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根据最近发表于《Annals of Internal Medicine》上的一项研究,沙格列汀不增加心衰住院风险。(Ann Intern Med 2016 Jun 7)
研究人员表示,SAVOR-TIMI 53研究显示心衰住院风险的增加与沙格列汀相关。但是,EXAMINE和TECOS试验并未发现心衰住院风险与西格列汀和阿格列汀的相关性。尽管研究结果存在争议,但去年FDA还是推荐在沙格列汀中添加安全标签(相关详情)。
为探究沙格列汀或西格列汀是否增加心衰住院风险,研究人员对2006-2013年间78553例接受沙格列汀治疗的成年人和298124例接受西格列汀治疗的成年人开展了一项回归性研究,并与接受吡格列酮、第二代磺脲类药物或长效胰岛素的患者进行了对比以评估每种药物的的心衰住院风险。
研究人员分析发现,沙格列汀与西格列汀(HR = 0.83;95% CI,0.7-0.99)、吡格列酮(HR = 0.63;95% CI,0.47-0.85)、磺脲类药物(HR = 0.69;95% CI,0.54-0.87)或胰岛素(HR = 0.61;95% CI,0.5-0.73)相比并不增加心衰住院风险。研究同时发现,西格列汀与吡格列酮(HR = 0.74;95% CI, 0.64-0.85)、磺脲类药物(HR = 0.86;95% CI,0.77-0.95)或胰岛素(HR = 0.71;95% CI,0.64-0.78)相比也不增加心衰住院风险。
另外,在以前伴有或不伴有心血管疾病的人群中也并未发现这些药物与心衰住院风险增加相关。
研究人员列出该试验与SAVOR-TIMI 53试验的四点不同:第一,混杂变量(如肥胖或吸烟)数据库不完全;第二,人群特点存在差异,该研究患者平均年龄<8岁,以前患有心衰的可能性较小,同时胰岛素应用较少;第三,SAVOR-TIMI 53试验将沙格列汀与安慰剂进行对比而非直接与其他降糖药对比;最后一点,本研究平均随访时间为1年,而SAVOR-TIMI 53研究平均随访时间为2.1年。
研究人员表示,本次研究结果与临床相关,因为患者及医生在2型糖尿病的治疗中经常选择不同的治疗方案。针对心衰住院风险精心设计的随机试验或观察性研究能克服本研究限制,提供更多相关证据。
医脉通编译自:Onglyza does not increase risk for hospitalized heart failure.Healio.June 13, 2016
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