本次大会我们发布了CD19/BCMA双靶向FasTCAR-T细胞治疗难治性SLE、研究者发起的早期探索性临床研究，旨在评估GC012F在难治性SLE患者中的安全性、细胞动力学及初步疗效。

首先，这一疗法基于FasTCAR-T平台，最大特点是制备周期仅需1天，相比传统CAR-T的数周制备周期，不仅能保持T细胞更高活性，还具备成本优势。其次，这一疗法具有双靶点设计，既靶向CD19阳性B细胞，又靶向CD19阴性但BCMA阳性的长寿命浆细胞，目前研究认为，这两类细胞均在SLE患者自身抗体产生过程中具有关键作用，双靶向策略可实现更深度的B细胞清除和体液免疫重建。

研究纳入了10例中国难治性SLE患者，患者既往使用≥2种免疫抑制剂以及≥1种生物制剂治疗失败，入组时SLEDAI评分≥8分。我们设置了三个剂量组（1×10⁵cells/kg、2×10⁵cells/kg、3×10⁵ cells/kg），患者单采后进行细胞培养，经标准清淋化疗方案后回输细胞。

安全性方面，治疗过程中未出现剂量限制性毒性（DLT）事件，也未发生3级以上感染或机会性感染事件，尽管部分患者出现低丙种球蛋白血症，但未伴随严重感染事件。

免疫功能重建方面，细胞回输后在患者体内显著扩增，平均84天实现B细胞清除与重建，重建的B细胞中95%为幼稚（Naive）B细胞；同时，患者自身抗体显著下降，如抗dsDNA抗体、补体在短期内恢复正常，抗SSA（Ro）抗体、抗SSB（La）抗体和抗Sm抗体等也逐步转阴，提示CD19/BCMA双靶向FasTCAR-T细胞治疗有效靶向B细胞和长寿命的浆细胞，实现了体液免疫的重建。

临床疗效方面，随访至36周时，6例患者达到KDIGO-2024完全缓解（CR），4名残余蛋白尿患者中3位重复肾活检，发现肾脏炎症活动已显著减轻，仅存慢性组织损伤表现，荧光显微镜下可见，肾小球结构中免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）及补体成分的沉积显著消退，电镜下可见明显电子致密物吸收。结果提示CAR-T治疗对患者肾脏病变有明确改善作用，部分患者残存蛋白尿可能是由于既往的肾脏损伤而非SLE疾病活动。

FasTCAR-T平台的核心优势在于更快速制备CAR-T细胞。传统CAR-T细胞需数周才能完成制备，而FasTCAR-T平台可在次日交付，细胞更新鲜、活力更强。这不仅缩短了患者等待周期，同时降低了成本，在经济性方面更具优势。