超药品说明书用药（off-label use）指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内，又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”。超药品说明书用药常常受到争议，但与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念有着本质的区别。

2020年7月10日，广东省药学会官网发布了最新版《超药品说明书用药目录（2020年版）》，执笔单位为中山大学孙逸仙纪念医院，除广东省外，起草单位还包括北京、辽宁、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、重庆、四川、海南等省、市的三甲医院在内的共计45家医疗机构。

2020年7月，广东省药学会更新了《超药品说明书用药目录》，在2019版的基础上新增了41种相关药品用法。呼吸科相关领域新增5种药物，5种用法。

备注：

1.FDA说明书可在FDA官网上下载：http://www.fda.gov/；

2.本目录仅罗列超说明书用药证据，非推荐目录，供医疗机构参考，超说明书用药应按正规流程规范管理；

3.引用本目录内容时请注明出处。

超说明书用药需满足5项条件

广东省药学会发布的《药品未注册用法专家共识》中强调，超说明书用药应满足以下5个条件：

1.在影响患者生活质量或危及生命的情況下，无合理的可替代药品；

2.用药目的不是试验研究；

3.有合理的医学实践证据；

4.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会伦理会批准；

5.保护患者的知情权。

参考资料：

广东省药学会.超药品说明书用药目录（2020年版）.http://www.sinopharmacy.com.cn/download/98.html