2021年美国血液学年会（ASH）于12月11-14日以线上和线下（亚特兰大）的形式开展，作为全球血液领域盛会，每次都会吸引来自全世界血液领域研究成果的发布和展示，中国学者的研究成果也越来越多。在此我们特邀苏州大学附属第一医院李彩霞教授给我们带来她此次ASH会议上一项针对复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）研究的初步结果¹。

研究速读：

研究纳入11例患者，在连续输注CD19/CD22 CAR-T细胞后第1天给予抗PD-1抗体替雷利珠单抗治疗，中位随访5.8个月，总缓解率(ORR)为81.8%（9/11），完全缓解(CR)率为72.7%（8/11），6个月无进展生存(PFS)率为80.8%，6个月总生存(OS)率为100.0%，仅有4例患者发生细胞因子释放综合征(CRS)，均为1级，未观察到神经毒性，8例达到CR的患者在最后一次随访时仍持续缓解。

李彩霞教授解读：尽管嵌合抗原受体修饰的T(CAR-T)细胞治疗R/R B-NHL取得了显著的成功，但在CAR-T细胞治疗后部分患者较高的失败率和复发是需要克服的巨大障碍。其中CAR-T细胞耗竭所致的T细胞功能不全是CAR-T细胞治疗失败的主要因素之一。临床前模型已经证明，抗PD-1抗体是一种很有吸引力的选择，可以在CAR-T治疗后逆转T细胞衰竭。因此，我们使用靶向CD19/CD22 CAR-T细胞联合抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗治疗R/R B-NHL，探讨其联合治疗的有效性和安全性，为R/R B-NHL提供新的治疗选择和手段。

李彩霞 教授
    医学博士、博士生导师
    苏州大学附属第一医院血液内科主任医师
    国家血液系统疾病临床医学研究中心淋巴瘤亚专科主任
    血液国际特需病区主任
    中华医学会血液分会淋巴细胞疾病学组委员
    中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、淋系肿瘤学组委员
    CSCO中国抗淋巴瘤联盟委员
    江苏省医学会血液淋巴瘤学组副组长
    江苏省医学会血液感染学组委员

研究背景：

B-NHL是一组B淋巴细胞来源的血液系统恶性肿瘤疾病。目前临床上常用的治疗手段包括化疗、放疗、造血干细胞移植、分子靶向药物等，其中多数患者在给予标准治疗后可以获得有效的缓解，然而复发或难治性患者对这些常规治疗无效或无法获得长期的缓解。

研究方法：

对CAR-T细胞联合抗PD-1抗体治疗R/R B-NHL患者(NCT04539444)进行了前瞻性单臂研究。在CD19/CD22二代CAR-T细胞回输后第1天（+1天），予抗PD-1抗体替雷利珠单抗200mg静脉输注，评估联合治疗的有效性和安全性。

研究结果：

2020年8月1日至2021年6月30日，共纳入11例患者，完成至少3个月随访。中位随访5.8个月，11例患者中9例达到了总体缓解（ORR为81.8%），11例患者中有8例达到了完全缓解(CR率为72.7%)，所有8例达到CR的患者在最后一次随访时仍持续缓解。6个月PFS率和OS率分别为80.8%和100.0%。仅有4例患者发生CRS，均为1级，未观察到神经毒性。

研究结论：

这些结果显示CAR-T细胞联合抗PD-1抗体在R/R B-NHL患者中可以产生安全持久的反应，期待更多患者入组及长期随访数据，本研究为显著提高CAR-T疗法联合PD-1单抗对R/R B-NHL的治疗效果和延长患者的生存具有科学意义和应用前景。

参考文献：
1. 2021 ASH abstract No. 1730

(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)