“超药品说明书用药”指的是超出药品说明书内容的用药方案，包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。临床上，这种情况并不少见。规范的超说明书用药有着积极的临床价值，通过发挥药品前沿的治疗作用，给予患者治疗上的获益。6月24日，广东省药学会官网发布了最新版《超药品说明书用药目录（2021年版）》。除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、市的三甲医院。
心血管相关药物整理如下：
1．阿司匹林肠溶片
用法一
适应证：预防子痫前期。
具体用法：对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者，在妊娠早中期（妊娠12-16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-100mg）口服，可维持到孕28周。
Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category A。
用法二
适应证：产科抗磷脂综合征。
具体用法：50-100mg/d，口服。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa（抗磷脂综合征），推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category B。
2．贝那普利
适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。
具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。最大剂量40mg/d口服。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa（肾脏疾病），推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category B。
3．低分子肝素（如依诺肝素、达肝素、那屈肝素）
适应证：产科抗磷脂综合征。
具体用法：分预防剂量、中等剂量和治疗剂量，以依诺肝素为例：预防剂量可皮下注射依诺肝素4000U qd，中等剂量依诺肝素4000U q12h，而治疗剂量时依诺肝素100U/kg q12h。
Micromedex分级：有效性-依诺肝素Class Ⅰ（妊娠期有血栓形成倾向的），达肝素ClassⅡa（妊娠期血栓疾病预防），那曲肝素Class Ⅱa（血栓疾病的预防）；推荐等级-依诺肝素Class Ⅰ（妊娠期有血栓形成倾向的），达肝素Class Ⅱb（妊娠期血栓疾病预防），那曲肝素Class Ⅱb（血栓疾病的预防）；证据强度Category B。
4．厄贝沙坦
用法一
适应证：糖尿病肾病。
具体用法：每日300mg qd口服。
Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category A。
用法二
适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。
具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量；厄贝沙坦最大剂量可300mg/d口服。
Micromedex分级：有效性Class I（糖尿病肾病），推荐等级Class IIa（糖尿病肾病），证据强度Category A（糖尿病肾病）。
用法三
适应证：慢性心力衰竭（适用于不能耐受ACEI且左心室射血分数低下者）。
具体用法：从小剂量开始，起始剂量口服75mg，每天1次；目标剂量300mg，每天1次。
Micromedex分级：未收录。
5．坎地沙坦酯
适应证：心力衰竭（NYHA II级至IV级，射血分数40%或以下）。
具体用法：起始剂量为4mg qd口服，根据患者耐受程度，大约隔两周可剂量加倍，目标剂量为32mg qd。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category A。
6．氯沙坦钾
用法一
适应证：糖尿病肾病。
具体用法：有研究显示口服双倍剂量可能获益更多。
Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category B。
用法二
适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。
具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。
Micromedex分级：有效性Class IIa（肾脏疾病，非糖尿病），推荐等级Class IIa，证据强度Category B。
用法三
适应证：慢性心力衰竭（适用于不能耐受ACEI且左心室射血分数低下者）。
具体用法：从小剂量开始，起始剂量25-50mg，每天1次；目标剂量可150mg，每天1次。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category B。
7．替米沙坦
用法一
适应证：慢性心力衰竭（适用于不能耐受ACEI且左心室射血分数低下者）。
具体用法：从小剂量开始，起始剂量40mg，每天1次口服；目标剂量80mg，每天1次。
Micromedex分级：未收录。
用法二
适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。
具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。替米沙坦最大可口服80mg/d。
Micromedex分级：有效性Class IIa（肾脏疾病），推荐等级Class IIb，证据强度Category B。
8．缬沙坦
用法一
适应证：心力衰竭。
具体用法：口服起始剂量为40mg qd，根据耐受程度可增加至80mg或160mg，目标剂量为160mg bid。
Micromedex分级：有效性Class Ⅰ，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category B。
用法二
适应证：糖尿病肾病患者降尿蛋白。
具体用法：口服80-320mg/d，美国FDA允许的最大剂量为320mg/d，我国批准的最大剂量为160mg/d。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category B。
用法三
适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。
具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。美国FDA允许的最大剂量为320mg/d，我国批准的最大剂量为160mg/d口服。
Micromedex分级：有效性Class IIa（糖尿病肾病），推荐等级Class IIb，证据强度Category B。
9．缬沙坦氢氯噻嗪
适应证：高血压。
