基础胰岛素Peglispro临床III期结果优于甘精胰岛素
2014-09-11

美国礼来于近日宣布,公司新开发的基础胰岛素Peglispro在2项临床III期研究中的降血糖疗效都优于赛诺菲的甘精胰岛素(来得时)。该药物可作为一天一次的治疗药物用于1型和2型糖尿病。


礼来公司此次进行的2项临床III期研究分别是为期78周和52周的双盲、随机对照试验。试验结果均达到预期目标。研究显示,相比甘精胰岛素,基础胰岛素Peglispro在治疗第26周和第52周时能大幅度降低1型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。


此外,接受基础胰岛素Peglispro治疗的患者出现低血糖的几率也远低于接受甘精胰岛素治疗的患者。试验结果还显示Peglispro能减轻体重,而甘精胰岛素治疗的患者出现体重增加。


礼来公司表示,这些临床试验结果满足FDA新药申请的相关要求,公司将会在2015年一季度末之前向FDA提交申请。


编译自:Phase 3 trial: Basal insulin peglispro lowered HbA1c more than insulin glargine.Healio. September 9, 2014


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