2025年美国癌症研究协会（AACR）年会于4月25日至30日在芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一，大会始终致力于推动癌症早期发现、机制解析及治疗创新的前沿探索，每年汇聚全球顶尖智慧共绘抗癌蓝图。

在本次AACR年会上，复旦大学附属中山医院刘天舒教授团队报告了ALTAS研究的分析结果，该研究评估了安罗替尼联合曲氟尿苷替匹嘧啶再难治性晚期转移性结直肠癌（mCRC）中的应用，结果提示该联合方案应用前景良好。医脉通将研究内容编译如下，以飨读者。

研究背景

mCRC，特别是难治性mCRC的临床管理仍然艰巨，现有疗法产生的临床益处均较为有限。III期SUNLIGHT研究表明，曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗的中位无进展生存期（PFS）可达5个月，客观缓解率（ORR）为 6.3%，提示曲氟尿苷替匹嘧啶联合抗血管治疗或可成为未来的治疗选择之一。安罗替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在各种肿瘤类型中显示出良好的疗效和安全性，本研究旨在探讨安罗替尼联合曲氟尿苷替匹嘧啶作为mCRC患者三线治疗的潜力。

研究方法

这是一项开放标签、单臂、II期研究，研究的纳入标准为既往经至少两种标准治疗方案后出现疾病进展的mCRC患者。所有患者均接受安罗替尼联合曲氟尿苷替匹嘧啶治疗，研究方案如图1所示。研究的主要终点是ORR，次要终点包括疾病控制率（DCR）、PFS和安全性。 

图1 研究设计

研究结果

截至2025年4月4日，共有21例mCRC患者入组试验。患者的中位年龄为62岁，其中71.4%为男性，其他基线如表1所示。

表1 患者基线

疗效分析显示，2例患者达到部分缓解（PR），17例患者病情稳定（SD），ORR为10%，DCR为95.0%。

根据Kaplan-Meier曲线，研究者估计患者的中位PFS为5.6个月，中位OS位12.2个月，如图2所示。

图2 患者PFS和OS分析

安全性分析显示，最常见的≥3级治疗期发生的不良事件（TEAEs）包括中性粒细胞减少症（25%）和血小板计数减少（5%），更多安全性分析数据如表2所示。

表2 安全性分析

研究结论

该研究显示，安罗替尼联合曲氟尿苷替匹嘧啶显示出有希望的疗效和可控的安全性，表明其有可能成为mCRC的良好晚期治疗选择。

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