医脉通：当前我国宫颈癌流行病学特点是什么？还有哪些未被满足的治疗需求？
安菊生教授：宫颈癌是我国女性生殖系统发病率较高的恶性肿瘤之一，仅次于
对于早期宫颈癌，目前亟需解决的问题是如何改善治疗方式，减少对患者造成的损伤，提高患者生存质量。
对于中晚期宫颈癌，目前的标准治疗是同步放化疗，但仍有一半以上的患者会复发，总体预后无根本性提高。因此目前亟需解决的问题有两个，一是能否有新的联合治疗手段进一步改善中晚期宫颈癌患者的远期生存，二是同步放化疗以后能否进一步降低远期并发症。
对于复发或转移性宫颈癌，是目前临床治疗的重中之重。由于不适合做手术和放疗，其预后非常差，临床上目前没有特别有效的治疗手段。系统性化疗联合靶向治疗用于一线治疗的总体有效率只有30%~40%，且一旦一线治疗失败，后续治疗的有效率非常低，因此寻找新的治疗办法也是亟需解决的问题，开展新的临床研究也是重中之重。
医脉通：免疫治疗在宫颈癌中疗效如何？ZKAB001在复发或转移性宫颈癌患者中进行的Ⅰ期临床多中心试验中的结果如何？
安菊生教授：近年来，免疫检查点抑制剂的应用在很多实体肿瘤中掀起热潮，妇科肿瘤也不例外。国内外对于宫颈癌的免疫检查点抑制剂治疗已有多项临床研究，目前已发表的结果主要集中在复发转移性宫颈癌。总体来讲，单药治疗的有效率并不理想，约为12%~20%，这也跟入组人群的一般情况、复发转移的部位以及复发转移以后是否接受过治疗有关。
ZKAB001是国内新研制的PD-L1单抗，属于免疫检查点抑制剂的一种，是治疗复发及转移性宫颈癌的突破性治疗药物。肿瘤细胞表面表达的PD-L1可与T细胞表面的PD-1结合，从而使T细胞失活，无法杀伤肿瘤细胞，形成免疫逃逸。ZKAB001可阻断PD-1和PD-L1的结合，消除免疫逃逸作用，杀伤肿瘤细胞。同时，ZKAB001特有的Fc段可与T细胞、NK细胞的Fc段受体结合，激发抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），进一步杀伤肿瘤。
目前，此研究已完成从Ⅰ期至Ⅱ期的多中心患者入组。初步结果显示，总体客观缓解率较满意，不输于国外免疫检查点抑制剂单药治疗复发转移性宫颈癌的研究结果。同时，研究显示该药物的安全性相对良好，未出现的严重不良事件。
由于该研究目前刚刚完成入组，因此全部数据结果需等所有病例完成治疗且进行临床观察后，才会做进一步的汇报，我对于此药物的研究结果非常期待。
医脉通：您如何看待免疫联合治疗在宫颈癌中的前景？
安菊生教授：对于复发或转移性宫颈癌，无论是二线、三线等后续治疗，还是免疫检查点抑制剂治疗，已经做了大量的尝试，但总体有效率及客观缓解率并不理想。因此目前在很多研究中采用多种药物联合的治疗方案，包括免疫检查点抑制剂联合治疗，如免疫检查点抑制剂联合抗血管生成的靶向药物，或与化疗、放疗进一步联合，以探索这些方案是否能进一步改善患者的生存，提高疗效。目前国内外很多初步研究正在进行，结果显示，联合治疗方案的疗效优于免疫检查点抑制剂单药治疗。因此这是我们进一步研究的重点和方向。
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