2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于2月13日至15日在旧金山召开，旨在向全球肿瘤学者传递国际泌尿肿瘤领域的最新研究进展。本届ASCO GU大会上，美国拉什大学医学中心的Soumyajit Roy教授带来了一篇关于高危前列腺癌（HR-PCa）根治性前列腺切除术（RP）与放疗（RT）比较的研究报告，医脉通现编译如下，以飨读者。

Abstract 309：

高危前列腺癌（HR-PCa）根治性前列腺切除术（RP）与放疗（RT）的比较：来自两项III期随机试验（RCT）的个体患者数据（IPD）的模拟随机比较

研究背景

HR-PCa的标准治疗方案（SOC）包括长期雄激素剥夺治疗（LT-ADT）联合RT，或RP联合术后选择性RT±ADT。既往基于人群的回顾性研究及多中心对比分析对上述两种治疗策略的优劣进行了评估，但结果存在矛盾且存在显著偏倚。为此，我们基于随机对照试验（RCT）入组患者，开展了一项模拟随机对照研究，比较RT与RP在HR-PCa中的疗效差异。

研究方法

通过检索Medline数据库，筛选出以RT或RP为基础方案作为标准对照组的HR-PCa相关RCT研究。纳入标准要求试验组治疗方案相似且于同一国家同期入组，以降低偏倚。最终纳入两项试验：NRG/RTOG 0521（RT+LT-ADT ± 6周期多西他赛化疗）和CALGB 90203（RP ± 新辅助6周期多西他赛化疗联合ADT）。

鉴于RT与RP术后生化复发的判定标准存在本质差异，本研究选择经逆概率处理加权（IPTW）校正后的远处转移（DM）累积发生率作为主要终点，并将死亡视为竞争风险事件。通过测量DM后死亡事件，构建前列腺癌特异性死亡的统一评估指标；同时分析非DM相关死亡事件以评估潜在残留选择偏倚。

研究结果

共纳入1290例患者（RT组557例，RP组733例），中位随访时间均为6.4年。IPTW校正前，RP组患者基线年龄显著低于RT组，且基线前列腺特异性抗原（PSA）水平更低。

RP组中18%患者接受辅助治疗，44%接受挽救治疗。RT组患者的DM累积发生率显著低于RP组（8年DM发生率：16% vs 23%；p=0.01；亚分布风险比[sHR] 0.48 [95%CI 0.34-0.69], p<0.001）。

RP组与RT组患者的8年DM后死亡率分别为10% vs 8%（p=0.72）。RT组非DM相关死亡风险显著更高（HR 2.09 [1.01-4.34], p=0.048），且差异在早期随访中即显现。跨组比较显示，SOC RT+LT-ADT组与多西他赛+ADT+RP组的8年DM累积发生率分别为18% vs 21%（sHR 0.75 [0.45-1.24], p=0.26）。

研究结论

在RCT入组的HR-PCa患者中，基于RT的治疗策略相较于RP显著降低DM发生率，但需更长期随访以评估前列腺癌特异性死亡差异。尽管本研究通过协作组RCT数据、同期同地域入组、化疗适用患者筛选及IPTW校正等方法提升了对比效度，但RT组早期非DM相关死亡率的升高提示仍存在未测量的残留偏倚（与预期一致）。术后放疗及ADT联合多西他赛化疗的应用可能缩小RP与SOC RT+LT-ADT组间的疗效差异。

参考文献

1.Soumyajit Roy,et al.Radical prostatectomy (RP) versus radiotherapy (RT) in high-risk prostate cancer (HR-PCa): Emulated randomized comparison with individual patient data (IPD) from two phase III randomized trials (RCTs).2025 ASCO GU.Abstract Number 309.

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