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研究背景
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的
研究方法
根据外周血(PB)流式细胞术免疫分型检测结果,将患者分为CL +组和CL -组。CL定义为经流式细胞术检测到的、与DLBCL组织样本实际或预期B细胞免疫表型相匹配的克隆限制性B细胞群体。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)和诊断至治疗间期(DTI)。
研究结果
该研究共纳入1266例新诊断的DLBCL患者,经纳入标准筛选后最终保留588例样本进行分析,其中85例(14.5%)患者被分为CL+组。
表1
一线治疗的总缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别为86%和73%。CL +组的ORR(78% vs. 87%,p=0.02)和CRR(59% vs. 75%,p < 0.01)均显著低于CL-组。
全组患者的中位PFS为7.35年(95%CI=6.18-8.49),中位OS为9.8年(95%CI=9.1-10.4)。CL+组的中位PFS(1.7 vs. 7.93年,p< 0.0001,图1A)和OS(7.82 vs. 10.04年,p=0.0019,图1B)显著低于CL-组。
图1
多变量分析显示,在校正大肿块、DHL/THL等预后不良因素后,与CL-队列相比,CL+仍然与显著较差的PFS(HR=2.04,95%CI=1.47-2.84,p< 0.001)和OS(HR=1.61,95%CI=1.1-2.36,p=0.01)相关。CL+组(0.92个月,95%CI=0.69-1.25)和CL-组(0.99个月,95%CI=0.92 - 1.08,p=0.50)的中位DTI无显著差异。
进一步分层分析发现,不同一线治疗方案中CL+患者的预后均显著劣于CL-组。值得注意的是,在R-CHOP方案治疗队列中,两组OS未呈现显著差异,而接受一线强化诱导化疗(IIC)的CL+患者OS显著缩短(p<0.05)。敏感性分析控制DHL/THL等高风险因素后,CL+状态仍与IIC治疗组OS恶化独立相关(HR=2.32,95%CI=1.4-3.84,p=0.001)。
研究结论
作为目前评估外周血循环淋巴瘤细胞对新诊断原发性DLBCL预后影响的最大规模研究,该研究发现CL+状态与显著降低的缓解率及生存获益相关。基于此,建议将外周血流式细胞术检测纳入新诊断DLBCL患者的常规检查体系,以实现精准预后分层及个体化治疗决策。
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