异基因
HSCT后的致命威胁
CMV感染发生率高达70%
CMV是一种疱疹病毒科DNA病毒，在我国，成人造血干细胞移植患者移植前CMV血清学阳性率>95%，使得移植后CMV防控压力剧增3。
CMV的致命威胁在于疱疹病毒科成员独特的“潜伏-激活”特性：在免疫功能正常时，病毒隐匿于唾液腺、肾脏等器官；一旦机体免疫功能下降，潜伏的CMV会迅速被激活，形成CMV感染。
CMV感染是allo-HSCT后常见的感染并发症，发生率高达70%4。患者临床表现包括肺部感染、胃/肠道炎症、
持续用药至100天
夯实
自2022年8月新型抗病毒药物来特莫韦在华获批上市，改写了中国CMV管理诊疗格局，由“被动治疗”迈入“主动预防”时代。
大量临床研究和实践反复证实，在移植后尽早启动来特莫韦预防并将用药持续至移植后100天，是降低CMV相关发病率和死亡率的核心策略。这一“100天预防策略”已被写入全球多项诊疗指南及中国专家共识，成为移植后CMV防治的标准方案。
作为免疫重建最早期、最脆弱的阶段，移植后0-100天CMV感染发生率最高。因此，严格执行100天CMV预防策略，是保护绝大多数移植患者安全度过首个“生死关”的核心保障。任何监测的延误或药物依从性的不足（如患者自行减药停药），都可能导致病毒突破防御，引发严重后果。
胡豫教授强调：“在移植后的100天，持续进行CMV预防，是无数临床实践换来的医学准则。坚守这条防线，是降低移植相关死亡的关键之一。”
200天新用法获批
跨越100天限期，高危患者防护升级
随着医学的认知在不断深化，临床实践和研究中发现，并非所有患者在100天后都能迅速建立起足够强大的免疫屏障对抗CMV——部分患者因本身移植类型（如脐血移植、单倍体移植）、持续的免疫抑制状态（如Ⅱ-Ⅳ度急性GVHD/中重度慢性GVHD患者、接受PTCy或大剂量ATG患者）、高龄、既往发生过CMV激活/感染史等因素导致免疫重建延迟，在移植后100天后仍面临显著的CMV感染风险，甚至可持续至移植后1-2年。
因此，高危人群在传统的100天预防策略结束时，依然暴露在CMV感染的高风险之下。这也就意味着，100天的金标准防线，对此类人群来说并不足够。
针对这一未被满足的临床需求，一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验取得突破进展。其结果显示，与安慰剂组（来特莫韦100天）相比，来特莫韦组（来特莫韦200天）在移植后14-28周出现临床显著CMV感染的患者比例更低（4 [3%] vs 14 [19%]；p=0.0005）；临床显著CMV感染发作时间显著延迟（p<0.0001）；因CMV病毒血症启动PET的患者比例显著低于安慰剂组（3 [2%] vs 12 [16%]；p=0.0012）。安全性分析显示：来特莫韦预防CMV至移植后200天，耐受性良好，安全性与来特莫韦预防至100天相似。
基于确凿的循证证据，来特莫韦200天新用法已于近期获得国家药监局批准，这也意味着在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中，可持续使用来特莫韦至allo-HSCT后200天。
“200天用法是CMV预防领域的里程碑式进展，是对100天金标准的重要拓展和有力补充，填补了CMV预防100天后的空白区。它标志着我们对移植后CMV风险管理认知的进步和治疗策略的精细化，将深刻改变临床实践。同时很高兴看到来特莫韦双剂型200天新用法获批后即可医保报销，相信新用法获批后可以惠及更多患者，带来全程守护。”胡豫教授表示。
从100天到200天的跨越，本质是临床对移植后复杂风险更深刻的理解，更是对患者需求更精准的回应。延长的每一天，都在为脆弱的生命赢得重建免疫堡垒的关键时间，都在为最终的康复之路点亮更多希望。
胡豫 教授
华中科技大学血液病学研究所所长
教育部生物靶向治疗重点实验室主任
中华医学会血液学分会主委
中华医学会内科学分会常委中国医学科学院学术咨询委员会学部委员国际血栓与止血学会教育委员会委员中华血液学杂志主编临床内科杂志、临床血液学杂志、临床急诊杂志主编
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