近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了自行皮下注射呋塞米（Furoscx）扩大适应证的补充新药申请。2022年，FDA批准自行皮下注射呋塞米用于NYHA II级和III级慢性心力衰竭成人，以治疗因液体超负荷引起的充血。本次获批的新适应证包括NYHA IV级慢性心力衰竭。也就是说，无论NYHA功能分级如何，自行皮下注射呋塞米均适用于治疗慢性心力衰竭成人患者因液体超负荷引起的充血。

NYHA IV级慢性心力衰竭患者症状最严重，体力活动限制最大，约占所有心力衰竭患者的10%。scPharmaceuticals公司首席执行官John Tucker在新闻稿中表示，此次FDA批准自行皮下注射呋塞米扩大适应证是因为它在治疗慢性心力衰竭成年患者因液体超负荷引起的充血的疗效和安全性已被证实，有助于减少心力衰竭相关的住院或再入院。

信源：FDA approves expanded indication of furosemide injection for NYHA class IV heart failure. Healio. August 12, 2024.

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