编者按
近日,《JAMA Dermatology》在线发表了一篇名为《Defining On-Treatment Remission in Plaque Psoriasis》的共识声明,该声明通过多阶段德尔菲法(Delphi),为斑块型银屑病治疗期间缓解(on-treatment remission)确立了统一的定义,旨在为临床实践和研究提供明确的标准,推动医患及相关方对疾病状态的理解与沟通。
为何需要定义斑块型银屑病的缓解状态?
共识声明将银屑病缓解分为“停药后缓解”(off-treatmentremission)和“治疗期间缓解”(on-treatmentremission)两类,二者的核心区别在于是否依赖持续治疗:
-停药后缓解:指患者在停止治疗后,仍能维持无症状或显著改善的状态。这种缓解更难实现,意味着疾病得到更深层次、可能更持久的控制,无需持续用药。此前的共识将其定义为“无需任何治疗的情况下,维持0%体表面积(BSA)受累(即皮肤完全清除)至少12个月”。
-治疗期间缓解:指患者在持续接受治疗时,银屑病的体征和症状显著或完全清除。这一概念在系统性红斑狼疮、炎症性肠病等其他疾病领域已得到广泛认可,其核心特征是“只要持续治疗,缓解状态就能维持”,直接反映治疗方案对疾病的控制效果。
德尔菲法:为治疗期间缓解定义达成共识
图1 斑块型银屑病治疗期间缓解定义的多阶段共识流程
1.前期准备:从文献到多方视角
研究首先通过系统综述分析了现有文献中银屑病缓解的定义,共纳入106项研究,提取出41种独特定义。结果显示,这些定义使用的评估指标差异较大,涵盖银屑病面积和严重程度指数(PASI)、体表面积(BSA)、医生整体评估(PGA)等临床终点,以及“皮肤清除”等描述性终点,仅30项研究提及缓解持续时间。
随后,研究团队在德尔菲前阶段开展了多方访谈与调查,参与者包括:
-13名银屑病患者(涵盖不同年龄、性别、种族及疾病严重程度,其中5人合并银屑病关节炎);
-38名利益相关方(25名临床医生和研究者、7名生命科学专业人士、6名医保支付方)。
这些访谈和调查为后续德尔菲问卷的设计提供了关键依据,尤其关注了患者对“缓解”的实际体验和临床可行性。
2.德尔菲投票:确立核心标准
最终参与德尔菲投票的41名医生(81%为皮肤科医生,17%为风湿科医生),基于前期文献和多方视角,对治疗期间缓解的关键要素(包括治疗定义、评估指标、最短持续时间)进行投票,共识门槛为至少75%的同意率。
表1 最能定义治疗期间缓解的结局指标及应答水平的德尔菲法结果a
缩写词:BSA,体表面积;IGA,研究者整体评估;PGA×BSA,医生整体评估与体表面积的乘积;PASI,银屑病面积与严重程度指数。
a 第一轮德尔菲法结果摘要。
参考文献:
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