9月份新启动肝癌临床研究最新动态火热出炉！
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一线治疗
情报A
NCT号：NCT06904170
研究分期：II/III期
研究方案：
纳入人数：196
最近更新时间：2025-04-01
( 研究亮点 )——双免联合；系统联合局部治疗；
研究标题：Durvalumab and Tremelimumab With or Without Hepatic Arterial Infusion of Chemotherapy in Hepatocellular Carcinoma (ALICE)
中文标题：度伐利尤单抗和Tremelimumab联合或不联合肝动脉输注化疗（HAIC）治疗
主要研究终点：ORR、OS
发起机构：UNICANCER
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-09
主要完成时间：2029-09
预计完成时间：2030-09
情报B
NCT号：NCT06880523
研究分期：II期
研究方案：度伐利尤单抗+Tremelimumab+乐伐替尼 vs 度伐利尤单抗+Tremelimumab
纳入人数：140
最近更新时间：2025-09-09
( 研究亮点 )——抗CTLA-4抗体；靶免联合；
研究标题：STRIDE (Durvalumab+Tremelimumab) With Lenvatinib vs STRIDE Alone in Unresectable Hepatocellular Carcinoma (SLIDE-HCC)
中文标题：STRIDE（度伐利尤单抗+Tremelimumab）联合乐伐替尼对比单独使用STRIDE治疗不可切除肝细胞癌（SLIDE-HCC）
主要研究终点：PFS
发起机构：Canadian Cancer Trials Group
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-09-30
主要完成时间：2028-01-31
预计完成时间：2028-12-31
情报C
NCT号：NCT06855225
研究分期：II期
研究方案：tremelimumab+度伐利尤单抗+
纳入人数：29
最近更新时间：2025-07-31
( 研究亮点 )——抗CTLA-4抗体；抗PD-L1抗体；
研究标题：A Phase II Study of Single Tremelimumab With Regular Interval Durvalumab Plus Gemcitabine and Cisplatin in Locally Advanced Unresectable/Metastatic Combined Hepatocellular-cholangiocarcinoma
中文标题：Tremelimumab单药联合固定周期Durvalumab及吉西他滨、顺铂治疗局部进展期不可切除/转移性混合肝细胞-胆管细胞癌的II期临床研究
主要研究终点：ORR
发起机构：Mehmet Akce
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-09
主要完成时间：2026-04
预计完成时间：2027-04
后线治疗
情报D
NCT号：NCT07174570
研究分期：II期
研究方案：
纳入人数：39
最近更新时间：2025-09-16
( 研究亮点 )——COX-2抑制剂；本年度完成；
研究标题：Celecoxib, Durvalaumab and Tremellimumab for the Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Liver Cancer
中文标题：塞来昔布、Durvalaumab 和 Tremellimumab 用于治疗晚期或转移性肝癌患者
主要研究终点：PFS
发起机构：Emory University
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-09-28
主要完成时间：2025-11-13
预计完成时间：2026-11-13
情报E
NCT号：NCT07164313
研究分期：I期
研究方案：ZW251
纳入人数：100
最近更新时间：2025-09-10
( 研究亮点 )——GPC3靶向ADC；
研究标题：A Study of ZW251 in Participants With Advanced Solid Tumors
中文标题：ZW251 在晚期实体瘤参与者中的研究
主要研究终点：DLT、AE发生率、临床实验室异常发生率、ORR
发起机构：Zymeworks BC Inc.
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-09
主要完成时间：2027-09
预计完成时间：2028-05
情报F
NCT号：NCT07157306
研究分期：II期
研究方案：吉卡替尼+多纳非尼+PD-1抑制剂
纳入人数：35
最近更新时间：2025-09-05
( 研究亮点 )——多靶点协同阻断；
研究标题：Gecacitinib Combined With Donafenib and PD-1 Inhibitor as Immune Rechallenge Therapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma
中文标题：吉卡替尼联合多纳非尼和PD-1抑制剂作为不可切除肝细胞癌的免疫再激发疗法
主要研究终点：ORR
发起机构：天津市肿瘤医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-09-10
主要完成时间：2027-01-01
预计完成时间：2028-01-01
情报G
NCT号：NCT07151326
研究分期：II期
研究方案：Cabozantinib
纳入人数：60
最近更新时间：2025-09-03
( 研究亮点 )——多靶点的酪氨酸激酶抑制剂；
研究标题：Cabozantinib for Progressive HCC Post-first-line Immuno-oncologic Combination Therapy (CAPIO)
中文标题：卡博替尼用于一线免疫肿瘤联合治疗后进展性肝细胞癌的研究（CAPIO）
主要研究终点：6个月PFS率、治疗中不良事件发生率
发起机构：国家卫生研究院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-09
主要完成时间：2028-06
预计完成时间：2028-06
情报H
NCT号：NCT06968195
研究分期：I期
研究方案：RPCAR01
纳入人数：24
最近更新时间：2025-08-20
( 研究亮点 )——CAR-T细胞疗法；
研究标题：Autologous CAR T Cells Targeting GPC3 (RPCAR01) for the Treatment of Advanced or Metastatic GPC3 Expressing Hepatocellular Carcinoma
中文标题：靶向GPC3自体嵌合抗原受体T细胞（RPCAR01）治疗晚期或转移性GPC3阳性肝细胞癌
主要研究终点：MTD、RP2D、DLT、不良事件发生率
发起机构：Roswell Park Cancer Institute
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-09-30
主要完成时间：2028-05-30
预计完成时间：2029-05-30
情报I
NCT号：NCT06852820
研究分期：II期
研究方案：Lu-PSMA-617
纳入人数：10
最近更新时间：2025-08-12
( 研究亮点 )——放射性配体疗法；
研究标题：68Ga-PSMA-11 PET-directed Radioligand Therapy in Metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC)
中文标题：68Ga-PSMA-11 PET定向放射配体治疗转移性肝细胞癌
主要研究终点：PSMA-PET阳性患者比例（≥50%）、不良事件发生率
发起机构：Melissa Lumish
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-09
主要完成时间：2026-12-01
预计完成时间：2027-04-01
情报解读
9月，肝癌临床研究在多线治疗中展现出显著的创新趋势。一线治疗聚焦于强化联合策略，多项研究探索在“度伐利尤单抗+Tremelimumab”这一双免疫骨架基础上，联合靶向药物、局部治疗或传统化疗，旨在进一步提升不可切除肝癌的初始治疗效果。
后线治疗则呈现出高度多元化的机制探索，包括利用COX-2抑制剂调节肿瘤微环境以增强免疫疗效、靶向GPC3的创新疗法、以及放射性配体疗法等全新模式，共同目标是为一线治疗进展后的患者破解耐药困境，开拓新的生存机会。整体研究表明，肝癌治疗领域正持续向更精准、联合和多元的方向演进。
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