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研究背景
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的
研究方法
根据外周血（PB）流式细胞术免疫分型检测结果，将患者分为CL +组和CL -组。CL定义为经流式细胞术检测到的、与DLBCL组织样本实际或预期B细胞免疫表型相匹配的克隆限制性B细胞群体。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）和诊断至治疗间期（DTI）。
研究结果
该研究共纳入1266例新诊断的DLBCL患者，经纳入标准筛选后最终保留588例样本进行分析，其中85例（14.5%）患者被分为CL+组。
表1
一线治疗的总缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）分别为86%和73%。CL +组的ORR（78% vs. 87%，p=0.02）和CRR（59% vs. 75%，p < 0.01）均显著低于CL-组。
全组患者的中位PFS为7.35年（95%CI=6.18-8.49），中位OS为9.8年（95%CI=9.1-10.4）。CL+组的中位PFS（1.7 vs. 7.93年，p< 0.0001，图1A）和OS（7.82 vs. 10.04年，p=0.0019，图1B）显著低于CL-组。
图1
多变量分析显示，在校正大肿块、DHL/THL等预后不良因素后，与CL-队列相比，CL+仍然与显著较差的PFS（HR=2.04，95%CI=1.47-2.84，p< 0.001）和OS（HR=1.61，95%CI=1.1-2.36，p=0.01）相关。CL+组（0.92个月，95%CI=0.69-1.25）和CL-组（0.99个月，95%CI=0.92 - 1.08，p=0.50）的中位DTI无显著差异。
进一步分层分析发现，不同一线治疗方案中CL+患者的预后均显著劣于CL-组。值得注意的是，在R-CHOP方案治疗队列中，两组OS未呈现显著差异，而接受一线强化诱导化疗（IIC）的CL+患者OS显著缩短（p<0.05）。敏感性分析控制DHL/THL等高风险因素后，CL+状态仍与IIC治疗组OS恶化独立相关（HR=2.32，95%CI=1.4-3.84，p=0.001）。
研究结论
作为目前评估外周血循环淋巴瘤细胞对新诊断原发性DLBCL预后影响的最大规模研究，该研究发现CL+状态与显著降低的缓解率及生存获益相关。基于此，建议将外周血流式细胞术检测纳入新诊断DLBCL患者的常规检查体系，以实现精准预后分层及个体化治疗决策。
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