2025年NPF共识声明:斑块型银屑病治疗期间缓解定义终获统一
2025-08-06
关键词: 银屑病 治疗 缓解

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编者按

近日,《JAMA Dermatology》在线发表了一篇名为《Defining On-Treatment Remission in Plaque Psoriasis》的共识声明,该声明通过多阶段德尔菲法(Delphi),为斑块型银屑病治疗期间缓解(on-treatment remission)确立了统一的定义,旨在为临床实践和研究提供明确的标准,推动医患及相关方对疾病状态的理解与沟通。






为何需要定义斑块型银屑病的缓解状态?


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斑块型银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,其缓解状态的明确定义对患者、临床医生及其他利益相关方至关重要。这不仅能确保各方对“患者几乎无疾病症状”的状态达成共识,还能促进沟通、统一治疗预期,并提升疾病管理效率。
然而,此前的研究中,银屑病缓解的定义存在显著差异,且多数缺乏时间框架,导致临床和科研中难以有效评估治疗效果、对比不同疗法。因此,建立一个基于共识的缓解定义成为亟待解决的问题。


银屑病缓解的两类核心定义


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共识声明将银屑病缓解分为“停药后缓解”(off-treatmentremission)和“治疗期间缓解”(on-treatmentremission)两类,二者的核心区别在于是否依赖持续治疗:


-停药后缓解:指患者在停止治疗后,仍能维持无症状或显著改善的状态。这种缓解更难实现,意味着疾病得到更深层次、可能更持久的控制,无需持续用药。此前的共识将其定义为“无需任何治疗的情况下,维持0%体表面积(BSA)受累(即皮肤完全清除)至少12个月”。


-治疗期间缓解:指患者在持续接受治疗时,银屑病的体征和症状显著或完全清除。这一概念在系统性红斑狼疮、炎症性肠病等其他疾病领域已得到广泛认可,其核心特征是“只要持续治疗,缓解状态就能维持”,直接反映治疗方案对疾病的控制效果。


德尔菲法:为治疗期间缓解定义达成共识


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为确立斑块型银屑病治疗期间缓解的定义,研究团队开展了一项多阶段德尔菲研究,流程如下(图1):
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斑块型银屑病治疗期间缓解定义的多阶段共识流程



1.前期准备:从文献到多方视角


研究首先通过系统综述分析了现有文献中银屑病缓解的定义,共纳入106项研究,提取出41种独特定义。结果显示,这些定义使用的评估指标差异较大,涵盖银屑病面积和严重程度指数(PASI)、体表面积(BSA)、医生整体评估(PGA)等临床终点,以及“皮肤清除”等描述性终点,仅30项研究提及缓解持续时间。


随后,研究团队在德尔菲前阶段开展了多方访谈与调查,参与者包括:


-13名银屑病患者(涵盖不同年龄、性别、种族及疾病严重程度,其中5人合并银屑病关节炎);


-38名利益相关方(25名临床医生和研究者、7名生命科学专业人士、6名医保支付方)。


这些访谈和调查为后续德尔菲问卷的设计提供了关键依据,尤其关注了患者对“缓解”的实际体验和临床可行性。


2.德尔菲投票:确立核心标准


最终参与德尔菲投票的41名医生(81%为皮肤科医生,17%为风湿科医生),基于前期文献和多方视角,对治疗期间缓解的关键要素(包括治疗定义、评估指标、最短持续时间)进行投票,共识门槛为至少75%的同意率。


最能定义治疗期间缓解的结局指标及应答水平的德尔菲法结果


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缩写词:BSA,体表面积;IGA,研究者整体评估;PGA×BSA,医生整体评估与体表面积的乘积;PASI,银屑病面积与严重程度指数。


a 第一轮德尔菲法结果摘要。



斑块型银屑病治疗期间缓解的最终定义


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经过两轮德尔菲投票,共识声明确立:斑块型银屑病患者达到治疗期间缓解的标准为,在持续治疗的情况下,维持“0%体表面积受累(BSA=0)”或“研究者整体评估为0分(IGA=0)”至少6个月。
这一标准既设定了较高的临床应答基准,又保留了灵活性——若需更长期的缓解评估,可进一步指定时间间隔(如1年或2年治疗期间缓解)。其核心意义在于:
-为不同研究和临床场景中的治疗效果提供统一基准;
-促进医患、研究者、医保支付方等多方的清晰沟通;
-提升对疾病长期控制的评估能力。


共识声明的意义与局限


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该共识声明填补了斑块型银屑病治疗期间缓解定义的空白。此前缺乏统一标准导致各方难以客观评估治疗成功与否,而新定义通过多学科、多利益相关方的参与,为“深度临床应答”设立了明确目标。
不过,声明也指出,这一定义仍需在未来的临床实践中进一步验证和完善,尤其需关注不同治疗方案对长期缓解的影响,以及如何更好地结合患者报告结局(如生活质量)优化评估体系。


结语


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《JAMA Dermatology》发表的这一共识声明,为斑块型银屑病的临床治疗和科研提供了“共同语言”。它不仅有助于规范治疗目标、提升患者管理质量,也为未来新药研发和疗效对比奠定了基础,最终将推动银屑病从“控制症状”向“长期缓解”的治疗目标迈进。

参考文献:

[1]Armstrong AW, Gondo GC, Merola JF, et al. Defining On-Treatment Remission in Plaque Psoriasis: A Consensus Statement From the National Psoriasis Foundation. JAMA Dermatol. Published online June 18, 2025. doi:10.1001/jamadermatol.2025.1625

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