ESC前瞻丨维立西呱多维度循证进展:从剂量简化到全人群覆盖,推动心衰治疗格局跨越
2025-08-27 来源:医脉通
关键词: 维立西呱多 心衰

2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会将于8月29日在西班牙马德里启幕,以“无国界心脏病学”(Cardiology Beyond Borders)为主题,聚焦心血管疾病在全球健康格局中的挑战。尽管指南指导药物治疗(GDMT)已成为射血分数降低的心衰(HFrEF)基石,然而真实世界证据表明,HFrEF患者中GDMT的实施并不理想。更严峻的是,即使在最佳GDMT实施环境下,患者的残余风险仍然很高,凸显低血压耐受性差、滴定复杂性、多药协同不足等临床痛点。


维立西呱作为首个靶向一氧化氮-可溶性鸟苷酸环化酶-环磷酸鸟苷(NO-sGC-cGMP)通路的口服sGC刺激剂,凭借独特作用机制,为破解上述困境提供新路径。本届ESC大会将汇集多项维立西呱研究,从全人群覆盖、剂量简化、GDMT协同、机制拓展等维度,推动心衰治疗从“被动补救”向“主动优化”转型。



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人群覆盖:以整体性的视角审视维立西呱在慢性心衰的作用



心衰作为一种进行性临床综合征,患者的临床病程常呈现动态演变特征,表现为稳定期与急性失代偿期之间的交替转换。因此,需要从慢性心衰全程疾病管理的整体视角,审视心衰治疗的定位与价值。既往结局性试验或完全聚焦于近期心衰加重患者,或纳入6个月内曾因心衰住院的亚组,而稳定性心衰患者的临床需求尚未被满足。本届ESC大会将在重磅研究专场Hot Line公布VICTOR最新研究结果。VICTOR研究纳入约6000例近期无心衰加重的患者,按1:1的比例随机分配接受维立西呱10mg/d或安慰剂治疗,旨在评估维立西呱在当代高度优化治疗的稳定性心衰患者中,能否进一步降低心血管死亡及心衰住院风险,为维立西呱改善稳定性心衰患者长期预后提供关键证据。同时还将公布多项,维立西呱在稳定性心衰、心衰加重、急性心衰患者中应用的研究结果,旨在为维立西呱在整体慢性心衰患者人群中,优化药物治疗策略提供更高层级的循证医学证据支持。


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剂量优化:从真实世界研究看简化治疗路径的临床突破



心衰GDMT治疗面临的核心矛盾在于:药物剂量快速达标是改善预后的关键(与低于推荐剂量50%的患者相比,使用剂量达到≥100%患者的死亡和/或心衰住院风险更低),但传统的逐步滴定疗法调整靶剂量所需时长通常超过6个月,常导致治疗延迟,患者无法达到最佳获益。此前在欧洲心脏病学会-心力衰竭协会(ESC-HFA)公布的VELOCITY研究证实,在已经充分接受GDMT治疗的左室射血分数(LVEF)<45%的慢性HFrEF患者中,无论近期是否有心衰加重,超过90%的患者对于维立西呱5mg/d起始治疗方案可安全耐受,使心衰治疗有望简化治疗、更快滴定。本次ESC大会有多项研究聚焦在真实世界中,维立西呱起始剂量选择及简化方案,挑战传统阶梯滴定模式,深入探讨简化滴定对真实世界中临床实践的影响及经济学价值。


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中国之声:本土化实践破解“达标率困境”的突围之路



随着我国心衰中心建设项目的启动与持续推进,国内心衰整体诊疗水平得到显著提升。然而,我国GDMT在临床实践中同样存在应用不足的问题,其剂量达标率尤显低下。依据《中国心衰中心联盟心力衰竭医疗质量报告(2022年)》统计数据,2022年我国HFrEF患者出院1个月时后,血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)/血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂的剂量达标率仅为21.3%和22.9%。这一现状凸显了我国当前临床实践中提升GDMT达标率所面临的严峻挑战。因此,亟需探索和优化药物治疗策略,以更有效地提高GDMT的剂量达标水平,从而改善患者远期预后。维立西呱的应用不仅能实现心肌血管保护,还能促进GDMT优化,提高“新四联”药物使用的比例和剂量。本次ESC大会将有多项中国学者研究成果登上国际舞台,揭示中国维立西呱剂量探索及应答特征。


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机制拓展:从心肾保护到冠状动脉微循环疾病的新应用



NO-sGC-cGMP通路异常与代谢性疾病、神经系统,肾脏疾病等都有可能关联,维立西呱通过增强NO敏感性及不依赖NO直接刺激的双重作用激活sGC,以调节环磷酸鸟苷(cGMP)通路,赋予多器官保护潜能。本届ESC大会将报告一例维立西呱应用于冠状动脉痉挛所致难治性心绞痛的病例,有望从心血管事件链的上游,进一步揭示维立西呱的作用机制,并拓宽临床使用潜在获益。


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卫星研讨会:聚焦未满足需求及维立西呱在当前临床实践中的定位



本届ESC大会将举办由拜耳公司赞助的卫星研讨会,以“HFrEF治疗的演变时代:新型支柱治疗蓝图”为主题,审视HFrEF领域未满足的临床需求及维立西呱在当前临床实践中的定位,并阐释sGC刺激维立西呱对HFrEF管理模式的潜在演变方向,论证维立西呱在HFrEF疾病谱中的全证据链及其临床指导意义。旨在推动HFrEF治疗策略的革新,提升患者生存质量,填补现有治疗空白,为临床决策提供全面科学依据。


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结语

随着心衰机制研究的深化和新型靶向药物的涌现,未来治疗格局有望实现个体化治疗升级、全周期管理整合的关键跨越。维立西呱独特的器官保护机制与循证证据的持续积累,或将成为重塑心衰治疗生态的关键支点,最终推动以改善生存质量为核心的心血管慢病管理新模式落地。


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