具体用法：口服最大剂量320mg/25mg qd。
Micromedex分级：未收录（超剂量的无等级）。
10．卡托普利
适应证：1型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病。
具体用法：饭前1小时口服，25mg/次，每天3次。
Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category B。
11．福辛普利
用法一
适应证：高血压（6-16岁儿童）。
具体用法：口服，首次给药一天一次5-10mg（体重大于50kg）。
Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级ClassⅡa，证据强度Category B。
用法二
适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。
具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。福辛普利常用的最大剂量为40mg/d口服。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa（肾脏疾病），推荐等级Class IIb，证据强度Category B。
12．螺内酯
用法一
适应证：痤疮。
具体用法：60-200mg/d，口服疗程3-6个月。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category B。
用法二
适应证：多囊卵巢综合征所致多毛症。
具体用法：50-100mg/d，口服。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category B。
13．硝苯地平
用法一（硝苯地平缓释片）
适应证：妊娠期高血压。
具体用法：10-20 mg，q 12h口服，根据血压调整剂量，最大使用剂量60 mg/d。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category B。
用法二（硝苯地平片剂）
适应证：早产抑制宫缩。
具体用法：起始20mg口服，然后每次10-20mg，每天3-4次，根据宫缩情况调整，可持续48h。
Micromedex分级：未收录。
14．普萘洛尔
用法一
适应证：婴幼儿血管瘤。
具体用法：用药剂量1.0-1.5 mg/(kg•d)，最大剂量不超过 2.0 mg/(kg•d)。1个月以下和（或）体重小于5 kg者，初始剂量为1.0 mg/kg，分2次口服，间隔6-8 h；如服药后无明显心血管或呼吸道不良反应，1-2 d后增加至1.5 mg/kg，分2次口服，间隔6-8 h；1周内增加至2.0 mg/kg，分2次口服，间隔6-8 h。1个月以上和（或）体重大于5 kg者，剂量为2.0 mg/kg，分2次口服，间隔6-8 h。
Micromedex分级（婴幼儿）：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category A。
用法二
适应证：特发性震颤。
具体用法：起始剂量：40mg bid口服；维持剂量：120-320mg/d，分次服用。
Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category B。
用法三
适应证：预防偏头痛。
具体用法：常用剂量每次10-20mg，每日3次口服；国外批准剂量：起始80mg/d，分次服用，维持剂量160-240mg/d，分数次服用。
Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category B。
15．伊伐布雷定
适应证：慢性稳定型心绞痛患者。
具体用法：一日两次，口服每次起始剂量为5mg，最大剂量为7.5mg。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category B。
16．瑞舒伐他汀
适应证：高胆固醇血症（大于7岁儿童）。
具体用法：杂合子家族性高胆固醇血症，8岁-10岁儿童，口服给药，推荐剂量一日5-10mg。10-17岁儿童，口服给药，推荐剂量一日5-20mg。纯合子家族性高胆固醇血症，7-17岁儿童推荐起始剂量为一日20mg。
Micromedex分级：有效性Class IIa（纯合子）、Class I（杂合子），推荐等级Class IIa，证据强度Category B。
17．西地那非
用法一
适应证：肺动脉高血压。
具体用法：常用20mg tid口服。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category B。
用法二
适应证：儿童肺动脉高压。
具体用法：年龄小于1岁：0.5-1.0 mg/kg口服，一天3次，体重小于20kg：10mg，一天3次，体重大于20kg：20mg，一天3次。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱb，推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category B。
18．伐地那非
适应证：肺动脉高压。
具体用法：5-10mg bid口服。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category B。
19．他达拉非
适应证：肺动脉高压。
具体用法：40mg/qd，口服。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category B。
20．右丙亚胺
适应证：预防蒽环类药物引起的心脏毒性。
具体用法：在第一次使用蒽环药物时就按剂量比：右丙亚胺：蒽环药物=10-20:1静脉滴注。
Micromedex分级：有效性Class Ⅱa，推荐等级Class Ⅱb，证据强度Category A。
知识链接：超说明书用药需满足5项条件
入编药品满足以下条件之一（均为最新版），并在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选：
1.美国、欧洲、日本说明书收录；
2.《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；
3.国际主流指南或共识（如NCCN）收录；
4.Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；
5.四大医学期刊（NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ）或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。
本目录仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。
信源：广东省药学会官网
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