2025年8月26日，相关药企宣布，评估口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron在肥胖或超重且患有 2 型糖尿病的成人患者中的3期 ATTAIN-2 试验取得积极的顶线结果。

在该试验中，orforglipron的三种剂量（6毫克、12毫克、36毫克）均达到了主要终点和所有关键次要终点，在 72 周时实现了显著的减重效果、有意义的糖化血红蛋白（HbA_1c）降低以及心血管代谢风险因素的改善。

在主要终点方面，每日一次服用36毫克 orforglipron（无需限制饮食和饮水）的患者平均减重10.5%（约10.4公斤），而安慰剂组为 2.2%（约2.3公斤）。拟今年内递交该药用于治疗肥胖症的上市注册申请。

有关orforglipron

orforglipron是一种在研的每日一次的小分子（非肽类）口服GLP-1受体激动剂，可在一天中的任何时间服用，不受饮食和饮水量的限制。

有关 ATTAIN-2 及 ATTAIN 临床试验

ATTAIN-2（NCT05872620）是一项 3 期、为期 72 周的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在比较orforglipron 6 毫克、12 毫克和 36 毫克作为单药治疗与安慰剂在肥胖或超重且患有 2 型糖尿病的成年人中的疗效和安全性。

该试验在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、希腊、印度、韩国和波多黎各等地随机选取了超过 1600 名参与者，按照 1：1：1：2 的比例分别接受 6 毫克、12 毫克或 36 毫克的orforglipron或安慰剂治疗。

该研究的主要目的是，在体重指数≥27.0 千克/平方米且患有 2 型糖尿病且正在稳定使用饮食/运动或最多三种口服降糖药治疗的患者中，证明orforglipron（6 毫克、12 毫克、36 毫克）在体重从基线开始变化方面优于安慰剂。所有接受orforglipron治疗的参与者在开始研究时，每日服用 1 毫克的剂量，随后每隔四周以逐步增加的方式调整剂量，直至达到最终的随机维持剂量，只有在其他缓解措施无效的情况下，才允许因胃肠道耐受性问题而减少剂量。

“ATTAIN”三期全球临床研究已在两项全球注册试验中招募了超过 4500 名患有肥胖症或超重的患者。

研究结果

试验结果显示，三种剂量的orforglipron均达到主要终点和所有关键次要终点。在第72周结束时，参与者不仅体重显著下降，HbA_1c水平降低，同时心血管代谢风险因素也得到改善。服用最高剂量（每日一次，36毫克）的受试者平均减重约10.5%，HbA_1c平均下降1.8%。此外，该药还可改善胆固醇、收缩压及甘油三酯等心血管风险指标。

安全性方面，orforglipron最常见的不良反应与胃肠道相关，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良等，多数为轻度至中度。

参考文献：

[1]https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-successful-third-phase-3-trial

[2]https://news.qq.com/rain/a/20250827A02NW000?uid=c45634f8027268e7&chlid=news_news_top&suid=&c_buffer=aid%3D20250827A02NW000%3Bappver%3D7.7.51%3Bts%3D1756268426909&sign=AAwiyLbazZj6m205MUxnk3evGOdYDRhb8eK7WgH6TwGcJrKlm%2FYyOcOXXcEScpaDe8h0Bsvo1We%2FnYP83MthpNJC4EN3n6H2fMMjz2hR6y0Hek%2BDfJs1BgSGKGa9J7qa9b%2Bl7l%2BA&media_id=

(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)