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外周淋巴瘤">T细胞淋巴瘤是一种异质性的罕见群体，表现为侵袭性淋巴增生性疾病，在全球约占非霍奇金淋巴瘤的10%~15%。在Ⅰ期临床试验中，A+CHP方案（brentuximab vedotin+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）在治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤中显示出令人鼓舞的活性和可控的安全性。Ⅲ期ECHELON-2临床试验将比较A+CHP方案与CHOP方案（环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的疗效和安全性。

研究背景

基于在第一阶段研究中观察到的令人鼓舞的疗效和可控的安全性，ECHELON-2试验开始比较brentuximab vedotin，环磷酰胺，多柔比星和泼尼松（A + CHP）与环磷酰胺，多柔比星，长春新碱和泼尼松（CHOP）用于治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的疗效和安全性。

研究方法

ECHELON-2研究是一项随机双盲双模拟、安慰剂对照、药物活性对照的Ⅲ期临床试验，在北美、欧洲、亚太和中东地区的17个国家的132个中心进行。入组的未经治疗的CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（75%以系统性间变性大细胞淋巴瘤为目标）患者，按照1∶1比例随机接受A+CHP方案或CHOP方案治疗6或8周期，21天为1周期。通过病理类型和国际预后指数评分进行分层。所有患者在每个周期的第1天静脉注射环磷酰胺 750 mg/m²和多柔比星 50mg/m²，第1~5天口服泼尼松100 mg qd，在此基础上，每个周期的第1天，静脉注射brentuximab vedotin 1.8 mg/kg和长春新碱的对照安慰剂（A+CHP组）或长春新碱1.4 mg/m²（最大剂量2.0 mg/m²）和brentuximab vedotin的对照安慰剂（CHOP组）。主要研究终点为通过盲法独立中心审查后评估的无进展生存期（PFS）。

研究结果

A + CHP组中位无进展生存期为48·2个月（95％CI 35·2-无法评估），CHOP组为20·8个月（12·7-47·6）（风险比为0· 71 [95％CI 0·54-0·93]，p = 0·0110）。

不良事件：发热性中性粒细胞减少症（A + CHP组41例[18％]，CHOP组33例[15％]），周围神经病变（A + CHP组117例[52％]和在CHOP组中124 [55％]，组间相似。A + CHP组有7例（3％）患者发生致命不良事件，CHOP组有9例（4％）。

研究结论

对于患有CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的患者，使用A + CHP的一线治疗优于CHOP，其无进展生存和总生存期均有显著改善，且安全性可控。

参考文献：

Horwitz, S., O’Connor, O. A., Pro, B., Illidge, T., Fanale, M., Advani, R., … Domingo-Domenech, E. (2018). Brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (ECHELON-2): a global, double-blind, randomised, phase 3 trial. The Lancet. 

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