2024年3月，恒瑞医药旗下产品瑞航（通用名：注射用塞替派）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内塞替派产品中获批移植预处理相关适应症的先锋，用于儿童重型β-地中海贫血（＜18周岁）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的预处理治疗。近日，由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京陆道培血液病医院刘开彦教授、南方春富（儿童）血液病研究院李春富教授，开出了塞替派首批处方，这意味着塞替派已正式投入临床使用。

有效可及，塞替派首批处方全国多地迅速开出

近日，马军教授、刘开彦教授、李春富教授开具了塞替派首批处方，分别应用于原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者、allo-HSCT患者、β-地中海贫血患者，意味着塞替派正式在全国多个医院落地，进一步丰富了我国血液病患者的临床用药选择，在中国开启了临床治疗征程。

马军教授：塞替派作为一种广谱抗肿瘤药物，已被指南推荐用于多种淋巴造血系统疾病的治疗，包括allo-HSCT预处理、自体移植预处理，PCNSL以及多种淋巴造血系统疾病的化疗等^[1-4]。塞替派的获批上市，为血液病患者再添了可及的治疗选择。医患一家、医药一家，希望民族创新企业与临床医生同心协力，不惧挑战，让越来越多国产好药造福患者，共同推动整个血液病治疗领域的进步。

马军教授开具首批塞替派处方

刘开彦教授：随着造血干细胞移植技术的不断成熟，我国allo-HSCT例数逐年攀升，越来越多白血病、重型再生障碍性贫血等血液病患者有条件接受allo-HSCT，大大提升了存活率。比如allo-HSCT使中高危急性髓系白血病患者3年总生存（OS）率达80%左右^[5]，带来了新的希望。塞替派可作为allo-HSCT预处理药物，或为推进血液病的治疗添砖加瓦，使血液病患者获益更多。

刘开彦教授开具首批塞替派处方

李春富教授：β-地中海贫血是一种遗传性疾病，传统的治疗方法包括输血和祛铁药物治疗，但这些手段均无法治愈疾病，并且长期治疗可能会导致严重的不良反应。移植是目前唯一证实可治愈β-地中海贫血患者的治疗手段，也是最具经济性的方法。塞替派的获批上市，将为我国造血干细胞移植预处理方案“锦上添花”，助力更多中国β-地中海贫血患者成功“脱贫”。

李春富教授开具首批塞替派处方

承厚望，砥砺前行，塞替派将惠及更多血液病患者

β-地中海贫血是一种β-珠蛋白基因异常所致的单基因遗传病，近年来随着造血干细胞移植的普及和大力开展，越来越多β-地中海贫血患者获得治愈，摆脱终身治疗的束缚。然而，移植患者面临着较重的经济压力，特别是移植后发生严重感染、移植物抗宿主病（GVHD）等并发症的患者。因此，亟需更多经济可及的预处理药物，提高移植成功率、降低移植后并发症发生率，从而减轻患者的治疗负担。

塞替派是一种具有清髓和免疫抑制双重作用的广谱抗肿瘤药物，可以抑制核酸合成、与DNA发生交叉联结，干扰DNA和RNA的功能，拥有很强的细胞毒作用。塞替派加入移植预处理方案已获得中国临床肿瘤学会（CSCO）造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南、CSCO淋巴瘤诊疗指南、美国国立综合癌症网络（NCCN）造血干细胞移植指南等多个国内外权威指南和专家共识推荐。此外，塞替派还具有以下独特优势：与原研药在临床上具有等效性，选用的粉针剂型安全性更高，并且100mg的大规格使得临床应用更为便利，不失为经济可及的治疗选择。

塞替派的获批，不仅使预处理药物兼得品质优与经济性成为可能，而且对于推动国内移植的开展也具有重要意义。期待塞替派进一步提升β-地中海贫血患者的移植预处理药物的可及性和药物经济学效益，也希望其逐步获批其他血液病适应症，让临床医生跟随指南的引领，更好地为血液病患者服务。

马军 教授

主任医师，教授，博士生导师

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长

亚洲临床肿瘤学会副主任委员

中国临床肿瘤学会白血病专家委员会主任委员

国家卫生健康委能力建设与继续教育中心淋巴瘤专科建设项目专家组组长

白血病·淋巴瘤杂志总编辑

原中国临床肿瘤学会（CSCO）主任委员

原中华医学会血液学分会副主任委员

刘开彦 教授

北京陆道培血液病医院医疗执行院长

北京陆道培血液病研究院常务副院长

北京市脐带血造血干细胞库主任

第八届国家卫生健康标准委员会血液标准专业委员会副主任委员

中国妇幼保健协会脐带血应用专业委员会主任委员

中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会副主任委员

中国医师协会血液科医师分会顾问

中华骨髓库第八届专家委员会顾问委员

北京医学伦理委员会第六届理事会理事

北京市输血协会第四届理事会理事

Chairman of AsiaCORD

Vice President of Asian Cellular Therapy Organization（ACTO）；

Scientific Committee Member of Asia Pacific Bone Marrow Transplantation (APBMT)

International Committee Member of European Society for Bone and Marrow Transplantation （EBMT）

《临床血液学杂志》副主编；《白血病•淋巴瘤》副主编；《中华内科杂志》、《中国实验血液学杂志》、《中华细胞与干细胞杂志（电子版）》、《中华血液学杂志》、《中华医学百科全书》血液病学卷编委；《中华医学杂志英文版》通讯编委等

李春富 教授

东莞台心医院《南方春富（儿童）血液病研究院》院长

曾任南方医科大学南方医院儿科主任、教授、硕士和博士导师

2017年宋庆龄儿科医学奖获得者

美国血液病协会会员

中华造血干细胞移植学组委员

中国国家儿童医学中心血液/肿瘤专科联盟委员

广东省地中海贫血防治协会创立者、名誉会长

主要从事血液病诊治

发表论文于《Blood》、《BloodAdvance》、《BritishJ.Haematology》和《American J.Hematology》等

5次国际顶级血液病大会(ASH/EHA)口头报告

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