一年一度的全球泌尿外科界盛会——美国泌尿外科协会（AUA）年会于当地时间5月3日-6日在美国圣安东尼奥盛大召开，作为世界上最大、最具影响力的泌尿外科学术会议，本届AUA年会汇聚了世界各地泌尿领域的开拓性研究、新指南及泌尿医学最新进展。全体大会特别设置Practice-changing, Paradigm-shifting（简称P2s）摘要汇报环节，那些即将打破临床实践格局、带来突破性影响的临床研究在此环节中得到统一展示，备受瞩目！
近年来备受关注的自体富血小板血浆（PRP）和低强度冲击波疗法（SWT）被认为治疗勃起功能障碍（ED）的潜力疗法，但来自迈阿密大学Desai Sethi泌尿外科研究所的David Velasquez研究员却在全体大会中汇报了II期COCKTAIL试验的阴性结果：PRP+SWT联合疗法与安慰剂对照组相比，未能改善轻/中度ED。
研究背景
针对ED潜在病理生理学病因如血管组织生成的治疗方法（如RRP/SWT）受到重视，临床前证据表明两种疗法均具有促进血管生成和再生的特性，可能存在潜在的协同作用。该项研究旨在经国际勃起功能指数问卷（IIEF）评估PRP+SWT联合疗法对轻度或中度ED男性患者的安全性和疗效。
研究方法
COCKTAIL试验是一项单中心II期研究（NCT05048667），招募了57例经IIEF评分评估为轻度或中度ED的男性。入组患者被随机分为接受PRP+SWT治疗的治疗组，以及接受生理盐水+假SWT治疗的安慰剂对照组。试验组患者接受海绵体内注射PRP，并在设定的时间间隔内进行阴茎SWT，而安慰剂对照组接受的是生理盐水+假SWT治疗。研究终点包括疼痛、并发症以及基线、3个月和6个月时的IIEF评分。阴茎多普勒超声检查在基线和6个月时进行。
研究结果
两组都未观察到不良事件发生（例如阴茎瘀伤、肿胀、
PRP+SWT组的中位IIEF评分在基线、3个月和6个月时分别为20.0、21.0和24.0，而安慰剂对照组为18.0、19.0和18.5。两组的IIEF评分在随时间的变化方面，未有统计学方面的显著差异。此外，任一节点中两组的平均IIEF评分之间也未有统计学方面的显著差异，包括基线（p=0.25）、3个月（p=0.14）和6个月（p=0.16）。
中期分析显示，PRP+SWT联合疗法安全性良好，但在随访的6个月期间，与安慰剂对照组相比，并没有带来患者勃起功能的显著改善。
研究结论
初步结果表明，PRP+SWT联合疗法安全性良好，但由于样本量较小，其治疗ED的临床疗效并不显著。未来需要进一步研究更大的队列，以探索联合PRP/SWT的潜在疗效以及ED的潜在病因。
参考资料：
[1]https://www.auajournals.org/doi/10.1097/01.JU.0001015816.87470.c9.10
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
