在此背景下,进行了一项多中心、随机、对照临床研究,将年龄不足12个月、罹患毛细支气管炎且需要进行氧疗的婴儿随机分组,分别接受高流量氧疗(高流量组)或标准氧疗(标准治疗组)。标准治疗组的婴儿如果满足治疗失败的标准,可以接受挽救性高流量氧疗。主要预后指标为因治疗失败而提高治疗强度(定义为以下4项临床标准中满足≥3项:持续
主要结果
分析共纳入1472名患儿。高流量组提高治疗强度的比例为12% (87/739),标准治疗组为23% (167/733)(风险差异,-11百分点;95%可信限-15 to -7;p < 0.001)。住院日或氧疗持续时间并无差异。每组各有1例发生
讨论
在对毛细支气管炎和低氧血症患儿开展的多中心、随机随机、对照研究中,研究显示高流量组与标准治疗组相比,提高治疗强度的患儿显著减少。不良事件发生率无组间显著差异。接受高流量氧疗的患儿与接受标准经鼻氧疗的患儿相比,无证据显示氧疗时间较短、ICU入住率较低或住院时间较短。
此实用性研究中主要结局包括提高治疗强度和满足4想临床标准中至少3项。如果临床医生判断临床上需要,则可提高治疗强度。
此研究存在一些局限性,研究无法对供氧方法设盲。为了将偏倚降至最低,研究使用预先设定的护理升级临床标准。该实用性设计反映了不同机构当前的标准做法。
来源:Donna Franklin,et al.A Randomized Trial of High-Flow Oxygen Therapy in Infants with Bronchiolitis.N Engl J Med,2018;378:1121-1131.
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