智读指南 | 瓦斯里江·瓦哈甫教授:MIBC膀胱保留治疗的核心策略与关键考量——IBCG国际共识临床解读
2025-12-17


引言


对于适合接受顺铂类新辅助化疗(NAC)的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者而言,根治性膀胱切除术(RC)联合NAC是目前全球较为普遍的治疗方案。由于该手术对患者生理、心理及性功能可能产生长期影响,临床医师与患者权益倡导组织持续呼吁开发有效的膀胱保留疗法(BPTs)。三联疗法(TMT)已成为指南推荐的保膀胱选择,其他如膀胱部分切除术(PC)、根治性经尿道切除术(TUR)以及全身新辅助化疗(NAC)获得完全临床缓解后的膀胱保留方案也相继被提出。然而由于缺乏前瞻性随机对照试验直接比较、当前临床分期技术的局限性、患者选择标准不统一以及缺乏确切的疗效对比数据,膀胱保留疗法在临床实践中的应用仍不充分。国际膀胱癌小组制定了一篇标题为“Bladder Preservation Strategies in Muscle-invasive Bladder Cancer: Recommendations from the International Bladder Cancer Group”的共识,旨在为医师和患者提供膀胱保留疗法的指导,并更精确地界定患者选择标准,为未来临床试验设计确立参考。医脉通特邀中国医学科学院肿瘤医院瓦斯里江·瓦哈甫教授,就共识要点及其临床意义进行深入解读。


共识推荐要点


01

临床问题1

新确诊MIBC患者的诊疗路径应注意什么?


推荐意见1:对于新确诊的MIBC患者,应提供多学科评估,包括安排泌尿外科、肿瘤内科与放射肿瘤科医师(根据适应症)联合会诊,并整合膀胱癌影像学及病理学专家的意见。


推荐意见2:在条件允许的情况下,所有MIBC病例(包括考虑采用BPTs的病例)都应由具备尿路上皮癌专业知识和经验的病理医生进行复核。


02

临床问题2:

如何筛选适合TMT的MIBC患者?其决策过程应注意哪些关键点?


推荐意见3:TMT的理想候选者包括:单灶性cT2分期、无肾积水、无多灶性原位癌、且基线膀胱功能良好的患者。


推荐意见4:虽然cT3-4a分期、肾积水与CIS是不良预后因素,但其存在并非TMT的绝对禁忌症。


03

临床问题3:

实施TMT过程中应注意哪些执行步骤与技术要点?


推荐意见5:在条件允许的情况下,TMT前应进行最大程度的安全的经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)。


推荐意见6:膀胱放疗(RT)应同步联合放射增敏剂。可选方案包括:5-氟尿嘧啶(5FU)+丝裂霉素C(MMC)、顺铂、吉西他滨或卡波金+烟酰胺


推荐意见7:对于存在高危因素(如cT3-4分期、肾积水、和/或盆腔淋巴结阳性【cN+】)的患者,可在RT联合放射增敏剂之前进行诱导性全身化疗(例如以顺铂为基础的化疗),其中对cN+患者强烈推荐。


推荐意见8:肿瘤床及TURBT后残留的肉眼可见肿瘤应接受最高剂量照射。未受累的膀胱部位可接受全量或减量RT。盆腔淋巴结RT的作用尚不明确,需根据获益与风险与患者进行个体化讨论。


04

床问题4:

接受TMT后的患者应如何进行随访与监测?


推荐意见9:TMT后的随访方案应个体化,包括:
(a)治疗结束后2-3年内每3-6个月进行胸部、腹部和盆腔的影像学检查(根据危险因素及时间调整),之后至少每年一次,持续至少5年。
(b)前2年每3-4个月进行膀胱镜检查和尿细胞学检查,随后5年内每6个月一次。此后强烈建议终身每年接受膀胱镜检查。


05

临床问题5:

对于接受TMT后复发的MIBC患者,应如何制定后续治疗策略?


