白癜风是一种常见的自身免疫性皮肤病，主要特征是皮肤色素脱失，严重影响患者外貌和心理健康。其中，非节段型白癜风（NSV）最为常见（占70%~80%），表现为对称性色素脱失斑，可累及全身皮肤和黏膜。传统疗法如外用糖皮质激素和光疗疗效有限，尤其对面部、肢端等难治部位效果不佳，患者常面临选择少、复色率低的困境。

芦可替尼（ruxolitinib）是一种选择性JAK1/JAK2抑制剂，通过抑制Janus激酶信号通路调控免疫反应，促进黑素细胞增殖和分化。2022年，其1.5%浓度乳膏剂型先后获得美国FDA和欧盟EMA批准，用于治疗≥12岁非节段型白癜风患者，成为全球首个获批的JAK抑制剂类白癜风治疗药物。然而，该药在亚洲人群，特别是中国患者中的疗效和安全性数据尚不充分。

为此，由张博副教授、崔勇教授领衔、安徽医科大学皮肤病学教育部重点实验室四个分中心（中日友好医院/北京分中心、复旦大学附属华山医院/上海分中心、苏州大学附属第四医院/苏州分中心、博鳌超级医院/海南分中心）组成的中国多中心研究团队，开展了一项单中心、单臂、观察性真实世界研究，旨在评估芦可替尼乳膏在中国NSV患者中的有效性和安全性。相关研究成果已发表于皮肤科领域权威杂志《美国皮肤病学会杂志》（JAAD，影响因子12.8）。

-纳入标准：年龄≥12岁，确诊为非节段型白癜风，皮损累及体表面积（BSA）≤10%，面部白癜风面积评分指数（F-VASI）≥0.5（范围0~3，评分越高表示色素脱失面积越大）。

-排除标准：对JAK抑制剂过敏、严重肝肾功能不全、妊娠或哺乳期女性、活动性感染或恶性肿瘤患者。

-样本量：共纳入111例患者，其中男性77例（69.4%），女性34例（30.6%），平均年龄37.8±10.5岁，平均病程12.2±8.0年，57.7%患者病情稳定，42.3%为进展期。

患者每日两次外用1.5%芦可替尼乳膏于受累皮肤，平均每月使用0.79支（每支100g），治疗周期为24周。治疗期间禁止使用其他外用或系统抗白癜风药物，但允许合并使用保湿剂等辅助护理产品。

-主要终点：24周时F-VASI 75应答率（即面部色素脱失面积较基线减少≥75%的患者比例）。

-次要终点：包括F-VASI 50/90应答率、总体白癜风面积评分指数（T-VASI）改善、白癜风可见度量表（VNS）应答率、皮肤病生活质量指数（DLQI）变化等。

-安全性评估：记录治疗期间不良事件（AE）的发生频率、严重程度及处理情况。

患者基线时面部平均BSA为1.2±0.6%，总体BSA为4.9±2.3%，F-VASI评分1.2±0.5，T-VASI评分4.8±2.3。93.7%的患者既往接受过至少一种抗白癜风治疗，包括外用钙调神经磷酸酶抑制剂（38.7%）、外用糖皮质激素（27.9%）、窄谱中波紫外线（NB-UVB）光疗（39.6%）等，但多数疗效不佳（表1）。

表1 患者基线人口学及临床特征

1.面部复色效果显著

-24周时，49.5%（55/111）的患者达到F-VASI75应答，显著高于基线水平。F-VASI评分较基线平均降低0.698±0.516，面部BSA改善率达48.1%（表2）。

-疗效随时间逐渐提升：12周时F-VASI75应答率为24.7%，18周时升至31.3%，显示长期治疗的有效性。

2.全身复色与生活质量改善

-总体T-VASI评分较基线平均降低1.247±1.060，13.6%的患者达到T-VASI50应答。

-VNS应答率（即他人观察到的色素脱失明显减轻或不可见）在24周时达65.1%（69/106），表明患者外观改善获得社会认可。

-DLQI评分从基线6.2±5.08降至24周的4.7±4.57，生活质量显著提升（P<0.0001）。

表2 主要疗效终点数据

治疗期间，多数不良事件为轻至中度，主要表现为局部应用反应：

-常见AE：涂抹部位瘙痒（33.3%）、痤疮（31.5%）、脱屑（18.9%），多发生于治疗初期（前4周），随时间推移逐渐缓解。

-全身AE：上呼吸道感染（22.5%）、头痛（9.9%）等，与药物相关性低，无需特殊处理。

-严重AE：未观察到系统性感染、肝肾功能异常或血栓事件，表明芦可替尼乳膏安全性良好。

本研究显示，芦可替尼乳膏对中国NSV患者具有显著疗效，尤其在面部复色方面表现突出。24周时近半数患者达到F-VASI75应答，这一结果与国际多中心3期临床试验（如TRuE-V1/V2研究）中白种人患者的数据（F-VASI75应答率50.6%~53.8%）相当，提示其疗效不存在显著种族差异。面部作为白癜风治疗的重点部位，其高复色率可能与面部皮肤黑素细胞密度较高、药物渗透性较好有关。

此外，疗效随治疗时间延长而提升，提示需坚持至少24周的足疗程治疗以获得最佳效果。对于传统治疗抵抗的患者（如既往接受过光疗或外用药物者），芦可替尼乳膏仍能发挥作用，为临床难治性病例提供了新选择。

本研究中最常见的不良事件为涂抹部位瘙痒和痤疮，与JAK抑制剂的已知安全性特征一致。值得注意的是，痤疮发生率较高（31.5%），可能与JAK通路抑制影响皮脂腺功能有关，但多为轻度，无需停药。与系统用JAK抑制剂相比，外用制剂避免了全身性免疫抑制风险，未观察到严重感染或代谢异常，安全性优势显著。

-适用人群：适用于≥12岁、病情稳定或进展期的非节段型白癜风患者，尤其推荐用于面部、颈部等暴露部位皮损，以及对传统治疗无效或不耐受的患者。

-使用方法：每日两次均匀涂抹于患处，轻柔按摩至完全吸收，治疗周期至少24周。对于面部皮损面积较大者（F-VASI≥2），可考虑联合窄谱UVB光疗以增强疗效。

-监测与管理：治疗前需评估患者过敏史、感染风险，治疗期间定期随访观察复色情况及不良事件，痤疮患者可联合外用抗生素或维A酸类药物处理。

本研究为单中心、非对照研究，缺乏安慰剂组数据，可能存在偏倚。未来需开展多中心、随机对照试验（RCT）进一步验证疗效，并探索与其他疗法的联合应用策略（如光疗、口服抗氧化剂等）。此外，长期安全性数据（如≥1年）仍需积累，以评估潜在的远期风险。

芦可替尼乳膏作为首个JAK抑制剂外用制剂，为中国非节段型白癜风患者提供了一种有效、安全且耐受性良好的治疗选择。其显著的面部复色效果和对生活质量的改善，填补了传统治疗的空白，尤其适用于暴露部位皮损和难治性病例。随着更多临床数据的积累，芦可替尼乳膏有望成为NSV治疗的一线选择，为患者带来复色希望。