近年来，恶性肿瘤治疗领域正经历一场颠覆性的变革，这场变革的驱动力源自持续不断的创新疗法突破。回顾2024年，全球医药研发的活力依旧旺盛，为抗肿瘤治疗领域交出了众多耀眼的成绩单。在这一年里，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准或修订抗肿瘤适应证56项，涵盖肺癌、血液系统肿瘤、甲状腺癌、乳腺癌、结直肠癌等多个高关注度癌种，本文将按癌种对2024年美国食品FDA的抗肿瘤药物适应证获批情况进行总结。

宫颈癌

点击以下链接了解获批详情：

FDA快讯 | FDA批准帕博利珠单抗联合放化疗治疗FIGO 2014 III-IVA期宫颈癌   

肺癌

点击以下链接了解获批详情：

FDA快讯｜奥希替尼获批用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌    

FDA快讯｜tepotinib获批用于治疗转移性非小细胞肺癌   

FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗    

FDA快讯｜阿来替尼获批用于ALK阳性非小细胞肺癌辅助治疗    

FDA快讯｜FDA加速批准tarlatamab-dlle用于治疗广泛期小细胞肺癌    

FDA快讯 | FDA批准度伐利尤单抗联合化疗用于可切除 NSCLC 围手术期治疗    

FDA快讯 | Amivantamab联合lazertinib获批用于EGFR突变晚期NSCLC一线治疗  

FDA快讯｜9月FDA批准的实体瘤新药及适应症   

FDA快讯｜近日FDA批准的两项抗肿瘤药物新适应症    

FDA快讯 | 肿瘤电场治疗Optune Lua获FDA批准用于转移性NSCLC   

FDA快讯 | 两款肺癌新药及新适应症获批，拓展治疗新选择       

FDA快讯 | FDA批准恩沙替尼用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC    

血液肿瘤

点击以下链接了解获批详情：

FDA更新｜FDA批准inotuzumab ozogamicin用于治疗急性淋巴细胞白血病儿童患者    

FDA更新｜FDA加速批准泽布替尼用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤    

FDA更新 | FDA加速批准ponatinib联合化疗用于新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病   

FDA更新 | FDA加速批准lisocabtagene maraleucel用于治疗滤泡性淋巴瘤   

FDA更新 | FDA批准imetelstat用于低危至中危-1伴输血依赖性贫血的骨髓增生异常综合征    

FDA更新 | FDA批准lisocabtagene maraleucel用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤   

FDA更新 | FDA批准贝林妥欧单抗作为CD19阳性费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的巩固治疗  

FDA更新 | FDA加速批准epcoritamab-bysp用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤  

FDA更新丨批准达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤    

FDA更新丨批准axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病    

FDA更新 | 批准isatuximab联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗新诊断多发性骨髓瘤    

FDA更新 | FDA加速批准asciminib用于新诊断的慢性髓系白血病 

FDA更新 | FDA批准obecabtagene autoleucel用于复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者

FDA更新 | FDA批准revumenib用于治疗伴有KMT2A易位的复发或难治性急性白血病   

泛实体瘤

点击以下链接了解获批详情：

FDA快讯 | FDA加速批准德曲妥珠单抗应用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤 

FDA快讯｜FDA加速批准塞普替尼用于≥2岁的RET变异局部晚期或转移性实体瘤儿科患者    

FDA快讯｜6月中上旬，6项获批喜讯，涵盖甲状腺癌、子宫内膜癌、实体瘤、骨髓增生异常综合征和急性淋巴细胞白血病多个领域

FDA快讯 | FDA批准纳武利尤单抗联合透明质酸酶nvhy皮下注射用于成人实体瘤

甲状腺癌

点击以下链接了解获批详情：

FDA快讯｜6月中上旬，6项获批喜讯，涵盖甲状腺癌、子宫内膜癌、实体瘤、骨髓增生异常综合征和急性淋巴细胞白血病多个领域

FDA快讯｜近日FDA批准的两项抗肿瘤药物新适应症    

子宫内膜癌

点击以下链接了解获批详情：

FDA快讯｜6月中上旬，6项获批喜讯，涵盖甲状腺癌、子宫内膜癌、实体瘤、骨髓增生异常综合征和急性淋巴细胞白血病多个领域

FDA快讯｜FDA 批准扩大dostarlimab 联合化疗治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌适应证

结直肠癌

点击以下链接了解获批详情：

FDA快讯 | FDA加速批准adagrasib联合西妥昔单抗用于KRAS G12C突变型mCRC后线治疗   

FDA快讯 | FDA加速批准encorafenib联合西妥昔单抗和mFOLFOX6用于BRAF V600E突变的mCRC患者

乳腺癌

点击以下链接了解获批详情：

FDA快讯｜9月FDA批准的实体瘤新药及适应症   

FDA快讯丨FDA批准inavolisib联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌

其他癌种

点击以下链接了解获批详情：

FDA快讯 | Erdafitinib获批用于具有FGFR3突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌   

FDA快讯｜伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌    

FDA快讯 | 替雷利珠单抗在美国获批首个适应症，用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者

FDA快讯 | 近日FDA连续批准3款抗肿瘤药物，快来看看有哪些  

FDA快讯 | FDA加速批准afamitresgene autoleucel用于不可切除或转移性滑膜肉瘤   

FDA快讯｜IDH1/IDH2抑制剂vorasidenib获批上市，这类患者有了首个全身治疗方案！   

FDA快讯｜9月FDA批准的实体瘤新药及适应症  

FDA快讯 | FDA批准zolbetuximab联合化疗用于HER2阴性CLDN18.2阳性GC/GEJC的一线治疗   

FDA快讯 | FDA加速批准zanidatamab-hrii用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌   

FDA快讯 | FDA批准cosibelimab-ipdl用于治疗mCSCC或laCSCC患者 

按各瘤种首项获批的日期排序，如有遗漏或任何问题，敬请留言

(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)