中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种以脊柱和骶髂关节慢性炎症为特征的风湿免疫性疾病，可伴发外周关节、肌腱附着点炎及关节外表现（如葡萄膜炎、银屑病、炎症性肠病等）。axSpA诊断常延迟数年，慢性疼痛和功能障碍严重影响患者生活质量。随着生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药（DMARDs）（本文统称为靶向治疗）的发展，axSpA的药物治疗进入精准化时代，而2017版英国风湿病学会（BSR）axSpA 指南仅包括TNF抑制剂。基于此，2025年BSR指南基于最新证据更新治疗建议，旨在规范靶向治疗的合理应用，优化患者预后（图1、表1）。

图1 指南推荐诊疗流程

表1 指南对于axSpA关节外表现推荐用药

指南制定方法与证据基础

1．多学科协作与患者参与

由风湿病学家、眼科医生、胃肠病学家、患者代表等组成多学科工作组（GWG），患者代表主导制定总体原则，确保以患者为中心的治疗理念。草案经公开咨询和外部专家评审，最终形成指南共识。

2．系统文献回顾与证据评估

检索MEDLINE、EMBASE等数据库（2014年6月-2023年4月），纳入随机对照试验（RCT）和观察性研究，采用GRADE系统评估证据质量，证据质量分为A（高）、B（中）、C（低/极低）。

3．指南不覆盖范围

非甾体抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素和传统合成DMARDs

附着点炎/脊柱炎相关幼年特发性关节炎的治疗

银屑病关节炎的中轴型疾病

靶向治疗的安全性或妊娠期用药

卫生经济学考量

指南核心推荐

PART.01 总体治疗原则

治疗目标：通过全面管理所有疾病表现，优化健康相关生活质量，预防结构损伤，维持身体功能、工作生产力和社会参与度，提高患者生活质量（共识度99%）。

患者共同决策：治疗决策应在可用资源范围内，基于患者的需求和优先事项，与axSpA患者共同制定（共识度99%）。

多学科协作：治疗管理应由风湿科医生协调多学科团队，采用包含药物和非药物干预的整体化方法（共识度98%）。

PART.02 靶向治疗启动时机与评估

1．适用人群

对于经非药物治疗和传统药物治疗后应答不佳的活动性axSpA患者，推荐使用TNF抑制剂（TNFi）、IL-17抑制剂（IL-17i）或JAK抑制剂（JAKi）（1A，共识度97%）

2.活动性疾病定义

活动性疾病应由主治医生在确诊和验证炎症活动的前提下判定，并辅以经过验证的指标支持，如中轴型脊柱关节炎疾病活动度评分（ASDAS）、巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）和脊柱疼痛评分（证据等级1B，共识度97%）

3．疗效评估时间与指标

靶向治疗的应答应在启动后3-4个月使用经过验证的指标（如ASDAS、BASDAI、脊柱疼痛）进行评估，若继续治疗则每6-12个月评估一次（证据等级1B，共识度97%）。

4．治疗无应答

若患者对靶向治疗无应答，应重新评估诊断及炎症性疾病活动程度（证据等级1B，共识度100%）

对于活动性疾病患者，若无法耐受初始靶向治疗、对初始靶向治疗无应答或失应答，推荐换用其他靶向治疗（证据等级1A，共识度99%）。

5．关节外表现的治疗

存在中重度或复发性葡萄膜炎时，优先选择TNFi而非其他作用机制的疗法（证据等级1A，共识度98%）。

非活动性葡萄膜炎病史并非其他作用机制疗法的绝对禁忌证（证据等级2B，共识度97%）。

若在控制良好的axSpA患者中新发葡萄膜炎，调整治疗的决策应尽可能与眼科医生共同制定，同时考虑葡萄膜炎发作的严重程度和/或频率及局部激素治疗应答（证据等级1B，共识度97%）。

当存在广泛银屑病（如体表面积>10%）或导致严重功能障碍的局限性银屑病（如面部、头皮、手掌、足底、褶皱部位、生殖器或指甲）时，优先选择IL-17i和TNFi，理想情况下需联合皮肤科医生共同管理（证据等级1A，共识度96%）。

存在不明原因下消化道症状的患者，理想情况下应在启动靶向治疗前由胃肠科医生进行评估（证据等级1B，共识度97%）

存在活动性炎症性肠病（IBD）时，首选TNFi或JAKi，不应启动IL-17i治疗（证据等级1A，共识度99%）。

非活动性IBD病史并非IL-17i或依那西普的绝对禁忌证（证据等级2B，共识度97%）。

6．治疗调整与管理策略

治疗应旨在实现与axSpA患者共同商定的预设目标，采用共病和炎症性疾病活动并行考虑的个体化调整方案（证据等级1B，共识度99%）。

对于已实现持续缓解的患者，可考虑逐步减少靶向治疗药物剂量（证据等级1A，共识度98%）。

不建议在持续缓解状态下停用靶向治疗（证据等级1A，共识度99%）

PART.03 争议与未来研究方向

1．未解决的临床问题

安全性数据不足：靶向治疗对axSpA患者心血管风险、肿瘤发生率的长期影响尚不明确，现有证据多来自类风湿关节炎（RA）或银屑病队列。

联合治疗证据缺失：缺乏b/tsDMARDs与传统药物联合应用的RCT数据，仅IBD领域有少量联合生物制剂的探索。

非药物治疗标准化：物理治疗、心理干预的最佳模式和药物剂量仍需高质量研究验证。

2．研究建议

指南工作组提出十大研究方向，包括：

1. 非药物管理方案。

2. 靶向治疗在头对头临床试验中的比较。

3. 疲劳管理策略。

4. 靶向治疗序贯使用的证据。

5. 启动治疗的标准及治疗成功减量的预测因素。

6. 难治性axSpA的管理。

7. 影像学在评估治疗应答中的作用。

8. 患者主动随访的有效应用。

9. 靶向治疗在axSpA人群中的安全性比较。

10. 存在EMMs的axSpA患者中靶向治疗与新兴生物制剂联合使用的安全性和有效性。

总 结

2025年BSR指南强调axSpA治疗需以患者为中心，结合疾病活动度、EMMs及预后因素制定个体化方案。TNFi仍为一线治疗，IL-17i和JAKi为重要补充，多学科协作是管理复杂病例的关键。未来需进一步研究靶向治疗的长期安全性、联合策略及非药物干预的标准化，以推动axSpA治疗向精准化、个体化发展。

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