2019年6月28日，北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组年会（CGOG）在北京顺利召开。本次会议旨在深入探讨消化系统肿瘤临床和转化研究的关键问题，免疫和靶向治疗的研究现状和进展，并探讨中国消化道系统肿瘤的药物研发与精准治疗研究的未来方向。

本次会议设置了主会场、临床统计学专场、食管癌/胃癌专场、肝胆胰/NEN专场、精准医学专场、肿瘤药物临床研究专场、免疫治疗专场、结直肠癌专场共8个专场，涉及临床研究解读、学术热点研讨、ASCO2019速递等精彩环节。

 会议期间，在食管癌/胃癌专场，北京大学肿瘤医院的张小田教授汇报了2019年ASCO胃癌研究进展，详情如下：

张小田教授 

局部胃癌/食管癌研究进展

ARTIST2研究

ARTIST2是一项III期临床研究，评估了S-1 vs S-1+奥沙利铂（SOX） vs S-1+奥沙利铂+放疗（SOXRT）用于D2切除术后Ⅱ/Ⅲ期淋巴结阳性胃癌辅助治疗的疗效，本次ASCO大会上公布了中期分析结果。

研究共入组528例患者，结果显示，SOX和SOXRT组的无病生存（DFS）显著优于对照组（S-1），S-1 vs. SOX 和S-1 vs. SOXRT的HR分别为0.617（P=0.016）和0.686 （P=0.057）。S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为64%, 78%和73%。SOX组和SOXRT组的DFS无显著差异（HR=0.910, P=0.667）。

MEMORI研究

MEMORI是一项II期临床研究，在可切除胃食管交界腺癌中评估了PET引导是否能改善手术切缘阴性（R0）患者的预后。

结果显示，47例（68％）和22例（32％）患者分别为PET应答（P-R）和PET不应答（P-NR）。P-R组和P-NR组的R0切除率为94％和91％。P-R组和P-NR组的病理完全缓解（pCR）率分别为33％和55％。中位随访时间19个月时，P-R 组和P-NR组的估计18个月 DFS率分别为71％和61％，两组的中位 OS率分别为95％和75％。

结论：新辅助化疗后P-NR者进行放化疗可能改善其R0切除率和pCR，PET应答是较好OS和DFS的预后因素

PRODIGE19

PRODIGE19是一项II期临床研究，旨在评估辅助化疗对比术前化疗用于可切除胃印戒细胞(SRC)癌的疗效。

83例患者入组研究，结果显示，化疗优先组和手术优先组分别有87％和77％完成化疗，两组的手术切除率分别为82.5％和90％，两组的R0切除率分别为88％和78％，两年OS率分别为60%和53.5%，中位OS分别为39个月和28个月（HR=0.71 [95％CI：0.40~2.64]）。

结论：实验组2年OS率> 26％时，研究达到主要终点。2年OS率> 50％情况时，两组治疗模式值得进一步探索。

NCT02639065

这项II期究评估了德瓦鲁单抗用于局部食管癌或GEJ腺癌多种治疗方案之后的疗效和安全性。

结果显示，共24例患者入组，中位随访14.5个月时，1年RFS率（无复发生存率）和OS率分别为79.2％和95.5％，2年OS率分别为59.2％。局部食管癌或GEJ腺癌患者放化疗、手术之后，给予辅助德瓦鲁单抗治疗是安全且有效的，1年RFS率从50%提高到79.2%。

晚期胃癌/食管癌进展

GO2研究

GO2是一项III期临床研究，旨在寻找奥沙利铂+卡培他滨用于老年胃食管癌的最佳剂量。研究设计了三个剂量：Level A (奥沙利铂130 mg/m2 d1, 卡培他滨625 mg/m2 bd d1-21, q21d), B (Level A 剂量的80%) 和 C (Level A 剂量的60%)。

结果显示，514例患者随机分配，B vs A、C vs A显示了PFS非劣效性。C组患者有更低的毒性和更好的预后。当通过基线年龄、身体状态和PS进行分析时，C组的预后最好，即使在年轻，身体较好和PS较好患者中也未从更高剂量中获益更多。 

KEYNOET-062研究

本研究评估了一线帕博利珠单抗单药或联合化疗对比化疗用PD-L1 CPS评分≥1、HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界腺癌的疗效。

研究共入组763例患者，结果显示，在CPS≥1的患者中，P组对比C组的中位OS分别为10.6 vs 11.1个月。亚组分析显示，P组均非劣效于C组。在CPS≥10的患者中，P组和C组的中位OS分别为17.4个月和10.8个月，HR 0.69（0.49~0.97）。在CPS≥1的患者中，P+C vs C组的中位OS分别为12.5 vs 11.1个月(HR 0.85;95%CI 0.70~1.03;P=0.046)；在CPS≥10的患者中，中位OS分别为12.3个月 vs 10.8个月（HR=0.85；95%CI0.62~1.7；P=0.158）。 

NCT01824459

徐瑞华教授领衔的这项III期临床研究，评估了S-1联合奥沙利铂（SOX）对比S-1+顺铂(SP)一线治疗晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管连接腺癌患者的疗效。

558例患者接受了治疗，结果显示，与SP组相比，SOX组的OS（13.0个月 vs 11.8个月，HR=0.764，95%CI 0.636~0.918）、PFS（5.7个月 vs 4.9个月，HR=0.752，95%CI 0.632~0.895）和TTF（5.2个月 vs 4.7个月，HR=0.763，95%CI 0.641~0.909）均得到改善。

REGONIVO研究

一项Ib期临床研究，旨在探索免疫联合治疗在经治、晚期胃癌和结直肠癌中的疗效。结果显示，瑞格非尼80mg+纳武利尤单抗在MSS 胃癌和结直肠癌患者中具有可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，这需要在更大队列的研究中进一步探索。

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