前言
2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。目前大会官网已披露了摘要标题，其中，来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的Yelena Y. Janjigian博士将发布DESTINY-Gastric03 （DG-03）研究Part 2的D组、F组及Part 4的安全性分析结果（摘要号：4022）。
DG-03是一项1b/2期、开放标签的多队列临床试验，自2024年ESMO大会首次亮相以来，已多次登上国际顶级学术会议，持续引发广泛关注。本次ASCO年会重点呈现的是该研究部分队列的安全性数据。医脉通现将摘要内容编译如下，以飨读者。
T-DXd（6.4 mg/kg）单药治疗已在多个国家获批用于既往接受过指定抗HER2方案后的晚期HER2阳性（IHC 3+ 或 IHC 2+/ISH+）
DG-03（NCT04379596）是一项开放标签、多部分的1b/2期试验。Part 2（A–F组）纳入既往未经治疗的晚期HER2阳性（IHC 3+ 或 IHC 2+/ISH+）GC/GEJC/食管腺癌（EAC）患者。D组患者接受T-DXd 6.4 mg/kg + 帕博利珠单抗 + 氟嘧啶类药物（5-氟尿嘧啶或卡培他滨）；F组患者接受T-DXd 5.4 mg/kg + 帕博利珠单抗 + 氟嘧啶类药物。Part 4纳入既往未经治疗的晚期HER2表达（IHC 3+、IHC 2+/ISH+、IHC 2+/ISH− 或 IHC 1+）GC/GEJC/EAC患者，接受T-DXd 5.4 mg/kg + rilvegostomig（一种单价、Fc片段修饰的靶向PD-1和TIGIT受体的双特异性IgG1抗体）+ 氟嘧啶类药物治疗。HER2状态基于本地检测。次要终点包括不良事件及严重不良事件的发生率。
截至2023年2月15日、2024年8月19日和2025年10月16日，Part 2 D组、Part 2 F组和Part 4分别有43例、32例和62例患者接受了治疗。
Part 2 D组中T-DXd和帕博利珠单抗的中位总治疗持续时间（范围）均为6.1个月（0.5–13.3）；Part 2 F组中T-DXd为6.9个月（0.7–10.3），帕博利珠单抗为7.5个月（0.7–10.3）；Part 4中T-DXd和rilvegostomig的中位总治疗持续时间均为6.5个月（0.7–14.7）。
安全性数据汇总见下表。经裁定为药物相关的
*由研究者判定为可能与任一研究药物相关；†间质性肺病/肺炎（n=2）、肺炎/
基于T-DXd（5.4 mg/kg）的联合方案的安全性结果与各单药已知安全性特征基本一致，未发现新的安全性信号。上述安全性数据支持帕博利珠单抗或rilvegostomig与T-DXd（5.4 mg/kg）联合用于晚期HER2表达GC的治疗。
参考文献
Yelena Y. Janjigian, et al. First-line (1L) trastuzumab deruxtecan (T-DXd)–based regimens in advanced HER2-expressing gastric cancer (GC), gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA), or esophageal adenocarcinoma (EA): Safety results from DESTINY-Gastric03 (DG-03) Part 2 arms D and F, and Part 4. 2026 ASCO 4022.
来源：ASCO官网
编辑：Aurora
排版：Aurora
执行：Aurora
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