局部进展期胃癌的治疗除手术治疗外还需要进行辅助治疗。ARTIST研究已经观察到淋巴结阳性患者可从同步放化疗中获益。针对这一情况，韩国学者开展了ARTIST2的有关研究。我们有幸邀请北京大学国际医院梁军教授为我们解读ARTIST2研究，详情如下：

梁军教授与医脉通特约记者合影

研究简介

背景：

基于多项随机临床试验的结果，辅助化疗和/或放化疗已成为G的标准治疗方法。我们比较了不同的化疗方案和放化疗在D2切除术后Ⅱ/Ⅲ期淋巴结阳性胃癌患者中的疗效。

方法：

2013年2月至2018年11月，按照1：1：1的比例随机分配病理分期II或III期，淋巴结阳性，D2切除术后的GC患者，接受辅助S-1（40-60 mg，每天两次，用药4周，停药2周）治疗一年，S-1（用药4周，停药2周）+奥沙利铂130 mg / m2（SOX）6个月，或SOX+放疗45Gy（SOXRT）。

根据手术类型（全胃切除术或部分胃切除术），分期（II或III）和Lauren组织学分类（弥漫型或间质型）进行分层。主要终点是无病生存（DFS）。

研究需入组900名患者以证明SOX或SOXRT优于S-1（风险比[HR] 0.667），90％的检验效能，以双侧5%为显著性水准。

结果：

研究共纳入538名患者进行中期疗效分析。中位年龄为58岁，男性占65％，Ⅱ和Ⅲ期患者分别为31％和69％。各治疗组基线特征均衡。各组不良事件发生率与预期一致，总体耐受性良好且可控。

对照组（S-1）DFS显著短于SOX和SOXRT组（复发风险的分层HR分别为：S-1vs.SOX，0.617[P = 0.016]，S-1vs.SOXRT，0.686[P = 0.057]）。

S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为65%, 78%和73%。 SOX组和SOXRT组之间DFS无显著差异（HR=0.910, P=0.667）。

截止2018年12月27日,共有145例复发事件，独立数据监督委员会认为结果足以满足试验终点，并建议尽早停止试验。

结论：

在接受根治性D2切除术的Ⅱ/Ⅲ期淋巴结阳性的胃癌患者中，与S-1单药相比，辅助SOX或SOXRT可以显著延长DFS。临床试验信息：NCT0176146。

专家点评

梁军教授：来自韩国的同道在今年ASCO上报道了关于胃癌辅助治疗ARTIST2研究的结果。在免疫治疗如此火热的时候，我们仍然有一部分同道在坚持进行胃癌辅助治疗这方面的研究，因为我们知道胃癌辅助治疗方案比较多，但是怎样才是最优方案目前还没有定论，从这个角度来看ARTIST 2研究具有非常重要的意义。

ARTIST 2研究比较了S-1单药和S-1联合奥沙利铂以及S-1联合奥沙利铂联合放疗在D2切除术后Ⅱ/Ⅲ期淋巴结阳性胃癌患者中的疗效。研究结果显示，与S-1单药相比，辅助SOX或SOX+RT可以显著延长DFS。

ARTIST 2研究结果对于临床具有重要的指导意义，因为在临床实践中我们经常会选择S-1单药进行辅助治疗，但是胃癌Ⅱ期和Ⅲ期的患者辅助治疗方案的选择应该有所不同，所以究竟哪些患者适合S-1单药这值得我们思考。ARTIST 2为我们提供了一个胃癌术后辅助治疗有效组合方案的选择，当然还需要我们在未来的临床试验中加以验证。

参考文献：

ARTIST 2: Interim results of a phase III trial involving adjuvant chemotherapy and/or chemoradiotherapy after D2-gastrectomy in stage II/III gastric cancer (GC).Presented at: ASCO Annual Meeting; May 31-June 4, 2019; Chicago, IL.; Abstract 4001.

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