作者：郑小花，宋岩峰，陈春花，王晓晓，福建省妇幼保健院 福建医科大学妇儿临床医学院，联勤保障部队第九OO医院妇产科

压力性尿失禁（SUI）指女性咳嗽、打喷嚏等腹压突然增加导致尿液不自主流出的疾病。随着经济的发展及盆底康复技术的进步，中国成年SUI患病率从2009年的30.9%下降至2021年16.0%［1］。目前运用于女性泌尿生殖系统的设备分为点阵激光、射频和高强度聚焦电磁场治疗［2-3］。比较普遍的物理治疗方式有盆底肌训练、生物反馈电刺激、磁刺激［4］。新型能量技术治疗方式的有射频、激光，目前关于两者对SUI疗效比较的报道不多，且缺乏近远期数据［5］。本研究收集并分析近2年因SUI定期于门诊行激光及射频治疗患者的完整病例资料，拟为临床SUI的诊疗选择提供依据。

1资料与方法

1.1    一般资料    选择2020年1月至2022年5月就诊于福建省妇幼保健院盆底康复门诊且行点阵激光或射频治疗的SUI患者作为研究对象。纳入完整病例104例，剔除4例（治疗过程中1例妊娠；1例伴急迫性尿失禁改行磁刺激治疗；1例患尿道炎；1例因个人原因中途停止治疗）。最终纳入100例，其中激光组46例，射频组54例。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究已经福建省妇幼保健院伦理委员会批准（伦理审批号：2019伦研审批第215号）。

1.2    纳入及分级标准    （1）符合国际尿控协会SUI临床诊断标准。（2）盆底超声检查发现尿道存在过度活动，残余尿量＜50mL。（3）认知、语言沟通能力正常。

SUI分级标准，1h尿垫试验客观分度：（1）轻度：2g≤1h漏尿＜5g。（2）中度：5g≤1h漏尿＜10g。（3）重度：10g≤1h漏尿＜50g。（4）极重度：1h漏尿≥50g。

1.3    排除标准    （1）恶性肿瘤患者。（2）既往行子宫切除术、盆底手术患者。（3）盆腔器官脱垂定量分度法（pelvic organ prolapse quantitation，POP-Q）分期大于Ⅱ度者。（4）妊娠期及产后半年内者。（5）病史资料不全者。

1.4    观察指标    1h尿垫试验、国际尿失禁咨询问卷简表（ICI-Q-SF）及不良反应评价。疗效评价：咳嗽等腹压增高情况下无漏尿为治愈；有漏尿，1h尿垫试验漏尿量较前减少大于50%为改善；减少小于50%为无效。有效率=（治愈例数+改善例数）/总例数×100%。

1.5    方法    所有患者由同一名具有丰富经验的盆底专科医生进行操作，患者排空膀胱后，取膀胱截石位，用碘伏消毒外阴、阴道。两种治疗仪器参数选择及具体操作如下。

1.5.1    点阵CO2激光治疗（激光组）    采用点阵CO2激光仪（意大利DEKA M.E.L.A.公司Smart Xide2系统），10 600nm波长，连接Hiscan Dot扫描仪，参数选择：功率为40W/40W/30W，

停留时间为1000μs，点间距为1000µm。操作步骤如下：阴道置入无菌激光手具套管，至子宫颈，踩下脚踏板，发射激光，边退边进行扫描，直至手具退到阴道口位置确保阴道内全部范围得到治疗，再次重复上述操作，共3遍，每个月进行1次激光治疗，连续3次。

1.5.2    人工智能（AI）温控射频治疗（射频组）    采用AI温控射频治疗仪（深圳半岛医疗有限公司），选择内阴单双极模块，参数设置：温度为42℃~45℃，功率为35~45W，作用时间为25min。将无菌凝胶均匀涂抹于治疗头及阴道口，治疗头平缓置入患者阴道。治疗手柄A点标识对准阴蒂，踩脚踏1次，治疗即开始，单极15min；双极10min。每10~14d 1次，每个疗程共10次。

1.6    统计学方法    采用SPSS24.0统计软件进行数据处理，计量资料采用均数±标准差表示，计数资料用例（%）表示，每组治疗前后比较用配对t检验，两组间比较采用t检验或非参数检验或卡方检验（或用Fisher精确概率检验），以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1    两组基线情况比较    激光组的入组年龄大于射频组，尿失禁程度构成比情况差异有统计学意义（P＜0.05），激光组中轻度尿失禁占比大，射频组无极重度尿失禁。孕产次、分娩方式、绝经情况、体重指数（BMI）等指标两组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2    两组按年龄段临床疗效比较    6个月后激光组有效率高于射频组（P＜0.05），尤其是＞40~50岁年龄段，且＞40岁者激光组有效率高于射频组；12个月后激光组有效率显著低于6个月后（P＜0.05），射频组轻度降低（P＞0.05），但两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

