2025年9月19日,信达生物制药集团宣布:
据悉,玛仕度肽是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂,有望助力中国广大糖尿病患者人群疾病管理,实现血糖控制、减重及肝心肾指标多重获益。
来源:NMPA官网
玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进
玛仕度肽当前共开展或完成了七项III期临床研究,包括:
在中国超重或肥胖参与者中开展的III期临床研究(GLORY-1);
在中国中重度肥胖参与者中开展的III期临床研究(GLORY-2);
在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)参与者中开展的III期临床研究(GLORY-3);
在中国
在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究(DREAMS-1);
在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病参与者中开展的对比玛仕度肽和
在中国2型糖尿病合并肥胖的参与者中开展的对比玛仕度肽和
其中,GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点,其他研究还在进行中。
此外,玛仕度肽还有多项新临床研究进行中,其中包括:治疗青少年肥胖,代谢相关脂肪性肝炎(MASH),射血分数保留
玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症,第一项为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始
此次获批的第二项适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:
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