推荐意见10:TMT后出现局部复发(无转移)的MIBC患者,若符合条件,应及时接受RC和盆腔淋巴结清扫术;适宜者可联合以顺铂为基础的NAC。


推荐意见11:TMT后出现非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的患者,可考虑进一步采用BPT。


06

临床问题6:

对于MIBC,应如何审慎地选择患者进行PC?其术前评估需包含哪些关键环节?


推荐意见12:应告知患者PC并非MIBC的标准治疗方案。仅在经过严格筛选的MIBC患者中(肿瘤单发且小体积、可切除至足够切缘、不伴原位癌或特定组织学亚型【纯脐尿管腺癌除外】),在充分告知风险与获益后,方可作为TMT或RC的替代方案进行讨论。


推荐意见13:对可切除至足够切缘的脐尿管腺癌患者,应提供PC治疗。


推荐意见14:PC前应考虑进行随机膀胱活检或蓝光膀胱镜定向活检(如可用),并行前列腺尿道活检,以排除伴发原位癌。


07

床问题7:

针对拟行PC的MIBC患者,术前、术中及术后应遵循哪些关键技术要点?


推荐意见15:对于符合条件的MIBC患者,PC前应提供以顺铂为基础的NAC。术后应根据病理结果和现有数据提供风险分层下的辅助治疗。


推荐意见16:鉴于膀胱憩室内的cT1高级别肿瘤病理分期升级率高且常为鳞状变异亚型,对影像或检查高度怀疑分期较晚和/或膀胱憩室内肿瘤体积大的适宜患者,PC前应给予以顺铂为基础的NAC(需多学科评估)。


推荐意见17:因MIBC接受PC的患者应同时实施标准双侧盆腔淋巴结清扫术。


推荐意见18:PC中严格防止术中肿瘤和尿液播散,对保障疗效至关重要。


08

床问题8

针对接受PC的MIBC患者,术后应如何制定随访方案?


推荐意见19:PC后应实施个体化随访,包括:

(a)术后2-3年内每3-6个月进行胸部、腹部及盆腔影像学检查,之后至少每年一次,总时长至少5年;

(b)前2年每3-4个月进行膀胱镜和尿细胞学检查,随后每6-12个月一次,持续至10年。此后强烈建议终身每年接受膀胱镜检查。


09

床问题9:

何种情况下可考虑采用单纯的根治性TUR?其成功实施的关键前提是什么?


推荐意见20:单纯根治性TUR非常规方案,仅适用于不符合或拒绝RC与TMT的患者。


推荐意见21:理想候选者为单发、小体积cT2病变,无原位癌,无组织学亚型,无肾积水。


推荐意见22:在可行且安全的前提下,应进行再次TUR以确保最大程度切除肿瘤。


推荐意见23:根治性TUR属高难度操作,应由能熟练完成最大范围肿瘤切除(深达膀胱周围脂肪层)并避免膀胱穿孔的医师实施。


010

床问题10:

MIBC新辅助治疗后,若拟行膀胱保留策略,应如何准确判定完全临床缓解(cCR)并规范后续管理


推荐意见24:目前在新辅助治疗后省略RC或RT仍属探索性治疗。


推荐意见25:cCR应定义为:膀胱镜检查阴性、尿细胞学检查阴性、活检或TURBT无残留癌细胞、以及腹部/盆腔CT或MRI影像学阴性。


011

床问题11

BPT中,哪些生物标志物具有临床应用前景


推荐意见26:利用肿瘤组织、血浆或尿液生物标志物筛选保膀胱患者的作用尚不明确,需在前瞻性临床试验中进一步验证,方可应用于临床。


推荐意见27:以下生物标志物初步数据值得关注,但正式推荐需前瞻性试验支持:
(a)血清循环肿瘤DNA(ctDNA):用于监测BPT后微小残留病灶/复发;
(b)基于TURBT样本的体细胞/肿瘤二代测序(NGS):通过分析可干预基因组变异,作为全身治疗的潜在标志物。


推荐意见28:对具有遗传突变高风险的MIBC患者(包括早发病<50-55岁、个人或家族癌症史、上尿路尿路上皮癌或多灶性尿路上皮肿瘤患者等),应考虑进行胚系基因检测和遗传咨询。




专家点评
01

议案是怎样提出的?

