2021年4月23日-24日，首都北京迎来中国肿瘤领域盛典——中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会。国内肿瘤领域大咖和学者交流学术研究成果，发表真知灼见，共同见证多部指南更新。4月23日上午头颈肿瘤专场，中山大学肿瘤防治中心的方文峰教授发表演讲，介绍了鼻咽癌指南更新要点——晚期鼻咽癌的综合治疗。医脉通有幸邀请方教授就复发转移性鼻咽癌的综合治疗指南更新要点及未来发展进行分享。

医脉通：2021版 CSCO鼻咽癌指南中，晚期鼻咽癌的综合治疗有哪些更新要点？

方文峰教授：2021年CSCO鼻咽癌诊疗指南中复发转移性鼻咽癌综合治疗的更新主要包括三个方面：

一、新增“顺铂+5-FU（PF）+局部放疗”为一线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据），新增“吉西他滨+顺铂（GP）+恩度”为一线治疗Ⅲ级推荐（2B类证据）；

二、新增“特瑞普利单抗”为二线及以上治疗Ⅲ级推荐（2B类证据）；

三、2021年2月，国家药品监督管理局批准特瑞普利单抗用于复发转移鼻咽癌三线及以上的治疗，这是全球首个获批该适应证的PD-1单抗。因此，指南新增“特瑞普利单抗”为三线及以上治疗Ⅰ级推荐（2A类证据），同时新增“卡瑞利珠单抗” 为三线及以上治疗Ⅰ级推荐（2A类证据）。

此外，由于复发转移性鼻咽癌在全球属于小瘤肿，但在中国高发，缺乏新药以及新方案的临床研究，因此指南新增“鼓励患者参加临床试验”为二线、三线及以上治疗的Ⅰ级推荐，鼓励临床医生或患者积极主动地参加临床试验。

医脉通：此次CSCO鼻咽癌指南中，晚期鼻咽癌的综合治疗更新要点有哪些循证医学证据？

方文峰教授：对于初治的转移性鼻咽癌是否需要进行局部放疗争论一直很大，直到中山大学附属肿瘤医院的陈明远教授牵头开展了一项局部放疗联合化疗对比单次化疗治疗初诊远处转移鼻咽癌的Ⅲ期临床试验。该研究在PF方案诱导3疗程的基础上，将部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的患者分配至化疗联合放疗组或单纯化疗组。结果显示，化疗联合放疗组的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显著延长。基于该研究，“PF+局部放疗”作为一线治疗Ⅰ级推荐纳入指南。

中山大学附属肿瘤医院徐瑞华院长牵头开展了一项单臂、开放、Ⅱ期临床试验——特瑞普利单抗治疗二线及以上治疗的复发/转移性鼻咽癌。该研究样本量大，达190例，其中50%以上的患者为二线治疗。结果显示，全人群客观缓解率（ORR）达20.5%，三线及以上治疗ORR达23.9%。基于该研究的卓越数据，指南将特瑞普利单抗作为晚期鼻咽癌二线治疗的Ⅲ级推荐，以及三线及以上治疗的Ⅰ级推荐。

医脉通：近年来，随着治疗手段的不断发展，鼻咽癌的治疗展现出新的曙光，请您谈一谈您对未来鼻咽癌的治疗有哪些期待？

方文峰教授：对于鼻咽癌，最值得期待的便是一线治疗新方案地位的确立。在2020年CSCO鼻咽癌诊疗指南中，将“GP+卡瑞利珠单抗”纳入指南，本次推荐是基于一项卡瑞利珠单抗联合GP一线治疗复发/转移性鼻咽癌的临床研究。结果显示，患者ORR达91%，中位PFS达22.1个月。由于该研究为单臂、Ⅰ期临床试验，因此作为转移性鼻咽癌一线治疗Ⅲ级推荐（2B类证据）。受到该研究的启示，恒瑞、君实和百济神州三家公司均已发起化疗联合各自公司的PD-1单抗对比传统GP方案的Ⅲ期随机对照临床试验，这三项研究有望改写复发/转移性鼻咽癌一线标准治疗的方案，预计在2022年作为Ⅰ级推荐纳入指南。

此外，期待抗肿瘤领域的新药新方案能加入鼻咽癌的诊疗研究，并取得突破性进展，从而全面提升鼻咽癌的治疗效果。目前最值得关注的新药如PD-1与CTL-4双抗，以及PD-1与其他抗体的双抗，正在其他实体瘤领域如火如荼地开展临床研究，我们正积极地把这些新药物和新的治疗方案引进鼻咽癌的治疗。

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