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既往前瞻性APL2012试验表明，基于全反式维甲酸（ATRA）和三氧化二砷（ATO）的分层降阶梯治疗可使所有急性早幼粒细胞白血病（APL）患者受益。特别是对于高危患者，用ATO替代阿糖胞苷进行巩固治疗可在保持疗效的同时减少不良反应。然而，对于达到缓解后的高危患者是否需要化疗仍不清楚。上海交通大学医学院附属瑞金医院团队评估了高危APL患者在巩固治疗中联合或不联合化疗对长期生存的影响。

研究方法

在APL2012研究中，高危APL患者在ATO组中接受了包括两个周期蒽环类药物化疗（IDA 8mg/m²，3天）的巩固治疗。2019年12月至2023年12月，上海交通大学医学院附属瑞金医院对高危患者巩固治疗期间省略化疗，维持治疗阶段采用含有雄黄-靛蓝成份的口服砷剂替代静脉注射ATO，治疗方案中也删除了甲氨蝶呤。比较两组患者的总生存（OS）和无病生存（DFS）情况。

研究结果

共有275例高危APL患者（APL2012组235例，无化疗组40例）被纳入本研究，在年龄（p=0.41）、白细胞计数（p=0.77）、血红蛋白（p=0.392）、血小板计数（p=0.261）和纤维蛋白原（p=0.852）方面没有显著差异。APL2012中235例患者获得CR的中位随访时间为62.6（范围：26.3-86.4）个月。235例患者中31例（24.8%）在3年内失访。化疗组和无化疗组的3年OS率分别为94.12%（192/204）和97.5%（39/40）（HR 0.85, 95%CI 0.11-6.73, p=0.876），3年DFS率分别为89.22%（182/204）和95%（38/40）（HR 2.85, 95% CI 0.38-21.23, p=0.307）。

研究结论

因此，在高危APL患者中，以ATRA-ATO为基础的无化疗治疗在短期生存方面不劣于化疗相关治疗。

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