议案是由多个代表联合提出的。全国人大一个代表团或30名以上的代表可以提出议案。之所以如此规定,是因为有的代表团不到30个人,比如宁夏代表团。

02

议案和提案之间的区别是?

议案是人大的专用词,在投票通过之后才会有法律的约束力;提案是由政协委员向人大或政府提出的,其针对的是大政方针、社会生活等重大问题,主要体现的是政协的参政。

03

如何成为政协委员?

政协委员由推荐协商产生,本届组织部决定下届政协委员的大致界别及其他要达到的标准然后分配指标,确定名单并公布。

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瓦斯里江・瓦哈甫 教授

该共识系统回应了MIBC临床实践中的核心问题:在RC作为“标准治疗”的背景下,如何科学、审慎地为适宜患者实施膀胱保留治疗,在确保肿瘤学安全的同时提升长期生活质量。共识不仅是一份临床路线图,更是一部聚焦精准筛选、规范操作与全程管理的实践指南,具有重要的临床转化价值。


1. 患者筛选的“松紧平衡”


共识在患者准入上体现出审慎的平衡:一方面适当放宽TMT的适用边界,明确cT3-4a期、肾积水与CIS并非绝对禁忌,为部分“边缘患者”提供保留膀胱的机会;另一方面对部分PC设定严格条件,并强调其“非标准”定位,防止因盲目追求器官保留而影响肿瘤学结局。


2. 治疗流程的“关键步骤标准化”


共识强调技术执行的规范性与细节管理,如TMT前推荐“最大安全TURBT”,明确放疗必须联合放射增敏剂并列出具体方案,对高危患者强烈建议诱导化疗,提升了治疗的规范性与疗效可控性。


3. 随访的“个体化与终身化”


共识建立了动态、终身的随访框架,推动保膀胱治疗后管理走向个体化,并强烈推荐终身年度膀胱镜监测,构建了早期发现复发、及时挽救治疗的安全网。


展望未来,膀胱保留治疗的发展有赖于两大支柱:一是精准医学工具(如ctDNA、NGS等生物标志物)的整合,虽尚处研究阶段,但是实现个体化决策的重要方向;二是多学科协作的全面落实,从初诊评估到终身随访,泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、病理科与影像科的共同参与是患者获益的基石。



专家简介


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瓦斯里江・瓦哈甫 教授

  • 北京大学第一医院泌尿外科博士

  • 中国人民解放军总医院泌尿外科博士后

  • 德国海德堡大学泌尿外科访问学者

  • 中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科副主任医师

  • 国家癌症中心国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会,秘书

  • 中国民族医药协会肿瘤学分会,副秘书长

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专家委员会,委员

  • 中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会(CACA-GU)肾癌学组,委员

  • 中华医学会泌尿外科学分会(CUA)泌尿工程学组,委员

  • 中国抗癌协会第一届泌尿系统肿瘤专业委员会,委员

  • 中国抗癌协会第一届泌尿系统生殖肿瘤整合康复专业委员会,委员

  • Chinese-German Association of Urology,Youth-Member(中德泌尿外科协会,青年委员)


共识出处:

1.Shilpa Gupta,et al.Bladder Preservation Strategies in Muscle-invasive Bladder Cancer: Recommendations from the International Bladder Cancer Group.Eur Urol . 2026 Jan;89(1):18-28. 


编辑:Lya
审校:瓦斯里江・瓦哈甫教授
执行:Babel


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