2024年度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开，届时世界各地的肿瘤学专家，将汇聚一堂，共话学术进展。国产原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合小分子靶向药物阿帕替尼（“双艾”组合）治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）将于大会上重磅更新研究最终分析数据，据悉更新内容可能涉及中位总生存期（OS）及2年、3年的OS率。这项肝癌领域免疫联合小分子靶向药物的关键研究是否能再度惊艳全球？值得期待！

照亮患者生命长路

“双艾”方案刷新晚期肝细胞癌患者OS获益记录

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）初次报告了CARES-310研究的疗效数据¹，2023年7月，CARES-310研究全文发表于全球顶尖综合性医学期刊The Lancet（《柳叶刀》杂志，影响因子168.9），期中分析数据显示，“双艾”组中位OS（mOS）长达22.1个月，相较索拉非尼组（15.2个月）显著获益（HR=0.62，95%CI：0.49-0.80，p<0.0001）；1年OS率达76.5%，优于索拉非尼组的60.8%，且安全性良好²。在目前^†已公布数据的晚期肝细胞癌一线治疗关键性研究中，“双艾”方案刷新了OS的记录，为患者带来最长*的生存获益。

图1 CARES-310研究OS结果

对于临床研究来说，最终分析的数据通常更为确证、稳定，但一项临床研究的OS等数据并不是一个固定值，可能随着随访事件数、随访时间等因素的变化而改变，从期中分析到最终分析，OS是延长、缩短还是稳定，均为未定之数。

2019年ESMO ASIA大会上，IMbrave150研究首次公布数据，开启了靶免联合治疗时代，但“T+A”方案的mOS暂未达到。2021年ASCO-GI会议报告了该研究的OS更新数据，为19.2个月（HR=0.65；95%CI：0.53-0.81；p<0.001)，12个月OS率为67%，18个月OS率为52%³。ORIENT-32研究在2020年ESMO ASIA大会公布了初报数据，“双达”方案的OS HR值为0.57，具有统计学意义⁴，但直至目前尚未揭示OS数据。

从以上两个案例可以看到，公布首报数据后，期中数据仍有可能发生变化，最终数据同样充满悬念。本次ASCO大会上，CARES-310研究OS数据将重磅更新，同时还将披露2年、3年OS率，这也是首个晚期肝癌靶免联合治疗领域报告2年、3年OS率的III期研究，将为靶免联合方案的长期疗效数据提供参考。“双艾”能否突破自我，维持最长*生存记录抑或再创新高？能否看到免疫治疗的“拖尾效应”、能否验证靶免联合方案在晚期肝癌的长生存获益，为临床诊疗提供参考？让我们拭目以待！

†截至发稿日

*非头对头对比研究数据  

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