外科手术治疗是中国
医脉通：在本届大会的口头报告专场中，您汇报了辅助放疗在根治性切除后窄切缘（≤1cm）HCC中的应用情况，可否请您分享一下该研究的设计背景和主要结果？
匡铭教授：在中国，手术切除是治疗HCC的首要策略。尽管如此，手术治疗的主要挑战在于疾病的高复发率，特别是在术后五年内，复发率可达70%以上。研究揭示，复发率之所以居高不下，很大程度上与手术中的切除边缘（切缘）不充分有关。在我国，大多数癌症患者在被确诊时疾病已经发展到了中晚期，常常伴有广泛的肝硬化病变。即便采用了根治性切除术（R0切除），切缘常常未能达到理想的1cm。既往研究发现，当切缘不足1cm时，术后肿瘤在该区域复发的风险显著增加，接近50%。
鉴于此，术后辅助治疗被认为在预防肝癌复发转移方面发挥着重要作用。全球的回顾性研究已经证实，辅助放疗在减少HCC术后复发方面显示出一定的优势。基于这一发现，我们进行了一项随机对照的多中心临床试验，旨在比较单纯进行R0切除与在切缘不足1cm的情况下进行术后辅助放疗的疗效。在此研究中，我们应用的放疗技术是IMRT，总剂量为50 Gy，分25次进行。结果表明，在接受辅助放疗的患者群体中，无复发生存率（RFS）相较于未接受辅助放疗的对照组提高了20%。这一发现表明，对于切缘不足的患者，辅助放疗可以改善疗效。这一结果为我们未来的术后辅助治疗策略提供了更多的选择，有望改善HCC患者的预后。
医脉通：多种治疗手段协同的综合治疗是肝细胞癌的治疗理念之一，您认为辅助放疗在肝癌的综合治疗中可以发挥怎样的作用？
匡铭教授：在当今医学领域，我坚信辅助治疗手段，特别是放疗，在癌症治疗中扮演着至关重要的角色。这一立场部分源自于近年来HCC治疗领域的革新性进展，尤其是系统治疗的重大突破，其中就包括了免疫治疗的快速发展。目前，免疫治疗的研究和应用正在蓬勃进行中，其与放疗的潜在协同作用引人注目。放疗肿瘤细胞的坏死性凋亡，可能触发肿瘤抗原的释放，进而激发免疫系统的响应。从理论上讲，放疗与免疫治疗的联合应用有望带来更加优异的疗效。从我们的研究来看，单独应用术后辅助放疗可以有效降低HCC患者术后的复发率，与系统治疗尤其是免疫治疗的联合辅助策略可能会进一步提高疗效。因此，我相信，放疗作为术后治疗手段，拥有巨大的发展潜力。
此外，立体定向放射治疗（SBRT）技术的发展，为治疗较小HCC提供了可能的治愈手段，展现出极具潜力的应用前景。现代放疗技术能够将治疗能量更精确地聚焦于肿瘤组织，大幅减少对周围健康组织的影响，从而降低了患者的治疗相关风险和不适，相较于传统的外科手术，显著减轻了患者的身体负担。伴随着包括质子和重离子治疗在内的新技术不断涌现，放疗在HCC综合治疗中的作用和潜力仍旧在不断拓展和增强，预示着这一领域未来充满希望。
医脉通：HCC的预后较差，根治性手术后的复发率较高，您认为导致这一现状的原因是什么？未来可以从哪些方向进行突破？
匡铭教授：在当前的临床实践中，对于早期或早中期HCC患者，病灶往往可以通过外科手术得到有效切除。然而，为了进一步降低HCC患者术后复发风险，除了多样化的药物治疗方案之外，执行规范化的诊疗流程尤为关键。中国已经制订并推广了一套全面的HCC治疗指南，并获得了国际认可并广泛应用。遵循这些指南进行规范化的治疗，并根据疾病分期选择适当的治疗方案，对于提升HCC治疗成效具有决定性的作用。值得注意的是，我国一流的医疗机构，如复旦大学附属中山医院在HCC治疗方面取得了显著成就，其五年生存率达到了60%，远高于全国平均水平（14%）。这一差异强调了在治疗规范性方面我们还有较大的提升空间。
HCC的高复发率与包括微血管侵犯（MVI）、甲胎蛋白水平异常等多种因素相关。此外，一个不容忽视的现实是，部分HCC患者在初诊时已处于中晚期，这也是导致术后复发率较高的重要因素。鉴于此，从国家层面出台规范化的全流程HCC治疗监控措施至关重要，这不仅需要将HCC的诊断和治疗流程标准化，还需要开展更多高水平的临床研究，探索术后辅助治疗以及术前新辅助治疗最佳策略，从而降低HCC的术后复发率并提升总体生存率。只有通过这种多角度、多策略的综合方法，我们才能在抗击HCC的斗争中取得更大的胜利。
研究简介
背景
RAISE是一项多中心、随机、开放标签、平行组2期研究，旨在评估IMRT对比积极监测治疗根治术后窄切缘（≤1 cm）HCC患者的疗效和安全性。
方法
窄切缘HCC患者在肝切除术后随机1：1接受IMRT（手术-IMRT组）或积极监测（手术组）。随机分层因素包括肿瘤大小（≤5 vs ＞5 cm）和微血管侵犯（存在 vs 不存在）。手术-IMRT组中，患者在术后1~3个月接受IMRT治疗。处方剂量为5~6周内50-60 Gy/25-30 F。主要终点是RFS。次要终点是安全性和总生存期（OS）。计划样本量是148例患者，2年RFS从45%改善至65%，风险比（HR）0.54，单侧α值5%，80%效力。
结果
2019年1月15日~2023年9月15日，来自中国6家医院的148例患者随机分配至手术-IMRT组（n=74）和单纯手术组（n=74）。中位随访时间为29.4个月。手术-IMRT组和手术组的2年RFS率分别是78.74%(95%CI 65.8%-87.3%) vs 58.39%(95%CI 45.1%-69.6%）（P=0.043）。两组中位OS尚未达到。放疗相关3~4级不良事件包括5例血小板减少，4例中性粒细胞减少，1例
结论
该研究结果表明，根治术后辅助IMRT可为窄切缘HCC患者带来RFS获益（临床试验信息：NCT03732105）。
匡铭教授进行口头报告
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