李宁教授:循证领航,指南焕新,CSCO卵巢癌诊疗指南更新趋势 | 2025CSCO妇科肿瘤学术年会
2025-04-21 来源:医脉通肿瘤科

2025CSCO妇科肿瘤学术年会于2025年4月11日至13日在古都西安隆重举行。大会以“创新引领,学科融合,精准领航,共克妇瘤”为主题,旨在汇聚妇科肿瘤领域的专家学者,共同探讨妇科肿瘤最新研究进展、临床诊断与治疗策略,以及多学科协作模式下的综合治疗方案。本次会议上,中国医学科学院肿瘤医院李宁教授分享了《CSCO卵巢癌诊疗指南》的更新热点,医脉通特邀李宁教授进行详细解读。



李宁教授:基于近期发布的多项重要研究结果,今年的CSCO卵巢癌诊疗指南将对卵巢癌的治疗策略进行更为详尽的阐释。


新辅助治疗周期数的优化


卵巢癌的初始治疗是决定患者预后的关键环节。对于不可手术的晚期卵巢癌患者,新辅助治疗的重要性尤为突出。然而,既往指南对新辅助化疗的周期数缺乏统一推荐,缺乏前瞻性研究支持。今年欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)年会发表的前瞻性随机对照研究——GOGER-01研究为此新辅助治疗周期提供了重要参考。


GOGER-01研究首个比较不同新辅助化疗周期数的前瞻性、多中心、随机对照研究。该研究纳入经评估无法达到满意减瘤(R0)的晚期卵巢癌患者(III-IV期),随机分为两组:对照组接受紫杉醇联合卡铂的3周期新辅助化疗;试验组将新辅助化疗周期延长至6周期。研究旨在探讨延长化疗周期是否可提高手术完全切除率、病理完全缓解率(pCR),并改善患者预后【如复发时间、无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)】。


两组各纳入60例患者,总计120例。结果显示,3周期与6周期组的完全切除率均为40%左右,延长化疗周期未能显著提升手术效果。3周期与6周期组的病理完全缓解率均为20%左右,差异无统计学意义。


PFS和OS在两组间无显著差异,但3周期组的PFS和OS数据略优于6周期组,需注意两组基线不平衡:

1)BRCA突变:3周期组BRCA突变患者占比30%,6周期组仅10%(BRCA突变患者预后通常更佳)。

2)HIPEC热灌注化疗:3周期组22%患者接受HIPEC,6周期组未常规应用。


多因素分析证实,BRCA突变是PFS和OS的独立影响因素,HIPEC是PFS的独立影响因素。


因此,该研究提示我们,对于不可手术的晚期卵巢癌患者,新辅助化疗2-4周期后若评估可实现满意减瘤,应暂停化疗并尽快手术,术后辅助化疗。是否达到满意减瘤应由妇科肿瘤专科医生评估,确保符合满意减瘤标准。


一线免疫维持治疗的探索


卵巢癌一线维持治疗是近年研究热点,PARP抑制剂、贝伐珠单抗已取得显著成果,但免疫检查点抑制剂(ICI)在卵巢癌一线维持治疗的疗效仍存在争议,因此既往CSCO指南并未将ICI纳入一线维持治疗推荐。探索不止,今年SGO会议上公布的KEYLYNK-001研究旨在评估ICI联合化疗及序贯ICI联合PARP维持治疗在BRCA野生型晚期卵巢癌患者一线治疗中的疗效。


KEYLYNK-001研究为双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验,纳入1367例新诊断BRCA1/2野生型Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者,按CPS评分(PD-L1表达≥10%)分层。


比较三组方案:


1)帕博利珠单抗-奥拉帕利组(P-O组):帕博利珠单抗联合化疗(紫杉醇/卡铂)后,序贯帕博利珠单抗联合奥拉帕利维持治疗;

2)帕博利珠单抗组(P组):帕博利珠单抗联合化疗后,序贯帕博利珠单抗联合安慰剂维持治疗;

3)对照组(C组):安慰剂联合化疗后,序贯安慰剂维持治疗。


主要终点为基于RECIST v1.1标准研究者评估的CPS≥10的人群及总人群(ITT)中P-O组与P组对比C组的PFS,关键次要终点为OS。


研究结果显示,帕博利珠单抗联合奥拉帕利相较于对照组显著获益。然而,在缺乏奥拉帕利的加持下,仅单独使用帕博利珠单抗,即便在CPS≥10 这一潜在可从免疫治疗中获益的人群,其PFS并未观察到显著改善。综上所述,从整体研究结果来看,该研究对于临床实践的变革意义相对有限。尽管双药联合方案相较于对照组能够改善患者的PFS,但深入分析发现,这种获益更多地源自奥拉帕利的加入。这提示我们,免疫检查点抑制剂在卵巢癌一线维持治疗中尚未找到明确获益人群,因此纳入指南尚需更充足的证据支持。


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