2025年美国泌尿科医师协会（AUA）年会于当地时间4月26日至29日在美国拉斯维加斯成功召开。作为全球泌尿外科学术领域规模极大、影响力极强的盛会，AUA年会汇聚了全球顶尖专家，带来前沿开拓性研究、最新指南以及泌尿医学的最新进展，为与会者提供一场精彩绝伦的学术盛宴。在大会的壁报环节，美国卡罗莱纳泌尿学研究中心的Neal Shore教授汇报了PSMAfore研究的事后分析结局，医脉通现编译如下，以飨读者。
研究背景
177Lu-PSMA-617 是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性配体疗法，主要用于治疗转移性去势抵抗性
然而，对于 mCRPC 的最佳治疗，除了延长生存期和延缓疾病进展外，还需综合考虑患者的健康相关生活质量（HRQOL）。因此，PSMAfore 研究的事后分析进一步评估了以下指标：
1. 177Lu-PSMA-617 治疗后患者首次症状性骨骼事件（SSE）的发生时间。
2. 健康相关生活质量（HRQOL）恶化的时间（TTW）。
3. 疼痛的改善情况。
研究方法
PSMAfore 研究是一项随机对照 Ⅲ期临床研究，纳入既往接受过ARPI治疗后出现疾病进展但未接受过化疗的mCRPC患者，患者按1:1比例被随机分为177Lu-PSMA-617组和对照组，分别接受177Lu-PSMA-617（每6周一次，剂量为7.4 GBq [200 mCi] ±10%，共六个周期）治疗和换用另一种ARPI治疗。此次研究呈现了PSMAfore 研究事后分析结局，其中1) 死亡或2) 临床疾病进展未被纳入终点分析（数据截止日期：2024年2月27日）。
研究结果
研究共计纳入468例患者，患者在2021年6月15日至2022年10月7日期间被随机分配接受177Lu-PSMA-617或另一种ARPI治疗。177Lu-PSMA-617组的中位随访时间为24.11个月（IQR: 7.36），ARPI组的中位随访时间为24.13个月（IQR: 7.13）。
研究结果显示：
接受177Lu-PSMA-617治疗的患者，首次发生SSE的时间（排除死亡）延迟，并且发生
表1 首次SSE发生的时间
无论联合还是未联合骨靶向治疗，接受177Lu-PSMA-617治疗的患者，首次发生SSE的时间延迟。详见表2。
表2 在联合或未联合骨靶向治疗的患者中，首次发生SSE的时间
接受177Lu-PSMA-617治疗的患者， FACT-P 总分、EQ-5D-5L评分以及 BPI-SF疼痛强度量表的TTW均得到延迟。详见图1。
图1. A) FACT-P 总分，B) EQ-5D-5L 效用评分，C) BPI-SF 疼痛强度量表（不包括临床疾病进展）
在BPI-SF疼痛强度量表评分首次恶化后，177Lu-PSMA-617组患者的中位改善时间为4.17个月，而对照组为6.01个月。
在BPI-SF疼痛干扰量表评分首次恶化后，177Lu-PSMA-617组中位改善时间为4.57个月，而对照组为 5.59个月。详见表3。
表3 BPI-SF疼痛强度量表和疼痛干扰量表评分首次恶化之后的改善时间
在 177Lu-PSMA-617 组中，≥3 级治疗相关不良事件和严重不良事件的发生率均低于对照组。此外，两组中因治疗相关不良事件而中断治疗的患者比例均较低。详见表4
表4 治疗相关不良事件
研究结论
事后分析结果表明，与更换另一种ARPI治疗相比，接受177Lu-PSMA-617治疗可延迟首次SSE发生的时间，且无论是否联用骨靶向治疗，该现象均一致存在。此外，177Lu-PSMA-617还延迟了HRQoL及疼痛的TTW，并且177Lu-PSMA-617总体安全性良好。
参考文献
1.Neal Shore.Health-related quality of life, pain and safety outcomes in the Phase 3 PSMAfore study of 177Lu-PSMA-617 in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.2025 AUA.Abstract Number：IP26-08.
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