广州医科大学附属第一医院曾国华教授团队研究成果于近期发表在EClinicalMedicine(IF:9.6)期刊,揭示末端可弯曲吸引鞘相比传统输尿管鞘能够显著提高输尿管软镜的结石清除率,并在降低术后感染性并发症发生率、减少术中套石网篮使用和提高术后患者的生活质量等方面拥有诸多优势,医脉通编译如下,以飨读者。
专家简介

曾国华 教授
二级教授、主任医师、博士研究生导师
广州医科大学附属第一医院副院长、泌尿外科学科带头人、广东省泌尿外科重点实验室主任
国际尿石症联盟(IAU)主席兼秘书长
中国医师协会泌尿外科分会副会长
中国医师协会男科与性医学分会副会长
中华医学会泌尿外科分会常委兼结石学组副组长
广东省医学会泌尿外科分会前任主委兼结石学组组长
《BJU international》编委、《Urolithiasis》编委、《中华泌尿外科杂志》编委
欧洲泌尿外科学会结石学组国际委员
国际腔内泌尿外科协会(Endourology Society)Fellowship委员会常委、美国R.O.C.K泌尿系结石学会委员
主要研究方向为泌尿系结石微创治疗以及病因学研究。获得科技奖励11项,其中教育部科技进步二等奖1项,广东省科技进步奖一等奖1项;获泌尿外科最高荣誉称号“吴阶平泌尿外科医学奖”、中华医学会泌尿外科分会颁发的结石领域至高荣誉奖“钻石奖、“广东省医学领军人才”,第4、5届欧洲泌尿外科结石年会亚洲唯一的特邀手术表演等。

图1 研究题目
研究背景
输尿管软镜碎石术(RIRS)是治疗上尿路结石的主要方法,被认为是治疗≤2cm上尿路结石的一线方案。然而,真实世界中报道的RIRS结石清除率(SFR)为45.6%–96.7%,效果并不理想。输尿管通道鞘(UAS)作为一种辅助工具,有助于在RIRS期间直接建立肾脏通道。为进一步提高RIRS的安全性和SFR,末端可弯曲输尿管吸引鞘(S-UAS)被研发出来用于临床,这种吸引鞘头端柔软且具良好形变能力,可随着软镜的弯曲而被动弯曲,并通过负压吸引将结石完全清除。关于RIRS中使用S-UAS与传统UAS治疗肾或输尿管结石的比较尚缺乏高质量的证据,本研究的目的即在对比S-UAS与传统UAS在RIRS中治疗≤30 mm肾或输尿管结石的有效性和安全性。

图2 S-UAS(a)与UAS(b)结构对比
研究方法
本研究为国际多中心、前瞻性、单盲、优效性随机对照试验。2023年8月至2024年2月,共纳入了中国、菲律宾、马来西亚和土耳其8个医疗中心的年龄≥18岁、上尿路结石≤30 mm的320例患者。每个中心平均纳入40例患者,按1:1比例随机分配至S-UAS组和传统UAS行RIRS,主要研究终点为术后24小时内的即刻SFR;次要研究终点为术后3个月的SFR、手术时间、住院时间、术后并发症发生率及生活质量(QoL)改善程度。

图3 研究流程图
研究结果
与传统UAS相比,RIRS中使用S-UAS显著提高了即刻SFR[81.3% vs 49.4%;风险差异(RD) 31.9%;95% CI 22.5% -41.7%;p=0.004]和术后3个月SFR(87.5% vs 70.0%;RD 17.5%;95% CI 8.7%-26.3%;p<0.001),显著降低了术后

图4 主要及次要研究终点
研究结论
在治疗≤30 mm上尿路结石的RIRS中,S-UAS在即刻SFR和术后3个月SFR及术后发热率、网篮使用率和QoL改善方面均展示出更优越的性能。S-UAS有望作为RIRS中传统UAS的一种更加安全有效的替代方案。
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