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近期发表在Gut上
的 两项新的研究表明,新型酸阻滞剂vonoprazan能有效预防
根据东京医科大学附属医院内镜中心Takashi Kawai及其同事的报告,Vonoprazan(Takeda)是一种钾竞争酸阻滞剂,在日本被批准用于治疗酸相关性疾病,与PPI相比有一些临床优势,例如,vonoprazan不需要酸性环境的活化,并且具有酸稳定,消除了制成肠溶制剂的需求。此外,它的起效速度更快,并能强有力且持久的抑制胃酸分泌,其疗效可望优于PPI。
Vonoprazan在阿司匹林使用者中的作用
在3期双盲非劣效性研究中,Kawai及其同事随机分配621例有
在24周时,vonoprazan 10mg组溃疡复发率为0.5%,vonoprazan 20mg组溃疡复发率为1.5%,兰索拉唑15mg组溃疡复发率为2.8%。Farrington和Manning非劣效性试验表明,vonoprazan 10mg两种剂量均不劣于15mg兰索拉唑(P<0.001)。
事后分析的拓展研究表明,仅在vonoprazan 10mg组与兰索拉唑组消化性溃疡复发率显著降低(P=0.039)。Kawai和他的同事们因此得出结论,在这种情况下,vonoprazan的推荐剂量是10mg。
24周的研究以及后来的拓展研究中,兰索拉唑组比vonoprazan组胃肠道出血率高(2.9%vs.0%)。患者对vonoprazan长期给药的耐受性良好,显示了与兰索拉唑相当的安全性。
研究人员总结:“因此,阿司匹林相关消化性溃疡次级预防中,vonoprazan或可用作兰索拉唑的替代药物,推荐剂量为10mg。”
Vonoprazan在非甾体类抗炎药使用者中的作用
在一项相关的3期、双盲、多中心非劣效性研究中,筑波大学医院内镜中心Yuji Mizokami博士及其同事随机分配642例长期服用NSAID存在消化性溃疡复发风险的患者服用vonoprazan 10mg或vonoprazan 20mg或兰索拉唑15mg,每日一次持续24周,还有28周的扩展研究。
在24周时,vonoprazan10mg组3.3%、vonoprazan 20mg组3.4%、兰索拉唑组5.5%发生复发性消化性溃疡。Farrington和Manning试验证实两种剂量vonoprazan均不劣于兰索拉唑(P<0.001)。两种药物具有相当的安全性,研究人员再次得出结论,vonoprazan的推荐临床剂量应该为10mg。
在一篇伴随社论中,格拉斯哥大学医学院Ali S. Taha博士说:“这些发现标志着酸抑制和护胃的新时代。研究结果为提供PPI和H2RA以外的酸抑制方法做出了贡献。他们还为治疗和预防阿司匹林和NSAID相关性溃疡提供了不同的方法。”
“鉴于vonoprazan及其类药物的优势,包括它快速和持久的抑酸效果,”Taha说。“在许多治疗酸相关疾病中这些药物可替代质子泵抑制剂,尽管PPI在
“这些结果并不能证明这两种剂量的vonoprazan作用能优于30mg标准剂量的兰索拉唑,”他写道。“虽然vonoprazan也被证明具有很好的耐受性,但不表示未来不会出现不良事件。”
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