【2025 EHA】套细胞淋巴瘤诱导治疗后泽布替尼维持治疗:一项单中心研究
2025-06-15
关键词: 泽布替尼

第30届欧洲血液学会(EHA 2025)年会目前正在意大利米兰如火如荼地进行中(6月12日-15日)。作为欧洲血液领域规模最大的学术盛会,本届年会吸引了全球众多学者的目光,众多国际前沿且备受瞩目的血液领域科研成果和临床数据在此精彩亮相。在本次会议中来自宁波大学附属第一医院欧阳桂芳教授团队开展的套细胞淋巴瘤诱导治疗后泽布替尼维持治疗的回顾性数据成功入选会议摘要。为使读者更深入地了解这一结果,本文特邀欧阳桂芳教授对该研究进行深度解读。


方法


本回顾性研究于宁波大学附属第一医院开展。纳入经诱导治疗达部分缓解(PR)及以上后接受泽布替尼维持治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,要求具备完整电子病历且于2020年1月至2024年9月期间开始治疗。评估指标包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),采用描述性统计分析和Kaplan-Meier法进行事件时间分析。


结果


共纳入19例患者,中位年龄64岁(范围48-81岁)。初治患者12例,复发/难治性(R/R)患者7例。男性占73.7%,63.2%患者美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分<2分。31.6%患者存在Ki-67高表达(>30%)。根据套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI),47.4%为低危,31.6%中危,21.1%高危。


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图1 初治MCL患者PFS


初治组:4例接受免疫化疗(R-CHOP或类似方案),8例接受泽布替尼为基础方案(5例无化疗方案,3例泽布替尼联合免疫化疗)作为诱导治疗。中位随访27.5个月,中位PFS和OS均未达到。1年PFS率为80.8%(95% CI 42.3-94.9),1年OS率为90.9%(95% CI 50.8-98.7)。


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图2 R/R MCL患者PFS


R/R组:1例接受免疫化疗(R-CHOP),6例接受泽布替尼为基础方案(3例无化疗方案,3例泽布替尼联合免疫化疗)作为诱导治疗,其中2例后续接受自体干细胞移植(ASCT)。中位随访47.5个月,中位PFS和OS均未达到。1年PFS率和OS率均为85.7%(95% CI 33.4-97.9)。


不良事件(AEs)多为1-2级,最常见为血红蛋白降低,其次为血小板减少、感染和淋巴细胞减少。


结论


泽布替尼作为MCL患者诱导治疗后的维持治疗方案安全可行,毒性反应可控。


专家点评


欧阳桂芳教授:对于MCL的治疗,尽管诱导化疗能在一定程度上实现较高缓解率,但患者仍面临着高复发率的困境,难以从根本上被治愈。在此背景下,维持治疗策略逐渐成为研究热点。目前,以利妥昔单抗为代表的维持治疗方案主要聚焦于延长缓解持续时间以及改善患者生存状况,为后续新型靶向药物的研发和应用奠定了理论基础。而 TRIANGLE 试验的成功更是为18 - 65岁套细胞淋巴瘤患者的一线治疗树立了新的标杆,充分彰显了布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)在该疾病治疗中的关键地位。


我们的这项研究将目光聚焦于泽布替尼作为MCL诱导后维持治疗的手段,探索其疗效与安全性。研究纳入了19例经诱导治疗达到部分缓解(PR)及以上程度的患者,其中初治患者12例、R/R患者7例。从研究结果来看,初治组1年PFS率达到了80.8%,而R/R组的1年OS率则为85.7%。在安全性评估方面,仅观察到1-2级血液学毒性反应,主要表现为血红蛋白降低和血小板减少。这一研究显示出泽布替尼在MCL维持治疗中的潜力,其展现出的可控毒性和潜在生存获益令人眼前一亮。未来,我们会进一步开展相关研究来进行验证,并深入探索最佳的维持治疗时长,以期为MCL患者提供更为精准、有效的治疗方案。


专家简介


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欧阳桂芳 教授

宁波大学附属第一医院血液科主任、主任医师(二级岗)博士生导师

中国初保会造血干细胞移植专委会常务委员

中国女医师协会MDS/MPN分会常务委员

中国老年医学会血液分会常委

中国抗癌协会血液肿痛专业委员会中国 MDS / MPN 工作组委员会委员

中国老年医学学会 MDS 学术工作委员会委员

浙江省抗癌协会理事

浙江省免疫学会常委、理事

浙江省肿痛免疫治疗委员会副主委

浙江省医学会血液病学分会常务委员

浙江省中西医结合血液分会常委

浙江省医师协会 MDS / MPN 学组副组长

宁波市老年医学会血液学分会主委

宁波市医学会血液学分会副主委

宁波市医学会器官移植分会副主委


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王佳萍 副主任医师

中共党员,副主任医师,医学硕士

宁波大学附属第一医院淋巴瘤亚专科成员

从事血液系统疾病的临床诊疗及科研工作10余年

浙江省血液转化专业委员会青委副主任委员

浙江省血液转化专业委员会Castleman病学组组员

主持浙江省自然科学基金项目1项

参与浙江省及宁波市科技项目5项

以第一作者发表论文10余篇,其中SCI论文5篇

2017年获得浙江省医药卫生科技二等奖

2023年获得宁波市科学技术三等奖


参考文献
1.2025 EHA PB3182
2.Martin P, Cohen JB, Wang M, et al. Treatment outcomes and roles of transplantation and maintenance rituximab in patients with previously untreated mantle cell lymphoma: results from large real-world cohorts. J Clin Oncol. 2023;41(3):541-554.
3.Le Gouill S, Thieblemont C, Oberic L, et al. Rituximab after autologous stem-cell transplantation in mantle-cell lymphoma. N Engl J Med. 2017;377(13):1250-1260.
4.Dreyling M, Doorduijn J, Giné E, et al. Ibrutinib combined with immunochemotherapy with or without autologous stem-cell transplantation versus immunochemotherapy and autologous stem-cell transplantation in previously untreated patients with mantle cell lymphoma (TRIANGLE): a three-arm, randomised, open-label, phase 3 superiority trial of the European Mantle Cell Lymphoma Network. Lancet. 2024;403(10441):2293-2306.

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