2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日-6月3日在芝加哥盛大召开，作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。
对于
dMMR/MSI-H mCRC的真实世界免疫治疗模式
研究背景
与化疗相比，免疫检查点抑制剂（ICI）在dMMR/MSI-H mCRC中更有效。然而，目前该领域的真实世界数据较为有限，基于此，研究者评估了ICI在2017年经美国FDA批准用于后线治疗，及2020年6月批准用于一线治疗后，mCRC患者实际使用ICI的情况，并分析了对生存的影响。
研究方法
研究者使用Flatiron Health电子健康记录（EHR）所衍生的去标识数据库收集数据，记录了dMMR/MSI-H mCRC患者自2013年以来的ICI使用模式。ICI的使用趋势通过Cochran-Armitage检验进行估计，ICI组与单纯化疗组的真实世界下一次治疗时间（rwTTNT）、真实世界无进展生存期（rwPFS）和总生存期（OS）通过Kaplan-Meier曲线和时序检验进行估计。
研究结论
自2013年以来，41431例mCRC患者中的1707例确诊为dMMR/MSI-H，因此被纳入分析。患者的平均年龄为66岁，54%为女性，52%为新发mCRC。BRAF突变和RAS突变的检出率分别为35%和22%。
1707例患者中，573例接受一线ICI治疗，1115例接受一线化疗。在2017年和2020年获批后，一线和二线治疗中的lCl应用率均有所提升。
图1. 真实世界中的ICI使用率
中位随访时间为38.2个月时，一线ICI治疗的患者中位OS为51.6个月，一线化疗的患者中位OS为25.9个月（HR=0.62，95%CI：0.52-0.73，p<0.0001）。对于接受一线ICI治疗的患者，BRAF突变与更差的OS相关（中位OS：44.4个月 vs. 未达到，p=0.0046），而RAS突变则与OS没有显著相关性。
相较于二线首次接受ICI和三线首次接受ICI的患者，一线接受ICI治疗的患者rwTTNT表现佳（31.8个月 vs. 21.9个月 vs. 9.5个月，p=0.0041），rwPFS同样表现更佳（18.1个月 vs. 8.3个月 vs. 4.8个月，p=0.0032）。
研究结论
在2017年和2020年获批后，接受ICI治疗的dMMR/MSI-H mCRC患者比例呈线性增加。对于接受一线ICI和一线化疗的患者，BRAF突变的存在与OS呈负相关。对于dMMR/MSI-H患者，在早期治疗线中接受ICI治疗可以改善rwPFS和rwTTNT。
中国dMMR/MSl-H直肠癌患者接受免疫治疗的真实世界获益
研究背景
新辅助免疫疗法提高了dMMR/MSI-H型直肠癌患者的生存获益，然而在真实世界中，一项治疗策略的最终获益同时受肿瘤特征、患者经济状况以及医生和患者的选择影响。
研究方法
研究者筛选了来自7家大型医学中心的10000多例直肠癌病例，并使用Kaplan-Meier曲线比较了患者生存和疾病进展情况，应用Cox回归分析和卡方检验评估肿瘤回归分级和生存影响因素。
研究结果
自2010年3月至2024年4月，研究共纳入502例经免疫组化或PCR确诊为dMMR/MSI-H的直肠腺癌患者。分析显示，100例患者接受了新辅助免疫治疗，5年OS率为96.34%（95%CI：86.08%-99.08%），5年DFS率为90.74%（95%CI：74.67-96.82%）。与常规放化疗相比，新辅助免疫治疗使患者的5年OS率提高了16.50%（p=0.042），5年DFS率提高了16.87%（p=0.002）。
图2. OS与DFS获益分析
新辅助免疫治疗在肿瘤消退方面显示出显著的优势（p<0.0001），然而与化疗联用并未增强这一优势（p=0.622）。对于常规放化疗亦然，不同的化疗药物未能改善肿瘤消退。此外，血清CEA水平升高与死亡和疾病进展风险增加有关。高龄、临床分期较低、危险因素较少的患者更有可能直接接受手术切除。
研究结论
对于dMMR/MSI-H直肠癌患者，与新辅助放化疗相比，新辅助免疫治疗可以提高肿瘤消退和疾病控制获益，进而改善患者生存预后。此外，与联合化疗相比，免疫检查点抑制剂单药的疗效已经足够。
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