三阴性
01、高危早期TNBC中升阶梯策略以及铂类早期 TNBC 治疗的疗效
A-BRAVE试验是Avelumab用于新辅助化疗后有残留病灶或初次手术和辅助化疗后高危的早期TNBC患者的首个随机III期试验。Avelumab组获得了无统计学显著性的3年DFS改善；Avelumab显著改善了ITT人群的3年OS率，绝对差异8.5%；Avelumab显著改善了ITT人群的3年DDFS率，绝对差达7.5% ；Avelumab耐受性良好，大多数患者能够完成治疗。远处转移风险降低了30%，死亡风险降低了34%，这提示Avelumab可能对初次手术后高危或新辅助化疗后有侵袭性残留病灶的早期TNBC患者有疗效。
因KEYNOTE-522研究结果的公布，目前临床治疗标准已经发生了变化，大多数原本适合A-BRAVE研究的患者现在都会按照KEYNOTE-522研究的结果接受术前免疫治疗，因此，寻找该研究结果的应用场景是一项挑战。KEYNOTE-522尚未显示OS的获益。相比之下，A-BRAVE显示出显著的OS获益的结果，这些数据可能会对现行标准提出挑战，对于那些因任何原因仅接受了新辅助化疗（未使用
图1. A-BRAVE试验—ITT人群DFS(共同主要终点)
图2. A-BRAVE试验-ITT人群OS (次要终点)
韩国癌症研究组进行的BR 15-1 PEARLY试验在标准蒽环序贯紫杉烷类药物治疗中加入
图3. 主要研究终点：EFS
图4. 次要研究终点：OS（ITT人群）
02、新型ADC加入晚期赛道
OptiTROP-Breast01研究（NCT05347134）是一项随机，对照，开放标签 III期研究，旨在评估新型ADC药物芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870，即Sac-TMT）用于既往经治的局部复发或转移性TNBC的疗效以及安全性。
图5. OptiTROP-Breast01研究设计
与化疗相比，Sac-TMT在PFS和OS方面均获得具有统计学意义和临床意义的改善。无论Trop-2表达情况如何，临床获益是一致的，Trop-2高表达的患者有更好的PFS趋势（HR 0.29；中位PFS：Sac-TMT组8.3个月 vs 化疗组2.3个月）。Sac-TMT显示出可管理的安全性，未发现额外的安全信号：导致停药的TRAEs较低（1.5%），周围神经病变和间质性肺病发生率较低（分别为1.5%和0.8%）。同时，Sac-TMT单药作为一线治疗用于PD-L1阴性TNBC（NCT06279364）患者和Sac-TMT联合帕博利珠单抗作为早期TNBC患者辅助治疗（NCT06393374）的III期研究正在进行中。
图6. BICR评估的PFS（最终分析）
图7. 总生存期（期中分析）
小结
2024年ASCO年会在乳腺癌治疗领域展示了许多令人振奋的进展。在TNBC领域，对于早期疾病，升阶梯策略显著提高了治疗效果；晚期疾病中，新型ADC的引入则为患者带来了新的希望。这些突破预示着TNBC这一恶性程度较高的癌症有了更有效的“应对之策”，未来TNBC患者人群有望获得更优质的治疗和更好的预后。这些进展不仅提升了治疗方案的多样性，也增加了患者的生存机会，令人充满期待。
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