2.3    两组按尿失禁程度临床疗效比较    6个月后激光组总有效率高于射频组，差异有统计学意义（P=0.015），6个月后激光组对轻度尿失禁的有效率高于射频组，差异有统计学意义（P=0.001），12个月后两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

2.4    治疗后6及12个月两组ICI-Q-SF评分比较    6个月后激光组评分低于射频组，且激光组评分降低（D6）值较射频组大（P＜0.01），但治疗12个月后两组间治疗前后差值（D12）相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

2.5    不良反应    两组均无出现疼痛症状，激光组2例绝经后患者治疗时探头摩擦阴道有轻微不适感，4例出现阴道少许点滴流血，色暗，持续1~2d后症状消失；2例诉月经周期提前，经期及经量无改变。射频组出现3例月经周期提前，1例治疗后子宫颈黏膜下充血（考虑局部温度过高灼伤），3例诉痛经或性交疼痛改善。

3 讨论

国内一项Meta分析显示，SUI是女性尿失禁的主要表现亚型，以轻度SUI为主。本研究患者对象也以轻度SUI占比最高（48%），两组中轻度SUI占比均高于中、重度SUI。朱兰团队研究中国女性UI发病的前几位影响因素，依次为：年龄、分娩次数、分娩方式、BMI、绝经状态、糖尿病史等［5-6］。本研究也考虑了这些因素的影响，因两组纳入样本的年龄有差异，故进行年龄分段后再次比较疗效。

筋膜和韧带在盆底功能障碍性疾病的发生发展中起至关重要和决定性作用。胶原蛋白则是韧带和筋膜这些支持结构的主要成分，对维持盆底支持组织的弹性和韧性起重要作用。新型能量技术通过促进胶原蛋白新生及重建，改善韧带及筋膜的弹性和强度，修复盆底支持组织。本研究从远近期观察，1h尿垫试验及ICI-Q-SF评分均较治疗前降低，提示治疗SUI两者均有效。Dabaja等［7］研究结果提示，治疗后1~3个月的护垫使用量从每天中位数12片下降到7片，泌尿生殖障碍量表简版（UDI-6）、ICI-Q-SF评分改善，但6个月后护垫及评分又恢复近基线水平。本研究结果显示，治疗后有效率从6个月后的91.3%降至12个月后的65.2%，原因除与激光短时间内阴道组织收缩的局部作用原理有关外，还考虑与纳入样本量及年龄分布有关。治疗6个月后年龄＜50岁的患者有效率均在90%以上，＞50~60岁有效率显著降低，考虑与女性50岁后阴道胶原蛋白含量逐渐降低有关。

AI温控射频通过高频交流变化电，使靶组织中的电子、离子定向等高频振动产生热效应促进盆腔神经、小血管的新生，促进血液循环，同时改善细胞功能和组织代谢功能，刺激胶原蛋白和弹性蛋白重塑，增强筋膜韧带的弹性和强度。射频组出现3例痛经或性交疼痛改善的原因或与此有关，温热效应促进整个盆腔微循环，1例出现子宫颈黏膜下充血考虑长时间探头固定局部温度过高灼伤所致。Allan等［8］研究表明，射频治疗后，患者漏尿次数、漏尿量均有所减少，SUI患者的生活质量提高，治疗后6个月SUI治愈率为66%，治疗后12个月为60.0%，结果与本研究类似。

本研究结果显示，治疗6个月激光对轻度SUI及年龄＞40岁者的有效率明显优于射频，推测其原因可能是样本分布差异，激光组中轻度SUI例数占比略高于射频组。2022年德国指南《女性尿失禁》将阴道内激光疗法用作一项治疗轻度和中度SUI的开放式推荐。此外，前期研究结论也提示射频对中度SUI的有效率优于轻、重度SUI。国外学者回顾59项关于激光或射频对阴道年轻化修复的研究，指出两者均对组织离散区域造成热损伤，射频为非剥脱性，点阵激光微剥脱性，但不完全剥脱［9］。激光可瞬间直接作用于阴道黏膜组织的热剥脱效应，能量更强大，短期内疗效更明显，但作用仅限于阴道黏膜固有层以上故疗效欠持久。射频温热效应缓慢渗透于整个盆腔筋膜、韧带，能量小，但作用深度达浅肌层，疗效缓慢但更持久。

利益冲突    所有作者均声明不存在利益冲突

作者贡献声明    郑小花：撰写文章及数据分析；徐颖：设计试验及样本纳入；宋岩峰，林超琴：指导及监督试验；陈春花，王晓晓：收集及统计数据

参考文献略

来源：郑小花，宋岩峰，陈春花，等.两种新型能量技术治疗压力性尿失禁临床疗效观察［J］.中国实用妇科与产科杂志，2025,41(6)：658-661.

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