一年一度的风湿免疫领域的“明星会议”——2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会将于当地时间6月12日-6月15日在美丽的维也纳盛大召开。大会期间，数项有关中轴型脊柱关节炎（axSpA）的研究成果公布，本文对肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）在治疗（极）早期axSpA中疗效评估的相关研究进行整理和编译，以飨读者。
1 研究背景
众所周知，类风湿性关节炎（RA）的治疗存在“机会窗”，即症状出现后12个周内进行治疗可有较高的临床缓解、更少的影像学进展及功能损伤。然而，目前尚不明确RA的“机会窗”这一定义是否适用于中轴型脊柱关节炎(axSpA)。
国际脊椎关节炎评估学会 (ASAS)发布了“早期”axSpA的共识定义，该定义基于中轴症状的持续时间≤2年。根据该定义，近期研究表明，TNFi在早期axSpA和确诊axSpA中的治疗效果相当。为了进一步探索早起诊疗在患者改善预后方面的潜力，国外学者进一步缩短早期中轴症状持续时间。
2 研究目的
分析首次TNFi治疗“极早期（very early）”axSpA患者(中轴型症状持续时间≤1年)与确诊（established）axSpA患者(中轴型症状持续时间>2年)的有效性。
3 研究方法
该研究数据来自于axSpA的大型国家观察队列，纳入在2004年至2023年期间启动了首次TNFi且有症状持续时间的记录的axSpA患者。根据中轴症状持续时间对患者进行分层：极早期axSpA(≤1年)、早期axSpA(>1年、≤2年)、确诊axSpA(≥2年)。结局指标为在12±6个月时巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI50)改善50%的患者比例。采用Cox比例风险模型分析经多种因素校正后的药物留存率，这些因素包括年龄、性别、人白细胞抗原B27 (HLA-B27)阳性、
4 研究结果
共有1080例患者符合纳入标准，其中极早期axSpA组131例(12.1%)，早期axSpA组75例（6.9%），确诊axSpA组874例。启动首次TNFi治疗时患者特征见表1。结果显示，早期axSpA组的患者更年轻，脊柱活动能力受损更少。
表1 不同组患者在首次接受TNFi治疗时的特征
注：ASDAS，强直性脊柱炎疾病活动评分；axSpA，中轴型脊柱关节炎；BASDAI ，巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数；BASFI，巴斯强直性脊柱炎功能指数；BASMI，巴斯强直性脊柱炎计量指数；CRP，C反应蛋白；HLA-B27人白细胞抗原；MRI，磁共振成像
594例协变量信息可获得的患者中，75例为极早期axSpA患者，31例为早期axSpA患者和488例确诊axSpA患者，结果显示，极早期axSpA组和确诊axSpA组之间的药物留存率差异无统计学意义(HR 0.84, 95% CI 0.62-1.15表2)。
表2 不同组患者在TNFi药物留存率比较
在422例具有完整协变量数据的患者(55例极早期axSpA患者，18例早期axSpA患者和349例确诊axSpA患者)中，评估校正后的BASDAI 50应答率。结果显示，极早期组和确诊组的BASDAI 50应答率相似 (OR 0.85, 95% 0.44-1.64)；早期组和确诊组的BASDAI50应答率相似 (OR 0.79, 95% 0.27-2.25)。
5 研究结论
根据本研究结果，极早期axSpA患者和确诊axSpA患者的BASDAI 50应答率相似，因此，TNFi治疗在极早期axSpA患者和确诊axSpA患者中的疗效差异可能不大。
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