2024年10月24日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布药品安全性更新(Drug Safety Update),强调在溴隐亭用于抑制产后生理性泌乳期间应监测血压。
溴隐亭是一种多巴胺激动剂,可抑制垂体释放催乳素并诱导周期性生理性雌激素分泌。溴隐亭仅用于在有医学指征的情况下(如分娩时流产、新生儿死亡或某些母亲HIV感染的病例)预防或抑制产后生理性泌乳。溴隐亭适应症还包括高催乳素血症、月经周期紊乱和女性不育症、经前症状和良性乳腺疾病、催乳素瘤、肢端肥大症和帕金森病。当使用溴隐亭用于任何适应症治疗时均需要进行血压监测。
英国皇家妇产科学院《关于晚期宫内胎儿死亡和死产的指导意见》提及使用溴隐亭和卡麦角林抑制泌乳,但推荐使用卡麦角林,因为卡麦角林单剂量方案更易于使用,且已显示出乳房活动反弹和不良事件发生率明显较低。
在收到涉及1例服用溴隐亭的患者的黄卡报告后,MHRA开展了一项安全性评价。该评价的结论是:对服用该药的患者的血压进行监测非常重要,尤其是在治疗的最初数天。
给医务人员的建议
溴隐亭仅用于抑制且有医学指征(如分娩时流产、新生儿死亡或某些母亲HIV感染的病例)的产后生理性泌乳;不应用于常规泌乳抑制,或用于缓解产后乳房疼痛和充血症状,这些症状可通过非药物干预(如强化乳房支撑、冰敷)和单一镇痛药充分治疗。
禁用于患有控制不良的高血压、妊娠高血压疾病(包括子痫、先兆子痫或妊娠高血压)、产后和产褥期高血压、有冠状动脉疾病病史或其他重度心血管疾病的患者。
对于正在接受伴随治疗或近期接受可能改变血压的药物治疗的患者,尤其需要谨慎。
当溴隐亭用于任何适应症时,应谨慎监测血压是否升高,尤其在治疗的最初数天以及后续增加剂量时。若服用溴隐亭的患者出现高血压的症状和体征,应停止治疗,并由医务人员立即进行评估。
临床指南建议将卡麦角林作为预防或抑制产后生理性泌乳的首选药物,因为其采用单剂量给药方案,且乳房活动反弹和不良事件发生率较低。然而,服用卡麦角林时仍需监测血压,因为卡麦角林和溴隐亭均为多巴胺激动药,不应用于患有高血压或先兆子痫的女性。建议医务人员阅读产品特性概要(SmPC),以了解使用溴隐亭和卡麦角林的特殊警告和禁忌。
医务人员给患者的建议
溴隐亭用于预防或抑制非母乳喂养女性产后的乳汁分泌,但仅限于有医学原因的情况,如避免女性在分娩期间或分娩后失去婴儿而产生进一步的痛苦,或某些母亲HIV感染的病例。
若在怀孕前、怀孕期间或分娩后出现血压问题(如子痫、先兆子痫、妊娠高血压或产后高血压),请告知医生。
在使用溴隐亭治疗的最初几天内,医生需要定期检查血压。若在服用溴隐亭期间出现高血压症状(如胸痛或异常的重度或持续性头痛),无论是否伴有视力问题,请立即就医。
(英国MHRA网站)
原文链接:
https://www.gov.uk/drug-safety-update/bromocriptine-monitor-blood-pressure-when-prescribing-bromocriptine-for-prevention-or-inhibition-of-post-partum-physiological-lactation
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