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2019年5月31日-6月4日,一年一度的全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于芝加哥召开,越来越多的中国肿瘤专家学者在 ASCO 年会上大放异彩,中山大学肿瘤防治中心陈明远教授携一项III期多中心随机对照研究——关于局部晚期
背景:
陈明远教授团队在局部晚期鼻咽癌患者中进行的临床试验的3年初步结果显示,
方法:
这是一项随机、开放标签的III期试验,在III-IVB期(除外T3N0-1)鼻咽癌患者中比较IC序贯CCRT与单纯CCRT。IC序贯CCRT组在CCRT之前接受顺铂(80mg/m2)和氟尿嘧啶(800mg/m2 d1-5) q3w,共2个周期。两组都接受80mg/m2顺铂q3w同步放疗。主要终点为DFS和DMFS。对476例随机患者(意向性治疗人群)进行了疗效分析。
结果:
中位随访82.6个月后,研究结果显示,IC序贯CCRT组和单纯CCRT组的5年DFS率分别为73.4%(95CI 67.7-79.1)和63.1%(95%CI 56.8-69.4)(P=0.005)。IC序贯CCRT组的5年DMFS率也显著高于单纯CCRT组(82.8%[95%CI 77.9-87.7],73.1%[95%CI 67.2-79.0],P=0.013)。
此次更新分析还提示了IC的OS获益:IC序贯CCRT组和单纯CCRT组的5年OS率分别为80.8%和76.8%(P=0.045)。
随访期间两组3-4级不良事件发生率无显著差异。
结论:
与单纯CCRT相比,IC序贯CCRT能够带来长期DFS,DMFS和OS获益,因此可用于局部晚期NPC患者。
(临床试验信息:NCT00705627)
参考文献:
Induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy alone in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: Long-term results of a phase 3 multicenter randomized controlled trial.Presented at: ASCO Annual Meeting; May 31-June 4, 2019; Chicago, IL.; Abstract 6004.
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