以患者需求为中心，不断开拓创新；以临床实践为引领，助力全程获益。近日，
顾“全”大局：深刻践行全程管理，从新辅助到手术再到辅助治疗，全程获益
医脉通：近日，肺癌治疗迎来新纪元，基于NEOTORCH研究积极成果，特瑞普利单抗NSCLC围术期治疗适应证正式在中国获批。您认为这一适应证的获批将对肺癌的全程管理产生怎样的积极影响？
操乐杰教授：
2016年，由中共中央、国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》首次将癌症纳入慢病综合防控战略，提出“全方位、全周期”保障人民健康的“两全”健康管理方针。实际上，“两全”健康管理方针与临床中的“全程管理”治疗理念高度契合。全程管理指患者在确诊后多学科合作团队整合医疗资源，为肿瘤患者提供覆盖整个疾病过程的个体化、规范化医疗服务，从而提高患者治疗质量，实现获益最大化。III期NSCLC具有高度的异质性，以手术为基础的综合治疗手段不可或缺，从疾病诊断、临床评估、治疗选择、随访检测等各阶段无一不体现着全程管理的迫切性和必要性。
此次，特瑞普利单抗围术期适应证获批，是基于由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授担任Leading PI的NEOTORCH研究1，该研究开创了全球首个“3+1+13”围术期免疫治疗新模式，真正的将免疫治疗覆盖新辅助、辅助的围术期治疗全过程，形成了以手术为基础的完整肺癌治疗链条，切实发挥免疫治疗疗效。令人欣喜的是，该适应证获批仅在NEOTORCH研究期中分析结果公布后半年多的时间，特瑞普利单抗即率先斩获中国首个NSCLC围术期免疫治疗适应证，不仅将全程管理这一理念从“空中楼阁”真正落到实处，弥补了我国肺癌围术期免疫治疗领域的空白，更进一步证实了特瑞普利单抗围术期治疗的疗效和安全性，有望让肺癌转化成为像高血压、糖尿病一样的慢性病，甚至实现治愈，使肺癌患者活得更长、活得更好。
大获“全”胜：多学科诊疗面面观，治疗、评估、安全性，全程把握
医脉通：作为深耕NSCLC诊治的专家，能否请您结合研究数据和丰富的临床经验，具体谈谈特瑞普利单抗围术期治疗为NSCLC全程管理带来哪些获益？您认为该如何在肺癌治疗临床实践中贯彻实施全程管理这一理念？
操乐杰教授：
集结多方力量，多学科通力合作，打赢肺癌治疗持久战
III期NSCLC的全程管理是一个复杂的过程，往往需要不同科室的专家和医护人员采用多学科诊疗（MDT）模式进行高效协作。与既往仅局限于新辅助或辅助治疗单一环节的治疗模式不同，NEOTORCH研究“3+1+13”围术期免疫治疗新模式新颖独特，既涵盖术前3周期特瑞普利单抗联合化疗的新辅助治疗，又涵盖术后1周期特瑞普利单抗联合化疗的辅助治疗，以及13周期特瑞普利单抗巩固治疗。这一治疗模式以手术为基础，通过免疫治疗连通围术期治疗全程，集结了内科、外科、放化疗科、影像科、病理科等多个科室专家的共同智慧，整合新辅助免疫治疗缩瘤降期、提高手术切除率；手术治疗彻底切除病灶；以及辅助免疫治疗消除微转移灶，降低患者复发风险的三重优势，为患者带来更大生存获益。
足疗程规范用药，使NSCLC患者收获生存获益和生活质量的“双赢”
特瑞普利单抗“3+1+13”治疗模式由我国研究者集众家之所长，立足我国临床实践精心打磨设计，匠心独具的设计奠定了其优异的治疗效果。NEOTORCH研究期中分析结果显示，特瑞普利单抗围术期治疗深度病理缓解疗效显著，为患者带来手术率和R0切除率的有效提升；此外，无论是由研究者评估还是独立评审委员会评估，特瑞普利单抗围术期治疗的无事件生存期（EFS）HR均达0.40，疾病复发、进展或死亡风险降低高达60%，是迄今为止报道EFS HR下降最多的围术期III期临床研究，这些结果表明特瑞普利单抗围术期治疗近、远期获益并重，有益于患者生存期的延长和生活质量的提高。因此，在肺癌患者的全程管理中，需做好患者教育，使患者充分认识整体治疗的重要性，严格遵守特瑞普利单抗“3+1+13”治疗模式进行足疗程规范用药，以期为患者带来更优的长期预后。
定期随访监测，保障用药安全性，实现肺癌患者“长治久安”
肺癌全程管理的核心是多学科规范化治疗和治疗中的全程监测。因此在治疗过程中也需对患者治疗效果和用药安全进行定期评估，把握患者的治疗全程，开展个体化的精准治疗，为患者带来最大的治疗获益。特瑞普利单抗围术期治疗安全性可控、可管理，不影响手术难度和安全性，为患者全程治疗提供了值得信赖的安心保障。特瑞普利单抗“3+1+13”治疗模式打通手术“前后门”，让临床医生更加清晰地了解患者诊治“脉络”，进一步推进肺癌诊疗的精准化、系统化、个体化，延长患者高质量生存，提升诊疗获益。
倾注“全”力：全人群、全面获益，特瑞普利单抗在肺癌领域实力不凡，大有可为
医脉通：特瑞普利单抗自上市以来广泛布局，聚焦肺癌领域，特瑞普利单抗围绕疾病亚型、分期进行了全面覆盖，不断拓宽治疗获益边界。对于特瑞普利单抗未来在肺癌全人群中的探索方向，您有哪些期待和展望？
操乐杰教授：
为了更好的临床获益，特瑞普利单抗自上市以来突破不断，依托于多项研究的优秀数据，在ASCO、ESMO等诸多国内外权威大会中奏响中国学术强音，目前特瑞普利单抗已在中国获批多个瘤种共计7项适应证，其中6项适应症已纳入医保。在肺癌领域，特瑞普利单抗更是捷报频传，2022年凭借CHOICE-01研究长生存优势获批局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗；此次特瑞普利单抗NSCLC围术期治疗适应证获批，开启了其在病程早中期中的应用，为我国肺癌患者带来了覆盖早中晚期的免疫治疗完整解决方案。值得注意的是，目前特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的适应证已获得国家药品监督管理局受理，期待为ES-SCLC的治疗格局带来新突破。对于未来特瑞普利单抗在肺癌领域的探索方向，除了联合化疗，期待能够开展更多研究探索特瑞普利单抗联合其他治疗方案如BTLA抑制剂、抗血管生成药物的疗效与安全性，为更多肺癌患者带来更好的获益。
小结
从最早的单纯手术到新辅助、辅助治疗，再到如今的特瑞普利单抗“3+1+13”治疗模式落地临床，我国研究者紧跟不同时代背景下患者的需求变化，深刻贯彻践行全程管理的治疗理念，显著提高了NSCLC患者的治疗水平。期待未来特瑞普利单抗NSCLC围术期治疗适应证能够进入我国医保药品目录，进一步提高中国肺癌患者免疫治疗的药物可及性，为更多的肺癌患者点亮生命新希望。
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