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5月6日，期刊Ann Rheum Dis.（影响因子：16.102）中，一项探究免疫介导的炎症性疾病（IMIDs）患者对SARS-CoV-2疫苗免疫应答情况的研究，发现：

➤IMIDs患者接种疫苗后产生免疫应答的速度较健康人群更慢；

➤IMIDs患者接种疫苗的免疫应答水平低于健康人群；

➤接种疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛，其他副作用包括头痛、寒战、关节痛等。

目前，全球新冠疫情的形势依然严峻，为了更好地保护自己和他人，佩戴口罩和接种疫苗是必要的保护措施。新冠疫苗在普通人群中的疗效已得到证实，但在类风湿关节炎、银屑病、系统性红斑狼疮等免疫介导的炎症性疾病（IMIDs）患者中，尚缺少疫苗的疗效和安全性数据。更重要的是，尚不清楚疾病本身或免疫治疗是否影响患者对SARS-CoV-2疫苗的免疫应答。

近期，德国学者开展了一项队列研究，旨在了解IMIDs患者对SARS-CoV-2疫苗的免疫应答情况。该结果于5月6日发布于期刊Ann Rheum Dis.（影响因子：16.102）。

研究简介

研究纳入Deutsche Zentrum fuer Immuntherapie数据库的84例IMIDs患者和182例健康人群作对照，纳入标准：1）既往无COVID-19病史；2）基线时抗SARS-CoV-2 IgG阴性；3）采集血清10天前，接种至少1剂BNT162b2 mRNA SARS-CoV-2疫苗（两剂；BioNTech/辉瑞公司）。

记录受试者的人口统计学（性别、年龄等）、疾病特异性（IMIDs种类、治疗等）和疫苗接种情况（日期、疫苗种类等）等信息。抗SARS-CoV-2 IgG阳性（450nm处光密度[OD]＞0.8）即定义为产生免疫应答。

研究结果

所有IMIDs患者中，42.9%的患者接受生物制剂/靶向合成改善病情抗风湿药（bDMARDs/tsDMARDs）治疗，23.9%患者接受传统合成DMARDs（csDMARDs）治疗，28.6%的患者未接受任何治疗，10%的患者接受激素治疗。

➤IMIDs患者接种疫苗后产生免疫应答的速度较健康人群更慢

首次接种后，对照组均产生免疫应答，而IMIDs组5例患者未产生免疫应答，对照组的免疫应答率显著高于IMIDs组（p=0.003）。

首次接种疫苗28天，校正性别等因素后，对照组和IMIDs组之间的OD值存在显著差异（p<0.001），但这种差异随时间迁移逐渐减小；第70天时，两组受试者的OD值无显著差异（p=0.90）（图1）。这提示，IMIDs患者接种疫苗后产生免疫应答的速度可能较健康人群更慢。

图1 受试者接种疫苗后的免疫应答情况

评估抗体活性发现，99.5%的健康人群血清中存在中和抗体，90.5%的IMIDs患者存在中和抗体，两组存在显著差异（p=0.0008）。

➤IMIDs患者接种疫苗的免疫应答水平低于健康人群

IMIDs组的平均OD值为6.47，对照组为9.36。对照组的平均OD值显著高于IMIDs组（p<0.001）。由此可见，IMIDs患者接种疫苗产生的免疫应答水平低于健康人群。

校正性别、年龄、接种日期等因素后，两组受试者OD值的估计边际均值（EMM；estimated marginal mean）见表1。不同治疗方案患者的OD值均低于对照组，但各方案间的免疫应答水平无显著差异。此外，疾病类型也与疫苗的免疫应答水平无关。

表1 两组受试者的OD值均值与估计边际均值

➤接种疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛

70例IMIDs患者和164例对照者参与评估疫苗接种的副作用，以注射部位疼痛最为常见，IMIDs组和对照组的发生率分别为45.7%和78.7%。其他副作用包括头痛、寒战、关节痛等。

研究结论

研究表明，与健康人群相比，IMIDs患者对SARS-CoV-2疫苗的免疫应答速度减慢，应答水平降低。这种现象与IMIDs患者接受何种免疫治疗无关，可能与疾病本身相关。本研究似乎为IMIDs患者接种新冠疫苗消除了疑虑，IMIDs患者接种SARS-CoV-2疫苗可产生免疫应答，并且安全性良好。因此，IMIDs患者应积极接种疫苗。

需要注意的是，该疫苗属于mRNA疫苗，目前国内尚无同类型新冠疫苗。该研究结果仅供国内参考，IMIDs是否可以接种新冠疫苗，具体情况建议咨询当地医生。

参考文献：Simon D, Tascilar K, Fagni F,et al. SARS-CoV-2 vaccination responses in untreated, conventionally treated and anticytokine-treated patients with immune-mediated inflammatory diseases[J]. Ann Rheum Dis. 2021 May 6:annrheumdis-2021-220461.

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