[DDW2013]外科治疗酸反流优于质子泵抑制剂_

[DDW2013]外科治疗酸反流优于质子泵抑制剂

2013-06-03 来源：医脉通

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在2013年美国消化疾病周（DDW）会议上来自华盛顿大学医学和卫生科学学院的Karim Trad博士公布了一项最新的前瞻性、随机、多中心研究的结果，即胃食管反流病（GERD）患者接受经口无切口胃底折叠术获益可能大于持续质子泵抑制剂（PPI）治疗。

该研究首次确定了对于一些患者，经口无切口胃底折叠术在控制多种GERD症状方面优于最大剂量PPI治疗。

手术方法是基于传统的胃底折叠术，但是采取经口而不是腹腔镜的方法，重建了胃食管瓣，修复其功能，并且重建了反流屏障。

这项研究被称为TEMPO，主要设计用于比较外科疗法与药物治疗的安全性和有效性。

研究者纳入美国3家胃肠专科医院和4家普通外科医院的63例患者。所有患者均有GERD和食管异常酸暴露的客观证据，并且出现症状的中位时间已达10年，应用PPI治疗的中位时间为8年。

约半数研究队列有食管炎。外科组和PPI组食管裂孔疝发生率没有显著差异（92%对76%）。两组基线pH低于4的时间百分率均约为9%。所有患者均被综合评估每日症状和反流。筛查时，用各种工具评估的生活质量评分组间没有显著差异。

研究者将患者随机分配接受外科治疗，或维持最大剂量PPI治疗或PPI剂量增至最大剂量。外科组患者接受EsophyX2装置进行的胃底折叠术，并且在术后2周停用PPI。

主要转归是GERD相关症状的消除，通过GERD健康相关生活质量量表、反流症状指数以及反流疾病问卷来评估。次要转归为远端食管酸暴露恢复正常、PPI使用情况以及食管炎治愈。

“在消除各种不典型症状方面，经口无切口胃底折叠术优于PPI。”Trad博士在报告中指出。“在6个月时症状完全消除，而不是减少50%。这是非常令人信服的结果。”

外科组90%的患者胃灼热的症状（通过反流症状指数评估）被消除，该组90%的患者完全停用了PPI。外科治疗使多个终点发生了明显改善。外科组在消除腹胀和胃胀气的可能性显著大于PPI组（P < 0.001）；但是吞咽困难的消除在2组相似（92%对75%）。

**表 TEMPO 6个月转归** （*取决于症状）
终点	外科	PPI	P值
消除每日不典型反流病症状	84%~100%*	13%~78%*	0.04至<0.001
消除反流	97%	50%	<.001
消除不典型症状和反流	62%	5%	<.001
消除胃灼热	90%	13%	<.001

**表从基线到6个月TEMPO评分的变化**
终点	外科	P值	PPI	P值
反流症状指数减少	22.0 ~ 4.6	<.001	22.6 ~ 19.6	NS
反流病问卷评分减少	3.2~0.2	<0.001	3.4~2.0	<0.001
GERD健康相关生活质量评分减少	26.3~5.2	<0.001	26.4~18.9	<0.001

经口无切口胃底折叠术组没有患者报告术后出现新的副作用，例如吞咽困难、腹胀和胃胀气，而这些副作用往往与腹腔镜下抗反流操作相关。

6个月时，外科组近3/4的患者报告满意他们当前的健康状况，相比之下PPI组这一比例仅为5%（P < 0.001）。

外科组与PPI组远端食管酸暴露恢复正常的比例相似（54%对52%）。

所有经口无切口胃底折叠术组患者在外科治疗前每日都用PPI，治疗后降至只有8%的患者用PPI。外科组90%的患者完全停用PPI，并且2%的患者只按需使用。在仍需使用PPI的患者中，所有指标的生活质量评分均显著改善。

“在少量仍需应用PPI的患者中，经口无切口胃底折叠术似乎是一种有用的治疗辅助。” Trad博士总结道。“经口无切口胃底折叠术有可能成为慢性GERD患者、对PPI治疗不完全应答患者、胃食管连接部有良好内镜特征患者一种有用的治疗方法。”

Lauren Gerson博士应邀对该研究结果进行点评：

研究人群的吞咽困难比例为何如此之高，为何用PPI治疗食管炎治愈率如此之低。这些患者是否存在食管痉挛、无效运动或诸如此类的情况，因此难以治疗。

经口无切口胃底折叠术的益处在于患者无需进行腹腔镜手术，但是它与传统胃底折叠术一样有效吗？如果能看到这两种操作相比的结果就好了。

强烈建议Trad博士的团队进行pH监测，既往大部分关于该治疗方法的研究都没有进行pH监测。这项研究是对那些仅调查生活质量的研究的改进。pH小于4的时间百分率是更准确的恢复正常指标。

编译自："Surgery Trumps Proton Pump Inhibitors for Acid Reflux."Medscape Medical News.May 28, 2013.

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