EHA氏野 | 任雨虹医生:复旦中山多项成果亮相国际舞台,维泊妥珠单抗联合方案助力DLBCL一线治疗升级
2025-07-20 来源:医脉通

第30届欧洲血液学会(EHA)年会于2025年6月12日-15日在意大利米兰举行。全球血液领域的专家汇聚一堂,共襄这一学术盛事。复旦大学附属中山医院任雨虹医生也现身EHA会场,与我们一同云游EHA,领略这场学术盛宴。值此之际,医脉通特邀任雨虹医生结合EHA数据,深入分析维泊妥珠单抗联合方案在老年/虚弱等DLBCL患者中的一线治疗潜力。



医脉通


本次EHA大会中披露了复旦大学附属中山医院采用Pola-ZR方案治疗初治老年/虚弱DLBCL患者的前瞻性研究成果。能否请您谈谈其疗效和安全性数据,以及这些数据带来的临床启示?


任雨虹医生


我们中心去年在EHA大会中报道了Pola-ZR治疗一线老年/虚弱患者的回顾性分析结果,该方案可带来快速、深度缓解。后来在此基础上进一步延伸,启动了前瞻性II期临床试验,并在今年取得初步结果1。该研究最终共纳入30例年龄≥70岁或年龄60~69岁且EOCG评分2~4分的初治DLBCL患者,其中22例(73.3%)患者EOCG评分2~4分,22例(73.3%)患者国际预后指数(IPI)评分为3~5分,19例(63.3%)患者为Non-GCB亚型。19例患者可评估主要研究终点,即6个周期Pola-ZR治疗后的完全缓解(CR)率,其CR率为68.4%。此外,完成3个周期Pola-ZR治疗患者的总缓解率(ORR)为92.9%。整体疗效与去年报道结果一致。


* Pola-ZR:维泊妥珠单抗+泽布替尼+利妥昔单抗


安全性方面,我们采取了耶氏肺孢子虫肺炎(PJP)感染预防措施,结果显示3~4级肺部感染发生率降至10.0%;此外,治疗相关的白细胞减少(26.7%)、贫血(6.7%)和血小板减少(10.0%)均为1~2级;治疗期间未观察到维泊妥珠单抗剂量减少或停药的情况。整体安全性可控。


因此,对于老年/虚弱DLBCL患者,Pola-ZR是可选的一线治疗方案。未来我们也将进一步更新该研究的长期随访和生物标志物结果。


医脉通


您中心还报道了一项Pola-R-CHP一线治疗IPI评分0-1分或不符合POLARIX试验入组条件的DLBCL患者的前瞻性观察研究,能否请您分享一下维泊妥珠单抗在此类患者中的疗效表现?


任雨虹医生


POLARIX研究表明,Pola-R-CHP方案显著改善了IPI评分≥2分的初治DLBCL患者的无进展生存期(PFS),该方案已成为此类患者的新标准治疗。为证明Pola-R-CHP方案在更多患者中的疗效和安全性,我们中心开展的一项前瞻性真实世界观察性研究也分析了其治疗低危(IPI评分0-1分)或不符合POLARIX试验入组条件的DLBCL患者的有效性和安全性2


*Pola-R-CHP:维泊妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松


研究共纳入117例患者,其中24例(20.5%)为IPI评分0~1分,57例(48.7%)在基线时被评估为不适合参加POLARIX试验。结果显示,中位随访7.1个月,72例患者完成了6个周期Pola-R-CHP治疗,CR率为80.6%;其中低危亚组CR率达91.7%,不符合POLARIX试验入组条件亚组CR率为73.5%。所有患者中位PFS和总生存期均未达到,12个月PFS率为90.5%,其中低危、不符合POLARIX试验入组条件亚组的12个月PFS率分别为100.0%和88.4%。


安全性方面,最常见的3~5级不良事件(AE)包括肺部感染(20.5%)、中性粒细胞减少(17.9%)和白细胞减少(12.8%),大多数AE经最佳支持治疗后恢复。整体安全性可控。


总体而言,Pola-R-CHP作为一线治疗,在低危和不符合POLARIX试验入组条件的DLBCL患者中均表现出良好疗效。未来需开展随访时间更长、样本量更大的前瞻性研究进行验证。


医脉通


本次EHA会议上还公布了诸多维泊妥珠单抗联合方案的相关探索,能否请您谈谈还有哪些进展值得关注?


任雨虹医生


在本次EHA大会中我也关注到维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、格菲妥单抗(R-Pola-Glo)治疗老年/虚弱DLBCL患者的其他研究成果。一项多中心、前瞻性II期试验采用R-Pola-Glo方案治疗身体状况不佳和老年/虚弱的初治患者3。研究共纳入80例患者,中位年龄为80岁,其中19%年龄超过85岁。结果显示,R-Pola-Glo方案治疗2个、6个周期和治疗结束(6个周期R-Pola-Glo诱导治疗+6个周期格菲妥单抗巩固治疗)后的ORR分别为93%、93%和90%,完全代谢缓解率(CMR)分别为55%、74%和82%。值得注意的是,从R-Pola-Glo方案治疗2个周期到6个周期,50%的部分缓解(PR)患者转为CMR;从治疗6个周期到巩固治疗结束,46.7%的PR患者转为CMR。安全性方面,总体耐受性良好。


因此,R-Pola-Glo方案有望作为老年/虚弱和身体状况不佳的侵袭性淋巴瘤患者的潜在一线治疗选择。未来我们也期待该研究更多结果的披露,供学者尤其是关注老年DLBCL治疗的学者参考和学习。


任雨虹医生总结到


在EHA年会三十周年之际,全球超过100个国家,约一万多名专家学者齐聚米兰,与全世界学者共享最新研究成果。我们期待2026年EHA年会带来更多可供学习、发现和探索的内容,助力全世界领域同道提高诊疗水平,共同推动该领域的持续发展与创新。


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任雨虹 医生

医学博士

复旦大学附属中山医院血液科 主治医师

上海市医学会血液学分会淋巴瘤骨髓瘤学组委员兼秘书

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会会员

上海市健康科普专家库血液组专家

主持基金2项,在国内外期刊发表论文数篇

获复旦大学附属中山医院临床新技术推广奖1项

作为Key SubI参与10余项国际、国内多中心血液肿瘤临床试验


参考文献
0.[1}Yuhong Ren, et al. 2025 EHA. Poster PF943.
1.Yuhong Ren, et al. 2025 EHA. Poster PF984.
2.Thomas Melchardt, et al. 2025 EHA. Abstract: S248.

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