作者：何越 侯增淼 高恩 杨小琳 赵金礼等，陕西慧康生物科技有限责任公司

近年来，随着人们生活水平的提高和消费观念 的转变，美容整形已逐渐成为一大消费热点，预计 到 2018 年求美者的人数将达到千万以上[1]。目前， 临床中使用较多的医疗美容技术包括激光治疗、光 子嫩肤等，大量的临床数据证实，其美容效果良好， 但部分患者会出现不同程度的并发症，给患者带来 一定的痛苦和困扰。其主要原因是患者的皮肤结构 及功能发生了改变，而造成皮肤屏障功能受损(YM Onald，2004 年)，因此，术后有效护理和防范措施显 得尤为重要。自 2016 年 12 月至 2017 年 8 月，笔者 选用微生物发酵获得的重组胶原蛋白为主要功效成 分，制备胶原修复敷料贴， 同时制备工艺保证了产品 无防腐、 无菌的特点， 提高了产品使用的安全性。现对该敷料的生物安全性及动物有效性进行评价。 目前，临床中采用的激光治疗、果酸活肤等医 疗美容技术，对改善皮肤状态具有良好的治疗效果， 但在临床实践中也会出现一些并发症，如部分患者 术后出现皮肤敏感、色素沉着等，其主要原因是患 者皮肤屏障功能受到损伤[2]。人体皮肤屏障包括皮 脂膜及表皮，对人体自身起隔离、保护及防止有害 物质入侵人体的作用，同时可保持内环境相对恒 定，并调控外来物质的经皮吸收及皮肤水分蒸发 等。影响皮肤屏障功能的因素很多，主要包括角质 层的完整性、厚度、含水量，以及表皮完整性、皮肤 表面 pH 及皮肤的营养与正常代谢等。若皮肤受到 较强的外来刺激或侵害，可造成皮肤屏障功能受 损，表现为角质层受损，不显性失水显著增加、皮肤 干燥、电解质及营养物质丢失、易被感染等[3]。 早在 1994 年，Field 和 Kerstein 曾报道，湿润环 境能迅速缩小创面，提高肉芽组织形成速率，促进创面再上皮化。对于皮肤屏障功能受损病症的修 复，保湿的重要性不言而喻。我们介绍的胶原贴敷 料采用活性胶原蛋白原液和无纺棉结合的方式直 接作用于皮肤，营造相对密闭的湿润环境，保持皮 肤水分，利于皮肤的新陈代谢，提高表皮再生速度， 符合湿性愈合的治疗理念。 胶原蛋白是一种天然的生物高分子物质，具有 抗原性弱、生物相容性良好等特点，能为细胞的附 着、迁移和增殖提供有效支撑。有研究报道[4-6]，在组 织缺失或损伤过程中，胶原基质对于表皮细胞的迁 移、增殖起支架作用，有助于上皮细胞的修复。而且 胶原作为细胞外基质的主要成分，包含有促细胞生 长和黏附的 RGD 多肽片段，故利于细胞的识别和 结合。有学者报道[7-8]，胶原蛋白具有引导表皮细胞 的増殖、迁移，促进表皮再生，进而加快皮肤屏障功 能的修复作用， 同时胶原蛋白还具有良好的保湿性， 能促进皮肤新陈代谢，使皮肤的正常生理功能得到 快速恢复，从而改善皮肤过敏症状。De Simone 等[9] 研究报道，术后使用胶原蛋白不仅能加快色素斑点 的代谢，预防后期色素沉着，同时其更接近人体皮 肤生理的 pH 值(5.0~8.0)，其具有抑制油脂分泌的特 点，对于痤疮或其他原因引起的皮损患者的术后恢 复具有重要意义。 本研究采用的重组胶原蛋白是按照人源胶原 蛋白序列合成 DNA 序列，连接至毕赤酵母的表达载体中，将表达载体转化毕赤酵母宿主菌，经过高 密度发酵、分离、纯化工艺生产的一种高分子生物 蛋白。与提取胶原蛋白相比，重组胶原蛋白有着更 好的生物相容性，具有无病毒隐患、变性温度高、溶 液 pH 值更接近人体等优势，并且分子量可控，利于 皮肤吸收[10]。本研究结果也证实，采用重组胶原蛋白 为主要原料制备的胶原修复敷料，无致敏,无刺激， 细胞毒性不超过 1 级，均表明其生物相容性良好； 其中含有的重组人活性胶原蛋白对细胞的增生、迁 移等均起重要作用，能促进细胞生长，引导上皮细 胞迁入缺损区，并在细胞迁移时起润滑和支持作 用。动物有效性结果已表明， 与对照组相比，胶原修 复敷料在 24、48 h 时，对皮肤屏障功能的修复效果 均具有显著优势，同时，通过长期观察发现，治疗后 1 周皮损造模部位表现正常，无不良反应发生。路雪 艳等[11]认为，重组人胶原蛋白敷料修复皮肤屏障功 能的作用与天然胶原相同，如对于面部脂溢性皮 炎，能改善皮肤屏障功能，减轻皮损症状，可作为对 面部脂溢性皮炎的一个安全有效的辅助治疗材料。 综上所述，采用重组胶原蛋白为主要功效成分 的湿性敷料， 无刺激，无致敏反应，生物相容性良好。 动物实验显示，对于皮肤屏障功能受损的修复具有 显著作用。下一步可通过临床实验评价， 以期获得一 种安全有效的用于临床皮损辅助治疗的贴敷材料。

参考文献略。

来源：何越 侯增淼 高恩 杨小琳 赵金礼等，重组胶原蛋白敷料的生物相容性及动物有效性研究[J],中国美容整形外科杂志，2018,29（8）：492-495.

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