南北汇丨 李惠平教授:多中心协作驱动乳腺癌精准诊疗突破,“聚力共研”开启临床研究新纪元
2025-03-13 来源:医脉通乳腺肿瘤
关键词: 乳腺癌

2025年南北汇-第七届乳腺肿瘤论坛于2025年3月7日至8日在上海召开。大会为乳腺肿瘤领域广大中青年学者提供了学习、交流、展示的平台,邀请了乳腺肿瘤领域的资深专家和全国优秀的中青年学者共聚上海,围绕前沿进展和热点话题展开精彩的报告和讨论。值此会议之际,医脉通特邀北京大学肿瘤医院李惠平教授分享多中心协作在乳腺癌精准诊疗中的意义。



医脉通:本届大会围绕前沿进展和热点话题展开了精彩的报告和讨论。能否请您分享,本届大会上有哪些令您印象深刻的内容?这些内容能为我们带来哪些启示?


李惠平教授:

本届南北汇会议内容保持一贯水准,各环节的筹备均十分精心。各专题涵盖丰富的知识点,确保参会者均能获取新知识。徐兵河院士的讲座重点围绕中国临床研究领域展开;而邵志敏教授则聚焦于研究者发起的临床研究,涵盖精准治疗及临床研究协作等主题。


对于当前广泛讨论的多学科合作,我认为其具有多重内涵。传统认知中,多学科主要指同一医疗中心的内科、外科、影像科及病理科等多科室的协作。如今其内涵已延伸至多中心合作层面:现代临床研究强调多中心协作的必要性,一方面因多中心研究的数据更具科学可信度,另一方面因单一研究中心受病例数量限制,需多中心协作以增强研究效能。


这种多中心协作模式具有重要意义。首先可加速新药临床试验进程;其次针对亟待解决的临床科学问题,多中心协作能显著提升研究效率,使关键问题更快获得解决方案,最终惠及患者诊疗。因此,多中心协作逐渐被大家接受,被认为是真正意义上的多学科合作,即齐心协力。


正如“溪流入江海,与江海共澎湃”的比喻,单中心研究常面临资源有限、力量薄弱等挑战,唯有通过多中心协作方能汇聚力量,挖掘具有重大科研价值的突破性成果。这种协作机制正为临床研究领域带来深远影响。


医脉通:多中心协作已成为临床研究和临床诊疗的趋势,能否请您谈谈多中心协作在乳腺癌精准诊疗中所起到的作用?是否有具体的案例或成果让您印象深刻?


李惠平教授:

提及具体案例或成果,我们中心牵头开展了一项针对BRCA突变乳腺癌的临床研究,该研究由宋尔卫院士与我共同牵头。鉴于BRCA突变患者群体较小,我们需检测大量患者以筛选出约10%的突变携带者。因此,该研究耗时多年,自2020年8月入组首例患者,至2024年12月1日氟唑帕利联合阿帕替尼方案正式获批乳腺癌适应证,充分体现了多中心协作的科研价值。


作为全国性多中心临床研究,该项目联合四五十家医疗中心共同推进,各中心皆提供部分患者,共同完成了此项研究成果。实际上,越来越多的研究也采取了类似模式,目前全国范围内的许多研究均非单一中心能够独立完成。此外,从临床研究的角度来看,单一中心的数据证据级别相对较低,因此,开展多中心研究显得尤为必要。我认为,这是一个非常好的例证。


医脉通:在多中心协作下,乳腺癌精准诊疗面临哪些主要挑战?未来有哪些发展趋势?


李惠平教授:

个人认为,我们所面临的挑战是共同的。例如,在承担多项临床研究时,如果遇到一位患者符合多个临床研究的入组标准,我们就需要决定将其纳入哪个研究。对此,我们通常会进行一些考量。我们会评估最有效且对患者最有利的临床研究;其次,我们会判断哪些研究的药物不良反应最低,通过这些考量,选择最适合患者的研究。


未来,临床研究的设计应首先考虑哪些人群能够从中获益。我们希望,尽管称为临床研究,在设计临床研究时,应已经明确该药物能使患者获益,且以减少不良反应,提高疗效,使患者获得更大的益处为主要目标。此外,由于临床研究通常不收取费用,这也为患者节省了经济负担,也为新药快速进入临床提供了支持,从而使更多患者受益。


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