抗菌药物耐药性日益严峻，全球范围内的抗菌药物管理已成为临床优先事项。在泌尿外科领域，尤其像TURP和PVP这类常见手术，尽管指南倾向于缩短抗菌药物暴露时间，但延长预防性用药的现象依然普遍。既往针对TURP的AMP指南多基于早期研究，其UTI定义模糊，且缺乏针对PVP的明确指导。本研究旨在通过一项严格的随机对照试验，弥合指南与临床实践之间的鸿沟，为更精准、更负责任的抗菌药物使用提供高质量的当代证据，以应对日益增长的耐药挑战并优化患者结局。

CITrUS试验是一项多中心、随机、双盲、平行臂（1:1分配）非劣效性试验，旨在比较单剂量与3日AMP方案。研究招募了≥18岁因排尿障碍（如良性前列腺综合征或梗阻性前列腺癌）计划接受PVP或TURP的患者。尽管原计划招募1574名患者，但由于招募延迟及资源限制，试验提前终止，最终728名参与者被随机分配，621例纳入改良意向治疗（mITT）分析集，因此本研究转为探索性分析。所有患者术前1小时接受单剂复方磺胺甲噁唑（TMP/SMX）静脉输注，术后随机接受5片安慰剂（单剂量AMP组，每日两次，共3日）或5片TMP/SMX片剂（3日AMP组，每日两次，共3日）。主要结局为随机分组后30天内经医生临床判断并使用抗生素治疗的症状性UTI；关键次要结局则采用更严格的诊断标准，除上述临床症状外，还要求尿培养细菌计数达到≥10⁵CFU/ml方可判定为UTI。医护人员、患者及结局评估者均保持盲态。

2018年10月至2022年10月期间，共728名患者被随机分配（单剂量AMP组n=363，3日AMP组n=365），其中621名纳入mITT分析集。患者平均年龄69.7岁（SD 9.1），主要手术指征为良性前列腺综合征（83.0%），两组基线特征基本一致。

主要结局方面，单剂量AMP组的临床诊断UTI发生率为11.0%（95%置信区间[CI] 7.9%, 15.0%，33/300），而3日AMP组为8.5%（95% CI 5.8%, 12.1%，26/307）。两组间差异为2.5%（95% CI –2.2%, 7.5%），鉴于95%置信区间跨越零点，意味着真实差异既可能偏向3日AMP组，也可能偏向单剂量AMP组。由于样本量未达预期，效应估计精度有限，单剂量方案未能明确显示出对3日方案的非劣效性。

关键次要结局方面，伴菌尿的症状性UTI的发生率在两组中均为3.3%（单剂量AMP组95% CI 1.8%, 6.0%；3日AMP组95% CI 1.8%, 5.9%），组间差异仅为0.08%（95% CI –2.97%, 3.16%），表明在更严格的诊断标准下，两组微生物学确诊的UTI发生率基本相当。

术后感染并发症方面，肾盂肾炎和前列腺炎的临床诊断率在单剂量AMP组中略高于3日AMP组（肾盂肾炎：1.1% vs 0.6%；前列腺炎：1.8% vs 0.9%），但差异不显著；其余UTI临床表现两组均相当，尿脓毒症发生率均极低。

安全性方面，与TMP/SMX相关的不良事件发生率总体较低，但3日AMP组观察到略高的发生率，如腹泻（0% vs 1%）、恶心（1% vs 2%）、过敏反应（1% vs 2%）。

其他手术结局方面，两组在手术结局方面相似，住院时间、导尿管留置时间、国际前列腺症状评分及生活质量评分均无差异。此外，在可能提示短期抗菌治疗效果不佳的结局指标（如尿脓毒症、再住院率、重症监护室住院时间及全因死亡率）方面，以及可能与抗生素使用相关的结局指标（如艰难梭菌感染和多重耐药菌检出）方面，两组之间亦未见差异。